蘇州凱爾森專注設計、研發、制造各類空氣凈化設備十余年，經驗豐富，技術先進。主營層流系統、無菌隔離系統、生物安全控制系統等，并可滿足OEB3及以上等級的局部無菌環境的設計制造。公司擁有技術精湛的研發設計工程師團隊，可以為您提供非標定制服務。主要產品包括高效送風口、高效回風口、傳遞窗、層流罩、層流罩、袋進袋出安全防護過濾箱(BIBO)、風淋室、貨淋室、空氣過濾機組、負壓/無菌隔離器、層流轉運車、密閉閥等。產品主要應用于制藥、醫療、生物實驗室、食品等領域，公司擁有patent 28項，通過了ISO9001質量管理體系認證和ISO13485醫療器械質量管理體系認證，‘’主營產品通過CE國際認證。歡迎垂詢！隔離器按照材質分類有哪些？蘇州正壓隔離器參考價

對應于不同的隔離技術，如何制定手套檢漏的標準和頻率？目前市場上隔離手套主要來自法國的皮爾卡或者是諾斯，都采用海波論這種材料，手套本身其實是不容易漏的，材料很結實，耐酸耐堿耐大部分的有機溶媒。 純粹的無菌型的隔離器，使用和操作期間，以及純粹的負壓防護型隔離器在泄漏率的關注上，不同活性無菌和非無菌，活性程度上泄露率要求的等級是不一樣的，頻次上來講，無菌的隔離器的標準是要在每個隔離器生產批次之前做手套的檢漏以及建議在生產結束后再做一次。 但是非無菌的隔離器，如果系統的泄露率自動檢測可行，每一個生產批次未必都需要做檢漏，頻次可以降低。 服務于不同的活性等級的隔離器，手套本身以及手套圈對應結合在一起上的允許的泄露率是不同的。因此不需要對一些較低要求的情況也仍然機械地去遵循很嚴格的標準。 如果產品對應的工藝要求，產品的泄露率低的話，那么配套的檢測、監控的要求也低。建議用風險評估的方法來判斷。蘇州正壓隔離器參考價蘇州凱爾森可提供隔離器的驗證服務。

隔離器的傳遞/轉移技術：快速轉移通道系統（RTPs） 用于將傳遞隔離器連接至通常不移動的隔離器（工作站）上，將物料送入或廢物移出。RTPs的密封性能非常重要，密封條的完整性；密封圈表面需要擦拭等輔助方式清潔/消毒；物料轉移過程中盡可能避免碰到RTPs表面。 隔離器的另一種傳遞方式是閘室：兩個門之間有一個閘室，一個開向外部區域，一個開向隔離器內部。兩門互鎖，可以進行無源空氣凈化，可充氣或排出污染，用于隔離器的物品進出。還有一種比較簡易的傳遞方式，就是簡易玻璃門，只供傳遞物品，無凈化空氣的功能。

隔離器系統的換氣次數規范應該針對具體情況進行確定。 1. 通常不需要遵照傳統潔凈室所建議的每小時不低于20次的要求。氣流量能夠維持一個設定的壓力（單向流型隔離器能夠基本維持單向的氣流）。 2. 無論目的是防止污染物進入隔離器內部（應用于無菌）或將污染物圍堵在隔離器內部（應用于防護），更少的換氣次數顯然能簡化隔離器的設計和操作，并提高整個系統性能的穩定性。 3. 單向流隔離器的氣流速度（風速），只需要保持充足以維持內部空氣的穩定。紊流隔離器一般無風速要求。為什么需要使用負壓防護隔離器？

灌裝線隔離器的功能參數：正壓無菌+防護型隔離器；根據職業暴露限值，決定泄漏率選值；通常1%/h或0.25%/h;至少兩種空氣循環處理模式，常選擇雙風機工作模式；進風和排風H14級HEPA高效過濾器；DOP等；工作艙壓力+50--+100Pa，可能在模塊之間設置相應壓差，確保產生粉塵部分不會飄向液體灌裝部分；也需確保不流向隧道烘箱；照度約500Lux；正常情況手套破裂后向內裂隙風速＞0.5m/s；(需拆分模塊分段測試)過濾器安全更換；手套安全更換；轉移方式：膠塞、鋁蓋、灌針（如無CIP&SIP，及非一次性使用）、培養皿、鑷子等器具。生物滅活（VHP）；生物滅活程序開發，驗證及材質的VHP兼容性；WIP化學滅活；包含隔離艙體和與藥液直接接觸部件；粒子和浮游菌監測；OEL檢測。可能需要控制溫濕度。 隔離器需要遵守哪些規范和標準？蘇州正壓隔離器參考價

隔離器按照腔內氣壓可以分為正壓隔離器和負壓隔離器。蘇州正壓隔離器參考價

隔離器一般多少天滅一次菌，整個滅菌周期時間是多少？嚴格地講，無菌類的隔離器每個生產批次之前都要滅菌一次。VHP滅菌的原料價格低，每一個生產批次用一個兩小時的時間做一下滅菌的生產成本并不高，我們的關注點是VHP系統對于隔離器、灌裝線以及凍干機的自動裝卸料材料腐蝕性的問題。氣態雙氧水的腐蝕性很弱，對于大多數材料還是很友好；液態的雙氧水的腐蝕性很強，所以我們應該努力做到VHP滅菌的整個周期盡可能維持氣態。另外，所選用的材料應嚴格按照VHP對應的材料兼容表上允許的材料來做。這樣可以更大程度的降低風險。蘇州正壓隔離器參考價