純蒸汽發(fā)生器是使用注射用水或純化水制取純蒸汽的設(shè)備。純蒸汽發(fā)生器是使用注射用水或純化水制取純蒸汽的設(shè)備。主要用于醫(yī)療衛(wèi)生、生物制藥工業(yè)、食品工業(yè)的滅菌消毒及有關(guān)器具的消毒，有效防止重金屬、熱原等雜質(zhì)的再污染。根據(jù)壓力和溫度對各種蒸汽的分類為:飽和蒸汽，過熱蒸汽。蒸汽主要用途有加熱/加濕;還可以產(chǎn)生動(dòng)力;作為機(jī)器驅(qū)動(dòng)等。當(dāng)液體在有限的密閉空間中蒸發(fā)時(shí)，液體分子通過液面進(jìn)入上面空間，成為蒸汽分子。由于蒸汽分子處于紊亂的熱運(yùn)動(dòng)之中，它們相互碰撞，并和容器壁以及液面發(fā)生碰撞，在和液面碰撞時(shí)，有的分子則被液體分子所吸引，而重新返回液體中成為液體分子。開始蒸發(fā)時(shí)，進(jìn)入空間的分子數(shù)目多于返回液體中分子的數(shù)目。 純蒸汽發(fā)生器在提供高效熱源的同時(shí)，也保證了產(chǎn)品的品質(zhì)。南京化工純蒸汽發(fā)生器

     純蒸汽系統(tǒng)制藥生產(chǎn)企業(yè)關(guān)心的制藥用蒸汽主要是工業(yè)蒸汽和純蒸汽等。純蒸汽——是醫(yī)藥生產(chǎn)工藝過程中一個(gè)直接接觸產(chǎn)品的潔凈公用工程系統(tǒng)。從功能角度分類，純蒸汽系統(tǒng)主要由制備單元和分配單元兩部分組成。制備單元主要包括純蒸汽發(fā)生器，其主要功能為連續(xù)、穩(wěn)定地將原水蒸餾“凈化”成符合藥典要求的純蒸汽；分配單元主要包括分配管網(wǎng)和使用點(diǎn)，其主要功能為以一定流速將純蒸汽輸送到所需的工藝崗位，滿足其流量、壓力和溫度等需求，并維持純蒸汽質(zhì)量符合藥典與GMP要求。南京化工純蒸汽發(fā)生器碩科生產(chǎn)的純蒸汽發(fā)生器的環(huán)保性能，符合綠色生產(chǎn)的要求。

    純蒸汽發(fā)生器設(shè)計(jì)確認(rèn)。在施工之前，純蒸汽系統(tǒng)的設(shè)計(jì)文件(URS、FDS、DDS等)都要逐一進(jìn)行檢查已確保能夠完全滿足URS及GMP中的所有要求。設(shè)計(jì)確認(rèn)應(yīng)該持續(xù)整個(gè)設(shè)計(jì)階段，從概念設(shè)計(jì)到開始采購施工，應(yīng)該是一個(gè)動(dòng)態(tài)的過程。純蒸汽系統(tǒng)的設(shè)計(jì)確認(rèn)中至少應(yīng)該包含以下內(nèi)容：1、設(shè)計(jì)文件的審核。制備和分配系統(tǒng)所有設(shè)計(jì)文件(URS、FDS、P&ID、計(jì)算書、設(shè)備清單、儀表清單等)內(nèi)容是否完整、可用且是經(jīng)過批準(zhǔn)的。2、純蒸汽的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。制備和分配的蒸汽質(zhì)量是否滿足工藝的要求。3、純蒸汽發(fā)生器的原水質(zhì)量及供應(yīng)能力。純蒸汽的供水通常使用純化水或者注射用水，如果采用飲用水必須經(jīng)過適當(dāng)?shù)念A(yù)處理。純蒸汽的制備工藝必須考慮去除內(nèi)毒、不凝性氣體等。4、純蒸汽使用點(diǎn)的用途、壓力、流速等要求。通常是通過表格將所有的用點(diǎn)信息進(jìn)行匯總，包括用途、使用壓力、流速要求、使用時(shí)間等，評估系統(tǒng)設(shè)計(jì)是否滿足各用點(diǎn)以及峰值使用量。5、系統(tǒng)材質(zhì)的要求。純蒸汽系統(tǒng)通常采用316或者316L級別的不銹鋼，至少采用機(jī)械拋光，管道需要衛(wèi)生型連接。6、管道及疏水裝置安裝。純蒸汽管道應(yīng)盡量采用焊接和衛(wèi)生型連接形式，衛(wèi)生型球閥在蒸汽系統(tǒng)中是可接受的。水平管網(wǎng)需要有坡度。

