負壓防護型隔離器腔體內、外表面應便于清潔,與物料或有要求的工藝介質直接接觸的零部件材質均應無毒、耐腐蝕、不脫落,且不能與物料和有要求的工藝介質發生化學反應、吸附或向其中釋放物質,腔體內外表面材料應能耐受多種清潔劑的腐蝕,并且腔體內表面材料應能耐受所用消毒劑的腐蝕。負壓防護隔離器腔體內部密封膠條、密封墊片和密封膠等應采用耐老化、耐壓縮、不脫落、不產生有害物質且能夠耐受所用消毒劑腐蝕的材料。內腔表面應平整光潔、無明顯的清潔或消毒死角,四周邊角應圓角過渡,便于清潔,表面粗不應有易對人體造成傷害的尖角或棱邊。糙度值應不大于0.8μm。腔體內表面。負壓防護隔離器的所有焊縫應均勻光滑、平整牢固,無缺焊漏焊現象。VHP隔離器的滅菌方法是什么?有什么優勢?蘇州隔離器排行榜
隔離器內部可根據需求配置:電源插座,水,氣,真空,壓縮空氣,滅菌排水,方便工作人員在隔離器內操作時候取電、取水、取氣、稱量等。 隔離器還可以與:退熱烤箱、瓶連接機、冷凍干燥機、培養皿、冷藏庫、清潔室直接連接。 蘇州凱爾森提供的隔離器正壓、負壓可調節:按具體的操作要求可手動調節腔體內的壓力,正壓-無菌操作,保證產品不受污染,產品的凈出氣保護;負壓-有毒有害操作,保證有毒氣體不流出腔體,保護操作人員的安全,操作人員的凈入氣保護。蘇州隔離器排行榜為什么需要使用負壓防護隔離器?
隔離器的空氣調節系統包括兩種:紊流系統,多用于檢驗用隔離器;層流系統,多用于生產用隔離器。負壓防護型隔離器的艙體內是高活性的藥物的生產操作,由于沒有無菌要求,所以是一個負壓的設計,并且不需要層流,紊流就可以,有20次左右的換氣次數的行業規范,目的是快速地把區域內的粉體、活性的藥物快速帶離區域,以及能夠維持一定的負壓,由于藥物是高活性的,可以很邏輯化的得知排風是一定要高效過濾器來阻擋活性的藥物離開這個區域暴露到大氣環境或者是排風管。艙體內的負壓是基于壓力探頭向PLC報告,然后給排風風機指令,指導變頻的頻率。
如何訂購隔離器?在訂購隔離器的時候,需要提前起草隔離器的用戶需求urs,確定產品的使用背景,使用需求,及功能要求。如果是二次訂購或者換新設備,就比較容易操作了,將前次的urs稍作補充就可以發給供應商出圖報價等,或者將舊的設備參數給到供應商,將增加的一些需求也給到供應商,及時的給出需求反饋。如果是新增的設備,沒有購買經驗的采購,就需要多下一些功夫,需要搜集市場上的一些信息,邀請供應商和設備使用部門及技術工程師一起制定設備需求urs文件,這樣可以更大程度的滿足生產或者試驗需求。在制定好urs文件后,就需要篩選供應商,從功能、配置、價格、售后服務、品牌等方面進行對比后選出比較合適的供應商。隔離器保護產品不被人員污染。
無菌灌裝隔離器可以完全根據用戶的工藝流程要求進行定制化設計,集成灌裝設備,模塊化組裝,實現自動化生產,更大的提高無菌制劑生產效率。可提供持續可控的A級密閉環境。采用氣態過氧化氫滅菌技術,安全快速無殘留。可選快速轉接口、密閉門、氣閘等多種進出料技術,實現包材、產品及工具的安全傳遞;采用特殊的技術進行液體輸送,連續的無菌排液,確保不污染內部環境;可實現在動態條件下對風速、壓差、溫度、濕度、粒子、浮游菌等參數進行實時監測;可根據產品及工藝要求,調節隔離器腔內溫度,確保對產品穩定性沒有影響。 隔離器如何進行物料傳遞?蘇州隔離器排行榜
隔離器的使用背景包括多少種情況?蘇州隔離器排行榜
蘇州凱爾森著豐富的隔離器生產經驗和設計經驗,提供的無菌隔離器設備整體由高效過濾器、風機、手套操作裝置、不銹鋼框架、壓差表、控制箱等幾大部件組成。箱體采用SUS 304不銹鋼,鈑金激光、折彎拉絲處理,結構堅固、外形美觀不易產塵、耐酸堿腐蝕,并且易于清潔消毒。內部及外部圓弧角設計,減少清潔死角,避免人員劃傷等。在操作的關鍵部位和需檢查、清潔等部位均安裝有耐腐蝕、耐氧化手套,方便操作。可以配備膠塞桶對接口、灌裝出瓶對接口、工器具對接口、氣閘式傳遞窗口,保證物料傳遞過程的無菌環境。蘇州隔離器排行榜