純化水設(shè)備廠家依據(jù)GMP認(rèn)證相關(guān)要求以及眾多GMP純化水設(shè)備案例經(jīng)驗(yàn),總結(jié)一些常見的GMP認(rèn)證問題,以供參考:1、純化水灌及焊接不符合要求,應(yīng)該采用一面焊兩面的成型工藝,并提供純化水管道的內(nèi)窺鏡照片。2、純化水設(shè)備系統(tǒng)無取樣記錄;純化水回水處應(yīng)安裝流量計(jì)。3、純化水系統(tǒng)需要對(duì)總送、總回、儲(chǔ)罐、末端用水點(diǎn)進(jìn)行每周全檢,其余用水點(diǎn)每月全檢。4、純化水系統(tǒng)的驗(yàn)證,對(duì)純化水設(shè)備系統(tǒng)的IQ\CQ\DQ等性能進(jìn)行驗(yàn)證。5、純化水的設(shè)計(jì)、安裝、臭氧消毒依據(jù)、焊接、驗(yàn)證確認(rèn)等部分不符合要求。6、純化水設(shè)備的圖紙與實(shí)際設(shè)計(jì)不相符,各控制閥應(yīng)在圖紙上注明。7、管道、儲(chǔ)水罐、電焊問題。8、儲(chǔ)備出水口,回水口應(yīng)有溫度計(jì),以便對(duì)其溫度變化進(jìn)行控制,應(yīng)有流量監(jiān)控計(jì)。9、純化水管道接口連接方式應(yīng)該采用衛(wèi)生級(jí)卡箍連接方式,并且杜絕使用絲牙連接方式。10、純化水區(qū)段管線為應(yīng)采用自動(dòng)焊接工藝以及專業(yè)的切管工具。11、循環(huán)管線安裝沒有坡度,未設(shè)計(jì)低點(diǎn)為排放點(diǎn)。12、純化水系統(tǒng)管道存在死角,容易滋生微生物及細(xì)菌。 工業(yè)純化水設(shè)備是用于工業(yè)生產(chǎn)用水的純水制水設(shè)備。連云港電子行業(yè)純化水設(shè)備
純化水設(shè)備中常用原水預(yù)處理方法為使原水的水質(zhì)達(dá)到一個(gè)預(yù)期的指標(biāo),以滿足純化過程對(duì)源水的要求,必須對(duì)原水進(jìn)行預(yù)處理,原水預(yù)處理的主要對(duì)象是水中的懸浮物、微生物、膠體、有機(jī)物、重金屬和游離狀態(tài)的余氯等。①源水中懸浮顆粒的含量小于50mg/L時(shí),可以采用接觸凝聚或過濾,即加入凝聚劑后,經(jīng)過水泵或管道直接注入過濾器,目前多是采用多介質(zhì)過濾器。②當(dāng)原水中碳酸鹽硬度較高時(shí),可以在去除濁度的同時(shí),加入石灰進(jìn)行預(yù)軟化。當(dāng)然目前采用得比較多的方法是采用陽離子交換樹脂或加阻垢劑。③當(dāng)原水中的有機(jī)物含量較高時(shí),可采用加氯、凝聚、澄清過濾等方法處理,若仍然不能滿足后續(xù)工序的進(jìn)水要求時(shí),可增加活性炭過濾等去除有機(jī)物的措施.④當(dāng)原水中游離氯超過后續(xù)進(jìn)水標(biāo)準(zhǔn)時(shí),可采用活性炭過濾或加入亞硫酸鈉等方法處理。⑤如果后續(xù)處理工序采用反滲透或EDI等設(shè)備時(shí),應(yīng)在原水放進(jìn)設(shè)備以前,再增設(shè)一個(gè)(組)精密過濾裝置,作為反滲透等設(shè)備的保護(hù)措施。⑥如果后續(xù)工序?qū)δz體狀態(tài)的硅要求較高,可在加入石灰的同時(shí)加入氧化鎂,以達(dá)到去除硅的目的。⑦當(dāng)原水中鐵、錳含量較高時(shí),應(yīng)增加曝氣、過濾裝置,去除鐵和錳。 鹽城純化水設(shè)備生產(chǎn)商醫(yī)用純化水設(shè)備制造商。
注射用水的制備、貯存和使用相應(yīng)符合下列要求①注射用水的制備,應(yīng)使其水質(zhì)符合《中國(guó)藥典》注射用水項(xiàng)下標(biāo)準(zhǔn)。②注射用水儲(chǔ)罐和輸送管道所用材料,應(yīng)無毒、耐腐蝕,應(yīng)采用內(nèi)壁拋光的低碳不銹鋼管或其他不污染注射用水的材料。儲(chǔ)罐的通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水除菌器。注射用水的儲(chǔ)存可采用70℃以上保溫循環(huán),循環(huán)干管流速宜大于15m/s。③注射用水輸送管道在設(shè)計(jì)和安裝時(shí),應(yīng)避免死角、盲管,應(yīng)預(yù)留清洗口,不應(yīng)出現(xiàn)使水滯留和不易清潔的部位。注射用水終端凈化裝置應(yīng)靠近使用點(diǎn)。使用點(diǎn)接管長(zhǎng)度不應(yīng)大于管徑的6倍(6D原則),管道宜采用焊接、卡箍式或法蘭連接,法蘭墊片材料宜采用聚四氟乙烯(PIFE)。④注射用水儲(chǔ)罐和輸送系統(tǒng),應(yīng)能定期清洗、滅菌,宜設(shè)置在線清洗、在線滅菌設(shè)施。
