GMP對純化水、注射用水的制備、貯存和分配的相關規定:藥品GMP(2010年修訂)第九十九條規定:“純化水、注射用水的制備、貯存和分配應當能夠防止微生物的滋生。純化水可采用循環,注射用水可采用70℃以上保溫循環。”要做到純化水、注射用水的制備、貯存和分配能夠防止微生物的滋生,則要采取多種多樣的綜合措施。其中,純化水采取循環,注射用水采取70℃以上保溫循就是其中措施之一。GMP對水質監測的相關規定:藥品GMP(2010年修訂)一百條規定:“應當對制藥用水及原水的水質進行定期監測,并有相應的記錄。”對天然條件下水源(如地面水、地下水)即原水的水質監測,可依據GB3838《地面水環境質量標準》以及GB/T14848有關地下水質量指標進行監測。飲用水的質量標準為GB5749-006。而對純化水、注射用水的水質監測的依據則是《中國藥典》同時監測應有相應的記錄。 工業純化水設備主要用在哪些行業?太倉醫藥純化水設備
醫藥純化水設備是醫藥行業中至關重要的設備之一,它能夠對水進行高效凈化和處理,滿足醫藥生產的嚴格要求。為了確保設備的正常運行和提高其使用壽命,日常維護工作非常重要。下面是醫藥純化水設備日常維護的幾個主要措施:a.濾芯和材料是醫藥純化水設備的主要部件,其中的活性炭、樹脂等需要定期更換。根據設備的使用壽命和性能要求,制定更換計劃,定期更換濾芯和材料,確保設備的正常運行。b.設備周圍的環境應保持清潔,并定期清理設備周圍的灰塵、雜物等。在清理過程中,應注意避免對設備造成破壞,并確保清潔劑的選擇和使用正確。c.醫藥純化水設備還需要進行定期保養,保養內容包括檢查設備的密封件、壓力表、閥門等是否正常,潤滑設備的運動部件,調整設備的工作參數等。定期保養可以提高設備的工作效率,減少故障發生的概率。 電子行業純化水設備檢修純化水設備常見問題有哪些?我們為您解答。
在制藥行業,純化水設備的應用至關重要,因為高質量的水是藥品生產的基本要求。以下是純化水設備在制藥行業的具體應用:藥品制備:在藥品的制備過程中,純化水設備提供高純度的水,用于溶解、稀釋、清洗等步驟。這樣可以確保藥品的純度和質量。純化水設備可以根據制藥的要求,生產出符合注射用水標準的純水。設備清洗:純化水設備用于清洗和消毒制藥設備和容器。使用高純度的水可以有效地去除設備中的殘留物和微生物,保證設備的清潔度。質量控制:純化水設備可以提供穩定、可靠的水質,用于制藥過程中的質量控制,如水質檢測、藥液的穩定性研究等。環境控制:在制藥工廠中,純化水設備還可以用于環境控制,如潔凈室的濕度控制、空氣凈化系統的水供應等。此外,純化水設備在制藥行業的應用還涉及到研發、臨床試驗等多個環節。在選擇和使用純化水設備時,制藥企業需要考慮到其生產工藝、水質要求以及設備的安全性、可靠性和效率。同時,制藥企業也需要關注設備的維護和運行成本,以實現可持續發展。總之,純化水設備在制藥行業中扮演著重要的角色,從藥品的制備到設備清洗和維護,都在保障著藥品的質量和安全性。
純水在化妝品行業中,**重要的當時是那當然是關于研發的部分了,在研發過程中,純水用于配置各類試劑,確保實驗結果的準確性和可靠性。高純度的水還可以用于制備實驗溶液,避免雜質干擾實驗數據。除此之外,純水用于質控環節的各類分析和檢測,如PH值測定、電導率檢測和微生物檢測,確保產品符合質量標準,純水還可以用于成分分析和檢測,確保原材料和**終產品的純度和一致性。碩科環保工程設備是一家水處理設備廠家,我們做制藥純化水設備,工業純水設備,水處理設備維修,多效蒸餾水機,潔凈管道安裝,GMP純水設備,管道除紅銹,反滲透純水設備,酸洗鈍化超純水設備,注射水設備等定制安裝設計廠家。一套工業用的純化水設備需要多少錢?
純化水介紹:純化水又稱去離子水,是指以符合生活飲用水衛生標準的水為原水,通過電滲析器法、離子交換器法、反滲透法、蒸餾法及其他適當的加工方法,制得的密封于容器內,且不含任何添加物,無色透明,可直接飲用的水,也可以稱為純凈物(在化學上),在試驗中使用較多,又因是以蒸餾等方法制作,故又稱蒸餾水。純化水檢測項目指標:感官指標:外觀、色澤、氣味、性狀、肉眼可見雜質等。理化指標:酸堿度、硝酸鹽、亞硝酸鹽、硫酸鹽、鈣鹽、不揮發物、氨、電導率、總有機碳、易氧化物、不揮發物、重金屬。微生物指標:菌落總數、大腸菌群、霉菌、酵母菌等。 工業純化水設備是用于工業生產用水的純水制水設備。電子行業純化水設備檢修
純化水設備-GMP純化水整體解決方案.太倉醫藥純化水設備
注射用水的制備、貯存和使用相應符合下列要求①注射用水的制備,應使其水質符合《中國藥典》注射用水項下標準。②注射用水儲罐和輸送管道所用材料,應無毒、耐腐蝕,應采用內壁拋光的低碳不銹鋼管或其他不污染注射用水的材料。儲罐的通氣口應安裝不脫落纖維的疏水除菌器。注射用水的儲存可采用70℃以上保溫循環,循環干管流速宜大于15m/s。③注射用水輸送管道在設計和安裝時,應避免死角、盲管,應預留清洗口,不應出現使水滯留和不易清潔的部位。注射用水終端凈化裝置應靠近使用點。使用點接管長度不應大于管徑的6倍(6D原則),管道宜采用焊接、卡箍式或法蘭連接,法蘭墊片材料宜采用聚四氟乙烯(PIFE)。④注射用水儲罐和輸送系統,應能定期清洗、滅菌,宜設置在線清洗、在線滅菌設施。 太倉醫藥純化水設備