醫藥純化水設備是醫藥行業中至關重要的設備之一,它能夠對水進行高效凈化和處理,滿足醫藥生產的嚴格要求。為了確保設備的正常運行和提高其使用壽命,日常維護工作非常重要。下面是醫藥純化水設備日常維護的幾個主要措施:a.濾芯和材料是醫藥純化水設備的主要部件,其中的活性炭、樹脂等需要定期更換。根據設備的使用壽命和性能要求,制定更換計劃,定期更換濾芯和材料,確保設備的正常運行。b.設備周圍的環境應保持清潔,并定期清理設備周圍的灰塵、雜物等。在清理過程中,應注意避免對設備造成破壞,并確保清潔劑的選擇和使用正確。c.醫藥純化水設備還需要進行定期保養,保養內容包括檢查設備的密封件、壓力表、閥門等是否正常,潤滑設備的運動部件,調整設備的工作參數等。定期保養可以提高設備的工作效率,減少故障發生的概率。 純化水設備供應商,大型工業純化水設備廠家。蘇州純化水設備工廠
碩科環保深知技術創新對提升水質的重要性,其純水設備采用了先進的RO(反滲透)技術,通過精密的RO膜過濾,有效去除水中的雜質、有害離子和大部分有機物,確保產水的純凈度。RO純水雖然因無法完全隔離溶解在水中的二氧化碳而略顯酸性,但其***的PH范圍仍能滿足動物實驗室大部分對水質要求不太嚴格的實驗需求,如實驗室器皿清洗、常規試劑制備等。為了進一步提升水質,碩科環保還在RO技術基礎上,引入了EDI(電去離子)純化模塊,通過離子交換樹脂和連續穩定的電流作用,去除RO系統難以去除的酸根離子,并有效抑制微生物生長,從而生產出更高質量的EDI純水。這種純水在動物實驗室中,特別適用于精密的生化試驗、生物試劑的制備等,確保了實驗結果的準確性和可靠性。除了技術上的創新,碩科環保還注重產品的環保性能。公司嚴格遵循國際質量標準,從原材料采購到生產制造,都力求選擇環保、可回收的材料,減少對環境的污染。同時,通過優化生產流程、提高能源利用效率等措施,進一步降低生產過程中的碳排放和資源消耗,體現了公司的社會責任感和對環保的承諾。 食品級純化水設備生產商純化水設備有什么優點和缺點?
在制藥、生物工程及諸多相關行業中,純化水作為生產過程中的重要原料,其質量直接關系到產品的安全性和有效性。然而,在實際生產過程中,純化水設備內***超標的問題時有發生 二、純化水設備內***超標的解決方法加強水源管理:首要任務是確保水源的純凈度,避免微生物污染。對水源中的微生物采取預處理措施,如活性炭過濾、紫外線消毒等。設備升級與改造:考慮進行設備升級,選擇具備高效過濾和殺菌功能的純化水設備。優化設備內部結構,減少微生物滋生的可能性。定期維護與消毒:建立并執行嚴格的設備維護和消毒制度。定期對純化水設備進行徹底清洗、消毒,并更換關鍵部件。使用合適的清洗劑和高效、安全的消毒劑,確保清洗和消毒效果。加強管道系統清洗:定期對管道系統內部進行清洗和消毒,去除生物膜和污垢。使用高壓水槍或化學清洗劑等方法,確保管道內壁的清潔。定期對管道系統進行***檢查,及時發現并處理潛在問題。提高操作人員素質:加強操作人員的培訓和管理,提升其對純化水制備和設備維護的認識和技能。制定并嚴格執行操作規程,確保操作人員在實際操作中遵循規范,減少人為因素導致的微生物污染。
藥品GMP(2010年修訂)第三百一十二條對“警戒限度”、“糾偏限度”及“檢驗結果超標”定義如下。①警戒限度:系統的關鍵參數超出正常范圍,但未達到糾偏限度,需要引起警覺,可能需要采取糾正措施的限度標準。②糾偏限度:系統的關鍵參數超出可接受標準,需要進行調查并采取糾正措施的限度標準。③檢驗結果超標:檢驗結果超出法定標準及企業制定標準的所有情況。在這里對制藥用水系統污染的警戒與糾偏作簡要說明。警戒水平(alertlevels)或警戒限度(alertlimit)是指微生物污染的某一水平,監控結果超過此水平時,表明制藥用水系統有偏離正常運行條件的趨勢。警戒水平的含意是報警,通常屬于企業的內控標準,尚不要求采取特別的糾偏措施。糾偏限度(actioninin)是指微生物污染的某一限度,監控結果超出此限度時,表明制藥用水系統已經較為嚴重地偏離了正常的運行條件,應當采取糾偏措施,使系統回到正常的運行狀態。設立純化水、注射用水的警戒限度和糾偏限度,其目的就是建立相應的操作規程,以便在監控結果顯示某種超標(OOS)風險時實施這些規程,確保制藥用水系統達標運行并生產出符合質量要求的制藥用水。 純化水設備找碩科,專業水處理生產商。
GMP認證服務之性能確認(PQ):純化水設備性能確認(PQ)應在安裝確認和運行確認成功完成(沒有按未關閉的偏差)之后進行。PQ是為了通過文件確認系統整合純化水設備運行所需的程序、人員、系統、材料,證明系統能持續滿足URS提出的水質要求。性能確認(PQ)的目的:考察純化水設備試運行和模擬生產過程中的可靠性、主要產水水質的穩定性;確認純化水設備是否符合URS需求的認可;通過純化水設備的日常運行實際情況,評估設備在實際使用中的性能。 純化水設備生產廠家怎么選?食品級純化水設備生產商
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純化水設備做GMP認證遇到的常見問題。純化水設備系統設計制造除了水質要達到2010版藥典或者其他藥典標準外,還得符合GMP的認證要求。生物醫藥制藥的純化水設備對這兩點更為重視,那么GMP對純化水設備系統有哪些要求呢?應該如何避免這些問題呢?如何快速的通過GMP認證呢?一純化水設備廠家依據GMP認證相關要求以及眾多GMP純化水設備案例經驗,總結一些常見的GMP認證問題,以供參考:1.純化水設備沒有安裝PID圖。2.純水設備沒有貼取樣點編號。3.純化水系統中需要加上用水點編號;純化水儲罐上面管道無流向標識;4.純化水理化檢測記錄中:不揮發物檢測稱重無原始打印記錄;電導率的檢測應加入單位;其整張記錄太粗,可操作性不強。5.純化水系統從EDI出來就是純化水,但現場的管路及閥門、送水泵、壓力表都沒安照純化水的標準做,存在污染風險。6.純化水系統驗證時沒有驗證自動電磁閥的動作是否準確無誤。7.安裝純化水在線電導率監測時沒有圖紙。8.純化水無管理設計圖,管路非衛生連接,無日常監控,管路設計不利于取樣。 蘇州純化水設備工廠