在制藥行業(yè),純化水設(shè)備的應(yīng)用至關(guān)重要,因?yàn)楦哔|(zhì)量的水是藥品生產(chǎn)的基本要求。以下是純化水設(shè)備在制藥行業(yè)的具體應(yīng)用:藥品制備:在藥品的制備過程中,純化水設(shè)備提供高純度的水,用于溶解、稀釋、清洗等步驟。這樣可以確保藥品的純度和質(zhì)量。純化水設(shè)備可以根據(jù)制藥的要求,生產(chǎn)出符合注射用水標(biāo)準(zhǔn)的純水。設(shè)備清洗:純化水設(shè)備用于清洗和消毒制藥設(shè)備和容器。使用高純度的水可以有效地去除設(shè)備中的殘留物和微生物,保證設(shè)備的清潔度。質(zhì)量控制:純化水設(shè)備可以提供穩(wěn)定、可靠的水質(zhì),用于制藥過程中的質(zhì)量控制,如水質(zhì)檢測(cè)、藥液的穩(wěn)定性研究等。環(huán)境控制:在制藥工廠中,純化水設(shè)備還可以用于環(huán)境控制,如潔凈室的濕度控制、空氣凈化系統(tǒng)的水供應(yīng)等。此外,純化水設(shè)備在制藥行業(yè)的應(yīng)用還涉及到研發(fā)、臨床試驗(yàn)等多個(gè)環(huán)節(jié)。在選擇和使用純化水設(shè)備時(shí),制藥企業(yè)需要考慮到其生產(chǎn)工藝、水質(zhì)要求以及設(shè)備的安全性、可靠性和效率。同時(shí),制藥企業(yè)也需要關(guān)注設(shè)備的維護(hù)和運(yùn)行成本,以實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展。總之,純化水設(shè)備在制藥行業(yè)中扮演著重要的角色,從藥品的制備到設(shè)備清洗和維護(hù),都在保障著藥品的質(zhì)量和安全性。 購買大型工廠純化水設(shè)備找蘇州碩科環(huán)保工程設(shè)備。
純化水:本品為飲用水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的制藥用水,不含任何添加劑(來源:中國(guó)藥典2015)。純化水是一種符合藥典標(biāo)準(zhǔn)的制藥用水,作為制藥企業(yè)重要的原料及清洗劑,廣泛應(yīng)用于制藥行業(yè)的藥品配制工藝及清洗工藝。制藥用水:指制藥工藝過程中用到的各種質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的水。制藥用水是制藥生產(chǎn)過程的重要原料,參與了整個(gè)生產(chǎn)工藝過程,包括原料生產(chǎn)、分離純化、成品制備、洗滌過程、清洗過程和消毒過程等。因此,在制藥生產(chǎn)過程中,制藥用水系統(tǒng)是至關(guān)重要的組成部分。制藥用水可分為藥典水與非藥典水,也可以分為原料水與產(chǎn)品水。 工業(yè)純化水設(shè)備主要用在哪些行業(yè)?連云港電子行業(yè)純化水設(shè)備
確保純化水設(shè)備的安全可靠。連云港電子行業(yè)純化水設(shè)備
在我國(guó),部分企業(yè)采用多個(gè)藥典標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行同一套水系統(tǒng),例如,有的制藥企業(yè)要求純化水系統(tǒng)需滿足中國(guó)藥典和美國(guó)藥典兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)。目前,我國(guó)制藥行業(yè)及藥典對(duì)純化水指標(biāo)的發(fā)展主要是基于飲用水行業(yè)發(fā)展的現(xiàn)狀,中國(guó)社會(huì)無法將符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的飲用水輸送到各個(gè)制藥企業(yè)的制水間,從而導(dǎo)致各個(gè)企業(yè)需要單獨(dú)設(shè)置一套“飲用水凈化裝置”。在歐美,因?yàn)橛型晟频娘嬘盟到y(tǒng),采用飲用水與蒸餾技術(shù)相結(jié)合,能夠直接制備符合藥典的注射用水。而我國(guó)藥典的注射用水制備必須采用“純化水+蒸餾”的技術(shù),極大約束了我國(guó)制藥用水系統(tǒng)的發(fā)展歷程。 連云港電子行業(yè)純化水設(shè)備