CRABS和ORABS(隔離器)在多個(gè)方面存在明顯差異。簡單來說,CRABS可以被視為隔離器的一個(gè)簡化版本,它在功能上進(jìn)行升級(jí)后,可以轉(zhuǎn)變?yōu)闃?biāo)準(zhǔn)的隔離器。從性能指標(biāo)上看,隔離器的泄漏率指標(biāo)通常更高,這與其系統(tǒng)結(jié)構(gòu)的復(fù)雜性有關(guān)。相比之下,CRABS很少使用雙風(fēng)機(jī)或三風(fēng)機(jī),而隔離器則必須配備。此外,隔離器通常具備溫濕度的調(diào)節(jié)功能,而CRABS則一般沒有。從應(yīng)用范圍來看,CRABS對藥物的藥物活性程度、藥物處理量以及粉塵暴露量有一定的限制。而隔離器則因其更好的密閉完整性,對藥物活性程度、藥物處理量以及粉塵暴露量通常沒有限制和要求。從壓力類型來看,隔離器可以分為典型的正壓和負(fù)壓兩種類型,而CRABS在行業(yè)內(nèi)很少被描述為純粹的負(fù)壓型,即使有,也是負(fù)壓和正壓兼?zhèn)涞?。綜上所述,CRABS和ORABS(隔離器)在性能、應(yīng)用以及壓力類型等方面存在明顯的區(qū)別。選擇使用哪種設(shè)備,需要根據(jù)具體的操作需求和生產(chǎn)環(huán)境來決定。 具有稱量配置的隔離器的物理參數(shù)有哪些?無菌負(fù)壓隔離器產(chǎn)品介紹
蘇州凱爾森提供的隔離器設(shè)計(jì)精良,結(jié)構(gòu)穩(wěn)固,選材上乘。其采用鋼化玻璃可視窗,配合高密封條,不僅提升了操作環(huán)境的可視性,更確保了密封性,有效防止有毒有害氣體的泄漏,保障了操作人員的安全。內(nèi)部防塵插座設(shè)計(jì)巧妙,為電子稱量設(shè)備提供了便捷的取電方式,滿足了多樣化的實(shí)驗(yàn)需求。此外,該隔離器還配備了定制尺寸的諾斯手套,保證了隔離操作的精細(xì)性,避免了交叉污染的風(fēng)險(xiǎn),進(jìn)一步確保了操作人員及環(huán)境的安全。同時(shí),高壓清洗水槍的設(shè)置,使得操作前后的腔體清洗變得輕松快捷。方管支架和萬向腳輪的配置,使得設(shè)備在不同工藝段或房間間的移動(dòng)變得輕松自如??焖俎D(zhuǎn)接口或互鎖傳遞氣閘的設(shè)計(jì),保證了物品在無菌環(huán)境下的安全傳遞。而根據(jù)需求快速移裝的特性,則有效節(jié)約了成本,提高了設(shè)備的利用率。 無菌負(fù)壓隔離器產(chǎn)品介紹無菌隔離器對操作人員有什么要求,是否必須進(jìn)行無菌更衣?
