GMP認證的服務之運行確認(OQ)：純化水設備運行確認(OQ)的先決條件為：①確認DQ報告已經完成并審批，沒有按未關閉的偏差或存在的偏差不影響OQ的進行。②確認IQ報告已經完成并審批，沒有未關閉的偏差或存在的偏差不影響OQ的進行。運行確認(OQ)是為了確認已安裝或純化水設備能在預期的范圍內正常運行而做的試車、查證及文件記錄。運行確認(OQ)在安裝確認之后進行。運行確認前應提供純化水設備相應的操作手冊及培訓。運行確認(OQ)確認的目的是證實設備在規定范圍能否正常運行，各項技術參數能否達到設定要求的一系列活動。OQ的內容包括有設備輸入輸出的確認、控制順序的確認、報警及連鎖控制確認、斷電再恢復確認等等。純化水設備常見問題有哪些？我們為您解答。常熟純化水設備工廠

    GMP對純化水、注射用水儲罐和輸送管道所用材料的相關規定。藥品GMP(2010年修訂)第九十八條規定:“純化水、注射用水儲罐和輸送管道所用材料應當無毒、耐腐蝕；儲罐的通氣口應當安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器；管道的設計和安裝應避免死角、盲管。純化水的制備、儲存和分配應符合下列要求①制備的純化水應符合《中國藥典》的有關標準，其水質電阻率大于Ω.cm。②純化水儲罐和輸送管道所用材料，應無毒、耐腐蝕，宜采用不銹鋼或其他不污染純化水的材料。儲罐的通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性過濾器。純化水的儲存宜采用循環方式。③純化水輸送管道在設計和安裝時，應避免出現死角、盲管，不應出現使水滯留和不易清潔的部位。需要設置純化水終端凈化裝置時，應靠近使用點。④純化水儲罐和輸送系統，應能定期清潔、滅菌。 徐州醫用純化水設備工業純化水設備是用于工業生產用水的純水制水設備。

    醫藥純化水設備是醫藥行業中至關重要的設備之一，它能夠對水進行高效凈化和處理，滿足醫藥生產的嚴格要求。為了確保設備的正常運行和提高其使用壽命，日常維護工作非常重要。下面是醫藥純化水設備日常維護的幾個主要措施：a.濾芯和材料是醫藥純化水設備的主要部件，其中的活性炭、樹脂等需要定期更換。根據設備的使用壽命和性能要求，制定更換計劃，定期更換濾芯和材料，確保設備的正常運行。b.設備周圍的環境應保持清潔，并定期清理設備周圍的灰塵、雜物等。在清理過程中，應注意避免對設備造成破壞，并確保清潔劑的選擇和使用正確。c.醫藥純化水設備還需要進行定期保養，保養內容包括檢查設備的密封件、壓力表、閥門等是否正常，潤滑設備的運動部件，調整設備的工作參數等。定期保養可以提高設備的工作效率，減少故障發生的概率。

制藥純化水設備特點1、結構設計簡單、可靠、拆裝簡便。執行機構的設計盡量采用的標準化、通用化、系統化零部件。2、超純水的處理設備整個系統也都由全不銹鋼材質組合而成，光滑平整、無死角，容易清洗滅菌，并能耐腐蝕，以防生銹。3、直接用自來水制成無菌超純水，能完全替代蒸餾水及雙蒸水。4、采用進口泵、反滲膜等部件。5、全自動操作系統，高效自動沖洗6、采用進口儀表，能對水質準確、連續分析、顯示。7、應用于制藥工業用純水，醫用大輸液制劑及醫用無菌水純化。 純化水設備運行維護保養方式。

    GMP對水處理設備及其輸送系統的設計、安裝、運行和維護的相關規定藥品GMP(2010年修訂)第九十七條規定:“水處理設備及其輸送系統的設計、安裝、運行和維護應當確保制藥用水達到設定的質量標準。水處理設備的運行不得超出其設計能力。”在這一條中，水處理設備及其輸送系統的設計、安裝、運行和維護應當確保制藥用水達到設定的質量標準，主要指純化水和注射用水的水處理設備及其輸送系統。純化水、注射用水的制備、儲存和分配應能防止微生物的滋生和污染。儲罐和輸送管所用材料應無毒、耐腐蝕。管道的設計和安裝應避免死角、盲管。儲罐和管道要規定清洗、滅菌周期。注射用水儲罐的通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。注射用水的儲存可采用70℃以上保溫循環。這些規定的主要是防止微生物和微粒的污染。制劑的污染，往往與工藝用水的污染有關。 國內純化水設備生產廠家排名。制造業純化水設備公司

純化水設備廠家選碩科，主要生產工業反滲透水處理設備。常熟純化水設備工廠

    GMP對制藥用水制備裝置的要求1、結構設計應簡單、可靠、拆裝簡便。2、為便于拆裝、更換、清洗零件，執行機構的設計盡量采用的標準化、通用化、系統化零部件。3、設備內外壁表面，要求光滑平整、無死角，容易清洗、滅菌。零件表面應做鍍鉻等表面處理，以耐腐蝕，防止生銹。設備外面避免用油漆，以防剝落。4、制備純化水設備應采用低碳不銹鋼或其他經驗證不污染水質的材料。制備純化水的設備應定期清洗，并對清洗效果驗證。5、注射用水接觸的材料必須是低碳不銹鋼(例如316L不銹鋼)或其他經驗證不對水質產生污染的材料。制備注射用水的設備應定期清洗，并對清洗效果驗證。6、純化水儲存周期不宜大于24小時，其儲罐宜采用不銹鋼材料或經驗證無毒，耐腐蝕，不滲出污染離子的其他材料制作。保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內壁應光滑，接管和焊縫不應有死角和沙眼。應采用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數的傳感器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌，并對清洗、滅菌效果驗證。7、制藥用水的輸送1)制藥純化水設備應容易清洗干凈，消毒的不銹鋼泵送。在使用壓縮空氣或氮氣壓力時，將水和水的凈化水用于注射、壓縮空氣和氮氣中進行凈化。 常熟純化水設備工廠