干熱滅菌柜的工作原理:1、熱滅菌箱采用干熱滅菌法,是指用高溫干熱空氣滅菌的方法。該法適用于耐高溫的玻璃和金屬制品以及不允許濕熱氣體穿透的油脂(如油性軟膏機制、注射用油等)和耐高溫的粉末化學藥品的滅菌,適用于耐高溫的玻璃器皿、瓷器、玻質注射器等,不適合橡膠、塑料及大部分藥品的滅菌。2、干熱狀態下,由于熱穿透力較差,微生物的耐熱性較強,必須長時間受高溫的作用才能達到滅菌的目的。因此,干熱空氣滅菌法采用的溫度一般比濕熱滅菌法高。為了保證滅菌效果,一般規定:135-140攝氏度滅菌3-5h;160-170攝氏度滅菌2-4h;180-200攝氏度滅菌0.5-1h,可殺滅包括芽胞在內的所有微生物干熱滅菌柜的結構:高效過濾器。云南滅菌柜驗證服務
臭氧烘干滅菌柜主要是一種化學的滅菌方式,滅菌柜通過臭氧的釋放破壞細菌的生存環境,從而達到殺菌的目的和效果。是各制藥企業、食品工業、保健飲料企業達到GMP認證、FDA認證和HACCP認證等生產標準的選擇。臭氧烘干滅菌柜由外電極系工業級316L不銹鋼制造,采用金屬搪瓷放電體——高壓電極表面燒結搪瓷介電層,具有很好的滅菌效果。臭氧滅菌柜可普遍應用于制藥廠、醫院、生物制品廠、化妝品廠、食品廠等行業的包裝容器、工作服、清潔用具、原輔材料、模具等的常溫滅菌滅菌,是各制藥企業、食品工業、保健飲料企業達到GMP認證、FDA認證和HACCP認證等生產標準的好幫手。云南滅菌柜驗證服務滅菌柜下邊是使用煤氣加熱的,與此同時應該打開排氣閥門,然后把里面的冷空氣都排除干凈。
滅菌柜幾個常見故障和解決方法:真空泵持續工作負壓不下降。發生此現象的原因:(1)真空泵本身的原因如真空泵動能下降、真空泵反轉;(2)總水壓過低(<0.1MPalcm);(3)水流速太小或自來水管道管徑太細等。解決辦法:(1)針對客觀原因給予更換部件,如真空泵、水壓表、自來水管;(2)滅菌器自來水管較好單獨一管道,并在水壓力表旁安裝水流量表,以隨時觀察水壓及水流速,避免因水流太小負壓不下降,使真空泵產生干抽現象導致部件損壞。滅菌器密封門打不開,發生此現象的原因:(1)內室有正壓或負壓;(2)門密封膠條沒抽回;(3)程序在運行;(4)門電機啟動電容損壞;(5)門內傳動系統損壞等。
為什么我們沒有必要對QC微生物測試用滅菌柜進行蒸汽冷凝水質量檢測:1.通常我們會測試進水水質測試以確保進水滿足滅菌柜要求。這同生產滅菌柜測試進汽冷凝水質量是同樣的道理。2.實驗室滅菌柜用于微生物測試器具的滅菌。這些器具將不會直接接觸進行化學測試的樣品。3.對于微生物測試,蒸汽滅菌柜在滅菌過程中為產生足夠的蒸汽,溫度將達到140℃以上,這可殺死滅菌柜內部有可能已經滋生的微生物,且連接蒸汽發生器和滅菌柜腔體的管路將接受30分鐘滅菌保持時間。同時通常還會進行空載和滿載溫度分布,生物指示劑和其他測試項目以確保滅菌柜的滅菌效果。蒸汽式滅菌柜設備廣泛應用于制藥企業。
干熱滅菌柜滅菌試驗注意事項:(1)干熱滅菌效果檢測,應使用枯草桿菌黑色變種芽孢,不得使用嗜熱脂肪桿菌芽孢,因在干熱條件下,前者對干熱的抗力較后者為強。(2)干熱滅菌柜柜室容積和加熱裝置的變化,均可影響消毒效果,故在這方面的設計有所變動時,殺菌效果應重新測定。(3)滅菌效果觀察,樣本檢測稍有污染即可將滅菌成功的結果全部否定,故試驗時必須注意防止環境的污染和嚴格遵守無菌操作技術規定。(4)干熱滅菌柜柜室內滿載與非滿載,結果差別較大,故正式試驗時必須在滿載條件下進行。流的機械沖擊力將粘附在清洗件表面的污物去除。云南滅菌柜驗證服務
滅菌柜有濕熱與干熱兩種不同的滅菌方式。云南滅菌柜驗證服務
干熱滅菌柜的操作規程操作前的準備:檢查電源是否接通,急停開關打開狀態。接通設備電源,檢查設備是否正常開啟,無異常。檢查門密封圈、門有無雜物和損壞。根據干熱滅菌柜清潔規程對干熱滅菌柜進行清潔。滅菌操作:打開裝載一側的門,放入需要滅菌的物品(如果是配備小車,請裝載好滅菌物品的小車推入滅菌柜內)。確認滅菌物品之間留有空隙,滅菌物品不能貼到機器的內壁或門板。關閉裝載門,檢查所有的可打開部分已經關閉。無報警信息。開機進入輸入密碼界面,輸入操作員密碼進入系統,根據工藝需要選擇滅菌程序,操作員只能選擇程序號和更改批次(批次設置較多12位數字),檢查滅菌參數是否正確后,方可啟動程序。如果發現有異常,先修改滅菌數據或更換滅菌程序。點設置改好滅菌批次,點自動運行。云南滅菌柜驗證服務