訂購隔離器時(shí),首先需精心起草用戶需求文件(URS),明確產(chǎn)品的使用背景、具體需求及功能要求。若屬二次訂購或設(shè)備換新,操作相對簡便,在前次URS基礎(chǔ)上補(bǔ)充細(xì)節(jié),或直接提供舊設(shè)備參數(shù)與新增需求給供應(yīng)商,確保及時(shí)獲得報(bào)價(jià)與圖紙。對于購買缺乏經(jīng)驗(yàn)的采購者,則需加倍努力。需要搜集市場信息,并邀請供應(yīng)商、使用部門及技術(shù)工程師共同參與制定URS文件,確保文件能充分滿足生產(chǎn)或試驗(yàn)需求。完成URS制定后,接下來的關(guān)鍵是篩選供應(yīng)商。應(yīng)從功能、配置、價(jià)格、售后服務(wù)及品牌等多方面進(jìn)行綜合評(píng)估,選出**合適的供應(yīng)商。在此過程中,保持與供應(yīng)商的溝通,及時(shí)反饋需求變化,確保訂購的隔離器完全符合預(yù)期,為后續(xù)的生產(chǎn)或試驗(yàn)提供有力保障。
無菌檢驗(yàn)隔離器是一種關(guān)鍵設(shè)備,用于確保無菌環(huán)境及實(shí)驗(yàn)過程的安全性。其功能參數(shù)豐富,首先,其正壓無菌隔離設(shè)計(jì)確保了實(shí)驗(yàn)環(huán)境的無菌性。當(dāng)處理無菌粉時(shí),它還能提供必要的防護(hù),保障操作人員的安全。在防護(hù)性能上,無菌檢驗(yàn)隔離器考慮了職業(yè)暴露限值,從而決定了泄漏率的選值。通常建議的泄漏率為1%/h或,這有助于減少潛在的污染風(fēng)險(xiǎn)。此外,隔離器配備了至少兩種空氣循環(huán)處理方式,進(jìn)風(fēng)和排風(fēng)都使用了H14級(jí)HEPA高效過濾器,這明顯提高了空氣的純凈度。傳遞艙和工作艙的壓力控制精確,確保了氣流的穩(wěn)定性。在照明方面,照度約500Lux,為操作人員提供了足夠的光線。同時(shí),手套的安全性和生物滅活功能(VHP)也是其重要特點(diǎn),它們共同保障了實(shí)驗(yàn)過程的順利進(jìn)行。值得注意的是,無菌檢驗(yàn)隔離器一般不需要控制溫濕度和含氧量,這使得它在多種實(shí)驗(yàn)環(huán)境中都能靈活應(yīng)用。 蘇州凱爾森專業(yè)設(shè)計(jì)生產(chǎn)隔離器。
蘇州凱爾森憑借其深厚的隔離器生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn),打造出的無菌隔離器設(shè)備。該設(shè)備集高效過濾器、風(fēng)機(jī)、手套操作裝置、不銹鋼框架、壓差表和控制箱等關(guān)鍵部件于一體,確保了高度的潔凈度和操作便捷性。其箱體采用的SUS304不銹鋼材質(zhì),經(jīng)過鈑金激光和折彎拉絲處理,不僅結(jié)構(gòu)堅(jiān)固,而且外形美觀。更重要的是,這種材質(zhì)不易產(chǎn)塵、耐酸堿腐蝕,清潔消毒也變得輕而易舉。設(shè)計(jì)方面,設(shè)備內(nèi)外均采用圓弧角設(shè)計(jì),有效減少了清潔死角,避免了人員劃傷等安全隱患。操作關(guān)鍵部位和需檢查、清潔的部位均配備了耐腐蝕、耐氧化的手套,讓操作更加便捷。此外,該設(shè)備還可配備膠塞桶對接口、灌裝出瓶對接口、工器具對接口以及氣閘式傳遞窗口,確保物料傳遞過程的無菌環(huán)境,為制藥、生物科技等行業(yè)提供了強(qiáng)有力的支持。 無菌生產(chǎn)隔離器通常與灌裝或者稱量設(shè)備組合安裝。無菌負(fù)壓隔離器產(chǎn)品介紹
隔離器所在環(huán)境是否需要24小時(shí)控制溫度?無菌負(fù)壓隔離器產(chǎn)品介紹
隔離器在醫(yī)藥和食品等行業(yè)中用于確保產(chǎn)品的純度和安全性。其中,傳遞/轉(zhuǎn)移技術(shù)是實(shí)現(xiàn)物料和廢物安全進(jìn)出的關(guān)鍵。快速轉(zhuǎn)移通道系統(tǒng)(RTPs)以其高效性和密封性著稱,確保物料在進(jìn)出隔離器時(shí)不受污染。密封條的完整性和清潔度對RTPs的性能至關(guān)重要,需定期維護(hù)和清潔。閘室傳遞方式通過互鎖門和空氣凈化功能,提供了更高級(jí)別的安全保障,有效防止外界污染物的進(jìn)入。而簡易玻璃門傳遞方式則更適用于對空氣質(zhì)量要求不高的場合,操作簡單但需注意防止污染風(fēng)險(xiǎn)。在選擇傳遞/轉(zhuǎn)移技術(shù)時(shí),需綜合考慮生產(chǎn)需求、產(chǎn)品質(zhì)量和操作規(guī)范。無論采用何種方式,定期維護(hù)和檢查都是確保系統(tǒng)正常運(yùn)行的關(guān)鍵。無菌負(fù)壓隔離器產(chǎn)品介紹