    碩科環(huán)保純蒸汽發(fā)生器采用雙管板：防止多種物料交叉污染(根據(jù)客戶要求采用雙管板或單管板)原材料選用：與純蒸汽、純蒸汽冷凝水接觸部分及管道使用SS316L，其余部分使用SS304。密封結(jié)構(gòu)合理：設(shè)備絕大部分采用法蘭連接，密封墊使用PTFE，整機(jī)密封，防止泄露。三級分離方式：降膜蒸發(fā)+重力沉降+絲網(wǎng)除沫。電化學(xué)拋光：表面光潔度高；提高不銹鋼的抗腐蝕性；可對機(jī)械拋光設(shè)備無法處理的位置進(jìn)行拋光處理。節(jié)約能源：由于采用薄壁換熱管和的料水分布器，提高了熱交換率。使用壽命長：由于采用大空間，低速分離，避免了蒸汽磨擦腐蝕。使機(jī)器使用壽命極大延長。內(nèi)外氬氣保護(hù)全自動(dòng)焊接：焊接管路和設(shè)備筒體，保證焊接質(zhì)量。絕熱層：復(fù)合硅酸鹽針絲毯，外包層采用SS304拉絲板。控制系統(tǒng)：控制方式有多種供用戶選擇：手動(dòng)、PLC+儀表全自動(dòng)、PLC+觸摸屏等。其中PLC+儀表全自動(dòng)可以儀表在線顯示溫度、電導(dǎo)、流量、壓力等，PLC+觸摸屏可以通過觸摸屏在線觀察參數(shù)變化情況(溫度、電導(dǎo)、流量、壓力等)，隨時(shí)了解設(shè)備生產(chǎn)狀態(tài)。并可以根據(jù)客戶要求配有紙或無紙記錄儀。 純蒸汽發(fā)生器工作原理是什么？

    純蒸汽系統(tǒng)性能確認(rèn)（PQ）。一般來說，制藥用蒸汽系統(tǒng)的性能確認(rèn)和純化水、注射用水系統(tǒng)的三階段法取樣周期是一樣的，但是仍有其特殊性。1、純蒸汽系統(tǒng)的性能確認(rèn)純蒸汽系統(tǒng)的性能確認(rèn)通常需要在純蒸汽發(fā)生器的出口和各個(gè)使用點(diǎn)進(jìn)行取樣，非關(guān)鍵的用點(diǎn)可以根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評估并有適當(dāng)?shù)睦碛蓵r(shí)在該用點(diǎn)的下游用點(diǎn)進(jìn)行取樣。通常通過移動(dòng)冷凝器把純蒸汽冷卻成注射用水來確認(rèn)純蒸汽的質(zhì)量，可接受標(biāo)準(zhǔn)為藥典對注射用水的質(zhì)量要求。純蒸汽的性能確認(rèn)建議按照注射用水的“三階段法”進(jìn)行，但由于純蒸汽系統(tǒng)的特殊性，也可以采用其他的確認(rèn)周期。2、工藝蒸汽系統(tǒng)的性能確認(rèn)一般來說，工藝蒸汽的冷凝液需滿足飲用水的標(biāo)準(zhǔn)，采用TOC、電導(dǎo)率檢測可以判斷系統(tǒng)是否受到污染，這些標(biāo)準(zhǔn)可以在PQ期間建立，并在日常監(jiān)測中進(jìn)行評估。PQ周期同樣可按照3個(gè)階段進(jìn)行。（1）第一階段。一般來說只是收集系統(tǒng)質(zhì)量的信息階段。系統(tǒng)是否被污染的標(biāo)準(zhǔn)可以在第二階段進(jìn)行評估制訂。如果用戶已經(jīng)確定了質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，可直接進(jìn)入第二階段。（2）第二階段。這個(gè)PQ階段取樣次數(shù)不能少于3次。每次取樣的時(shí)間間隔不能少于24h，但是不能超過7d。（3）第三階段。為日常監(jiān)測階段，應(yīng)該至少每月取樣一次。碩科純蒸汽發(fā)生器的主要功能介紹有哪些？南京化工純蒸汽發(fā)生器

碩科環(huán)保生產(chǎn)這款純蒸汽發(fā)生器的使用壽命長，為企業(yè)創(chuàng)造了長期價(jià)值。南京化工純蒸汽發(fā)生器

    蒸汽在制藥企業(yè)中是一種重要的公共工程，主要為制藥用水的制備、工藝設(shè)備的溫度控制提供熱源，用于無菌工藝設(shè)備、器具、終端滅菌產(chǎn)品的滅菌等。蒸汽可大致分為工業(yè)蒸汽、工藝蒸汽和純蒸汽。1、工業(yè)蒸汽——用于非直接接觸產(chǎn)品的加熱，為非直接影響系統(tǒng)，又可細(xì)分為普通工業(yè)蒸汽和無化學(xué)添加蒸汽。（1）普通工業(yè)蒸汽。由市政用水軟化后制備的蒸汽，屬于非直接影響系統(tǒng)，用于非直接接觸產(chǎn)品工藝的加熱，一般只要考慮系統(tǒng)如何防止腐蝕。（2）無化學(xué)添加蒸汽。由純化過的市政用水添加絮凝劑后制備的蒸汽，非直接影響系統(tǒng)。主要用于空氣加濕，屬于非直接接觸產(chǎn)品的加熱，用于非直接接觸產(chǎn)品工藝設(shè)備的滅菌，廢料廢液的滅活等。蒸汽中不應(yīng)該含有氨、肼等揮發(fā)性化合物。2、工藝蒸汽——一般為直接影響系統(tǒng)，主要用于終端滅菌產(chǎn)品的加熱和滅菌，冷凝液至少應(yīng)該滿足城市飲用水的標(biāo)準(zhǔn)。3、純蒸汽——直接影響系統(tǒng)，由純化水或者注射用水經(jīng)蒸餾方法制備而成，冷凝液需滿足注射用水的要求。主要用于無菌生產(chǎn)設(shè)備器具、管道等的滅菌。歐盟和FDA要求滅菌用純蒸汽必須進(jìn)行不凝性氣體、干度、過熱度的確認(rèn)。 南京化工純蒸汽發(fā)生器