一、GMP對(duì)制藥用水的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)規(guī)定藥品GMP(2010年修訂)第九十六條規(guī)定:”制藥用水應(yīng)當(dāng)適合其用途，并符合《中華人民共和國(guó)藥典》的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)要求。制藥用水至少應(yīng)當(dāng)采用飲用水。”飲用水也稱(chēng)生活飲用水，其定義為:“供人生活的飲水和生活用水。”飲用水應(yīng)符合下列三項(xiàng)基本要求。①水中不得含有病原微生物和寄生蟲(chóng)蟲(chóng)卵，以保證不發(fā)生和傳播介水傳染病。②水中所含化學(xué)物質(zhì)及放射性物質(zhì)不得對(duì)人體產(chǎn)生危害。③水的感官性狀良好。實(shí)質(zhì)上這三項(xiàng)基本要求是從衛(wèi)生學(xué)、化學(xué)和物理指標(biāo)方面提出的①生活飲用水中不得含有病原微生物。②生活飲用水中化學(xué)物質(zhì)不得危害人體健康。③生活飲用水中放射性物質(zhì)不得危害人體健康。④生活飲用水的感官性狀良好。⑤生活飲用水應(yīng)經(jīng)消毒處理。 碩科純化水設(shè)備供應(yīng)商-專(zhuān)注提供一體化水處理設(shè)備及解決方案！化工純化水設(shè)備保養(yǎng)

    純化水設(shè)備中常用原水預(yù)處理方法為使原水的水質(zhì)達(dá)到一個(gè)預(yù)期的指標(biāo)，以滿足純化過(guò)程對(duì)源水的要求，必須對(duì)原水進(jìn)行預(yù)處理，原水預(yù)處理的主要對(duì)象是水中的懸浮物、微生物、膠體、有機(jī)物、重金屬和游離狀態(tài)的余氯等。①源水中懸浮顆粒的含量小于50mg/L時(shí)，可以采用接觸凝聚或過(guò)濾，即加入凝聚劑后，經(jīng)過(guò)水泵或管道直接注入過(guò)濾器，目前多是采用多介質(zhì)過(guò)濾器。②當(dāng)原水中碳酸鹽硬度較高時(shí)，可以在去除濁度的同時(shí)，加入石灰進(jìn)行預(yù)軟化。當(dāng)然目前采用得比較多的方法是采用陽(yáng)離子交換樹(shù)脂或加阻垢劑。③當(dāng)原水中的有機(jī)物含量較高時(shí)，可采用加氯、凝聚、澄清過(guò)濾等方法處理，若仍然不能滿足后續(xù)工序的進(jìn)水要求時(shí)，可增加活性炭過(guò)濾等去除有機(jī)物的措施.④當(dāng)原水中游離氯超過(guò)后續(xù)進(jìn)水標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，可采用活性炭過(guò)濾或加入亞硫酸鈉等方法處理。⑤如果后續(xù)處理工序采用反滲透或EDI等設(shè)備時(shí)，應(yīng)在原水放進(jìn)設(shè)備以前，再增設(shè)一個(gè)(組)精密過(guò)濾裝置，作為反滲透等設(shè)備的保護(hù)措施。⑥如果后續(xù)工序?qū)δz體狀態(tài)的硅要求較高，可在加入石灰的同時(shí)加入氧化鎂，以達(dá)到去除硅的目的。⑦當(dāng)原水中鐵、錳含量較高時(shí)，應(yīng)增加曝氣、過(guò)濾裝置，去除鐵和錳。 化工純化水設(shè)備保養(yǎng)純化水設(shè)備生產(chǎn)流程和工藝。

    純化水介紹：純化水又稱(chēng)去離子水，是指以符合生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的水為原水，通過(guò)電滲析器法、離子交換器法、反滲透法、蒸餾法及其他適當(dāng)?shù)募庸し椒ǎ频玫拿芊庥谌萜鲀?nèi)，且不含任何添加物，無(wú)色透明，可直接飲用的水，也可以稱(chēng)為純凈物（在化學(xué)上），在試驗(yàn)中使用較多，又因是以蒸餾等方法制作，故又稱(chēng)蒸餾水。純化水檢測(cè)項(xiàng)目指標(biāo)：感官指標(biāo)：外觀、色澤、氣味、性狀、肉眼可見(jiàn)雜質(zhì)等。理化指標(biāo)：酸堿度、硝酸鹽、亞硝酸鹽、硫酸鹽、鈣鹽、不揮發(fā)物、氨、電導(dǎo)率、總有機(jī)碳、易氧化物、不揮發(fā)物、重金屬。微生物指標(biāo)：菌落總數(shù)、大腸菌群、霉菌、酵母菌等。

