凈化車間防火和疏散：潔凈廠房的耐火等級不應低于二級。吊頂材料應為非燃燒體，其耐火極限不宜小于0.25小時。凈化車間內一般的生產工作間的火災危險性，可按附錄三進行分類。甲、乙類生產的潔凈廠房，宜采用單層廠房。其防火墻間大允許占地面積，單層廠房應為3000平方米，多層廠房應為2000平方米。甲、乙類生產或設置在甲、乙類生產環境中的裝配式潔凈廠房，其頂棚和壁板（包括內部填充物）應為非燃燒體。在一個防火區內的綜合性廠房，其潔凈生產與一般生產區域之間應設置非燃燒體隔墻封閉到頂。隔墻及其相應頂板的耐火極限不應低于1小時，隔墻上的門窗耐火極限不應低于0.6小時。穿過隔墻或頂板的管線周圍空隙應采用非燃燒材料緊密填塞。技術豎井井壁應為非燃燒體，其耐火極限不應低于1小時。井壁上檢查門的耐火極限不應低于0.6小時。豎井內在各層或間隔一層樓板處，應采用相當于樓板耐火極限的非燃燒體作水平防火分隔。穿過水平防火分隔的管線周圍空隙，應采用非燃燒材料緊密填塞。凈化車間應保持正壓，凈化車間的空間按凈化摩等級的高低依次相連。醫藥凈化車間工程哪家靠譜

從哪幾個方面來對凈化車間進行管理和維護：對于凈化車間來說，投入使用之后，必須要進行日常的管理以及維護，這樣才能夠保證相關的產品在生產或者研發過程當中的質量和安全。當然根據每個行業的不同要求來說，在車間內制定的捷徑方案各不相同，對于環境的控制也會各不相同。所以對于車間的日常維護管理也會有所不同，而對于潔凈室的管理控制無非是對車間的環境，進入的人員，以及進入的物料和使用的設備，以及車間的衛生以及具體的生產過程進行有效的管理和控制。醫藥凈化車間工程哪家靠譜凈化車間的設計，合理性是一個關鍵。

凈化車間的建筑平面和空間布局，應具有適當的靈活性。潔凈區的主體結構不宜采用內墻承重。凈化車間的高度以凈高控制，凈高應以100毫基本模數。凈化車間主體結構的耐久性與室內裝備和裝修水平相協調，并應具有防火、控制溫度變形和不均勻沉陷性能（地震區應符合抗震設計規定）。廠房變形縫應避免穿過潔凈區。送、回風管和其他管線需暗敷時，應設置技術夾層、技術夾道或地溝等。穿越極層的豎向管線需暗敷時，宜設置技術豎井。對兼有一般生產和潔凈生產的綜合性廠房，其方案設計和構造的處理，應避免在人流與物流運輸以及防火方面對潔凈生產帶來不利影響。

凈化車間的溫度：在無特殊要求下，在18~26度，相對濕度控制在45%~65%。 生物制藥凈化車間污染控制：污染源控制，散播過程控制，交叉污染控制。 醫藥廠房凈化室關鍵技術主要在于控制塵埃和微生物，作為污染物質，微生物是醫藥廠房凈化室環境控制的重中之重。醫藥廠房潔凈區的設備、管道內積聚的污染物質，可以直接污染藥品，卻毫不影響潔凈度檢測，所以我們說：GMP需要空氣凈化技術，而空氣凈化技術不表示GMP！潔凈度等級不適用于表征懸浮粒子的物理性、化學性、放射性和生命性。不熟悉藥品生產工藝和過程，不了解造成污染的原因和污染物質積聚的場所，不掌握去除污染物質的方法和評價標準。凈化工程車間的進出要求：門要求密閉，人、物進出口處裝有氣閘。

在凈化車間的責任與義務：車間人員有義務保持車間內的衛生干凈整潔，嚴禁不通過風淋而直接走旁通道進入車間。作業人員在工作時要嚴格執行操作規程，不允許跑跳、打鬧及喊叫，不做不必要的動作，不做易發塵和大幅的動作。作業人員在車間工作時，盡量避免人員聚集現象。若個別工位五特殊協作需求，其他工位員工禁止聚集、圍觀與自己工位工作不相干的其他工作正常工作時間。不允許將與生產無關和容易產生灰塵的物品帶進車間，嚴禁在車間內部吸煙、飲食和進行非生產性活動。進入凈化車間員工、外賓及承攬商進入及離開凈化車間，需于相關人員做出入凈化車間登記。醫藥凈化車間工程哪家靠譜

凈化車間的設備和物料出入口，應根據設備和物料的性質、形 狀等待征設置物料凈化用室及其設施。醫藥凈化車間工程哪家靠譜

凈化車間工作守則：進入凈化車間人員資格；經訓練合格及主管審核后之人員得進入凈化車間；進入凈化車間人員需遵守凈化車間之安全規定；尚未被認可之員工生、外賓及承攬商須進入凈化車間者，應先報備申請領取臨時證配于胸前，并應有合格人員陪同在場始得進入。嚴禁轉借他人之臨時證或夾帶未經核準人員進入凈化車間。凡違反上述規定給公司照成的經濟上損失者將根據損失情況，給予行政警告、記過或開除等處罰。員工、外賓及承攬商進入及離開凈化車間，需于相關人員做出入凈化車間登記。醫藥凈化車間工程哪家靠譜

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