什么是純水設(shè)備，有哪些行業(yè)需要要使用純水設(shè)備呢？碩科環(huán)保工程設(shè)備是一家設(shè)計(jì)安裝純水設(shè)備廠家。純水設(shè)備是什么，簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)它是一種通過(guò)去除水中雜質(zhì)、離子和其他物質(zhì)，將水處理成為非常純凈的水的裝置。純水設(shè)備具有高效、可靠、易維護(hù)等優(yōu)點(diǎn)。常見(jiàn)的純水設(shè)備包括反滲透、電離子交換、超純水等幾種類(lèi)型，這些設(shè)備各自有其獨(dú)特的原理和功能，可以將普通自來(lái)水處理成更高質(zhì)量的水。碩科環(huán)保工程設(shè)備（蘇州）有限公司，公司涉及制藥純化水設(shè)備，工業(yè)純水設(shè)備，水處理設(shè)備維修，潔凈管道安裝，GMP純化水設(shè)備，注射水設(shè)備等。碩科生產(chǎn)純化水設(shè)備產(chǎn)品新能好，質(zhì)量可靠。

純化水設(shè)備是用于滿足各行業(yè)需求制取純化水的設(shè)備，多用于醫(yī)藥、生物化學(xué)化工、醫(yī)院等行業(yè)，整個(gè)系統(tǒng)都由SUS304L或SUS316L全不銹鋼材質(zhì)組合而成，而且在用水點(diǎn)之前都必須裝備紫外線及臭氧殺菌裝置（部分國(guó)家不允許使用臭氧，故而系統(tǒng)采用巴氏消毒）。純化水設(shè)備技術(shù)采用反滲透、EDI等新工藝，比較有針對(duì)性地設(shè)計(jì)出成套高純水處理工藝，以滿足藥廠、醫(yī)院的純化水制取、大輸液制取的用水要求。純化水產(chǎn)水指標(biāo)：純化水設(shè)備(3張)化學(xué)指標(biāo)：符合中華人民共和國(guó)藥典2010版制藥純化水要求。衛(wèi)生學(xué)檢查：微生物 10CFU/100ml。 醫(yī)療器械清洗用純化水設(shè)備。化工純化水設(shè)備保養(yǎng)

純化水設(shè)備找碩科，專(zhuān)業(yè)水處理生產(chǎn)商。化工純化水設(shè)備保養(yǎng)

    GMP認(rèn)證服務(wù)之安裝確認(rèn)(IQ)：純化水設(shè)備安裝確認(rèn)(IQ)先決條件：設(shè)計(jì)確認(rèn)報(bào)告已完成，并通過(guò)審批，沒(méi)有存在未關(guān)閉的偏差。或有偏差但不影響安裝確認(rèn)的進(jìn)行。通過(guò)一個(gè)有計(jì)劃的、有文件支持的、管理性的工程方法對(duì)安裝好的純化水設(shè)備技術(shù)資料核查，設(shè)備備品備件的檢查驗(yàn)收.純化水設(shè)備的安裝檢查，以確保純化水設(shè)備能夠符合GMP要求、廠家標(biāo)準(zhǔn)及企業(yè)的技術(shù)要求。安裝確認(rèn)(IQ)的目的：確認(rèn)純化水設(shè)備安裝是否正確，且和設(shè)計(jì)要求一致；確認(rèn)純化水安裝的過(guò)程和要求符合GPM；確認(rèn)純化水設(shè)備需要配備技術(shù)資料完整，正確。并與現(xiàn)場(chǎng)安裝一致。確認(rèn)純化水設(shè)備安裝部件符合設(shè)計(jì)要求。安裝確認(rèn)(IQ)的內(nèi)容：技術(shù)文件確認(rèn)，包括（P&ID、平面布置圖、電路圖、軸測(cè)圖）；設(shè)備安裝清單確認(rèn)；管道試壓確認(rèn)；不銹鋼管道的清洗鈍化確認(rèn)；部件材質(zhì)確認(rèn)；焊接質(zhì)量確認(rèn)；設(shè)備排空能力的確認(rèn)；儀器儀表的校驗(yàn)確認(rèn)；設(shè)備公用工程確認(rèn)；表面處理粗糙度確認(rèn)。 化工純化水設(shè)備保養(yǎng)