滅菌柜室內(nèi)溫度場的均一性,盡可能消除“冷點(diǎn)”是濕熱滅菌柜設(shè)計(jì)、制造質(zhì)量好壞與否的首要條驗(yàn)證結(jié)果的精確度與重現(xiàn)性高隨著GMP的較全推行,濕熱滅菌柜除具備滿足達(dá)到可靠而有效的消毒滅菌效果外,還提出了增加驗(yàn)證要求的動能。由于藥品生產(chǎn)靠成品抽樣檢驗(yàn)手段以保證藥品質(zhì)量的方法,是不能使藥廠在生產(chǎn)中按照已確定的要求生產(chǎn)出毫無題目的產(chǎn)品。只有堅(jiān)信“藥品質(zhì)量是生產(chǎn)出來的,而不是檢驗(yàn)出來的”觀念,在重視終產(chǎn)品的檢驗(yàn)控制的同時(shí),更要夸大按經(jīng)過驗(yàn)證的生產(chǎn)工藝,對生產(chǎn)全過程進(jìn)行控制,才能生產(chǎn)出合格產(chǎn)品,這是由于驗(yàn)證是對生產(chǎn)工藝的預(yù)期評估,以保證設(shè)計(jì)的工藝在規(guī)定的操縱和控制條件下得到質(zhì)量穩(wěn)定、一致的產(chǎn)品。不論斷電、停電、還是微機(jī)程序紊亂,都能判斷其故障點(diǎn)。中國香港滅菌柜哪家好
旋轉(zhuǎn)式滅菌柜的用途很普遍,以下四種場合就較需要這種設(shè)備來滅菌。1、保持混懸劑的穩(wěn)定性和均勻性,否則混懸劑或乳劑會產(chǎn)生分層;2、在很短的時(shí)間內(nèi)給熱敏性產(chǎn)品滅菌。為有效地達(dá)到這一結(jié)果,產(chǎn)品的冷熱轉(zhuǎn)換速度必須很快并且均衡。不停地旋轉(zhuǎn),可以使產(chǎn)品運(yùn)動起來,真正地使熱量更容易地穿透到產(chǎn)品中去;3、在升溫滅菌過程中容易析晶的藥品,滅菌過程中的旋轉(zhuǎn)可以解決這一問題;4、快速地進(jìn)行安瓿針劑或口服液的滅菌和真空檢漏,因?yàn)椴还芷孔拥牟蛔阍谑裁吹胤?,在旋轉(zhuǎn)過程普遍的運(yùn)動中,總能理想地達(dá)到這一效果。膠塞測試滅菌柜廠家干熱滅菌柜中連鎖控制系統(tǒng)設(shè)有門連鎖控制系統(tǒng)。
干熱滅菌柜使用注意事項(xiàng):1.干熱滅菌柜應(yīng)安放在室內(nèi)干燥和水平處,防止振動和腐蝕。2.要注意安全用電,根據(jù)耗電功率安裝足夠容量的空氣開關(guān)。選用足夠的電源導(dǎo)線,并應(yīng)有良好的接地線。3.帶有電接點(diǎn)**溫度計(jì)式溫控器的干熱滅菌柜應(yīng)將電接點(diǎn)溫度計(jì)的兩根導(dǎo)線分別接至箱頂?shù)膬蓚€(gè)接線柱上。另將一支普通**溫度計(jì)插入排氣閥中,打開排氣閥的孔。調(diào)節(jié)電接點(diǎn)**溫度計(jì)至所需溫度后緊固鋼帽上的螺絲,以達(dá)到恒溫的目的。但必須注意調(diào)節(jié)時(shí)切勿將指示鐵旋至刻度尺外。4.當(dāng)一切準(zhǔn)備工作就緒后方可將試品放入干熱滅菌柜內(nèi),然后連接并開啟電源,紅色指示燈亮表示箱內(nèi)已加熱。當(dāng)溫度達(dá)到所控溫度時(shí),紅燈熄滅綠燈亮,開始恒溫。為了防止溫控失靈,還必須留人照看。
旋轉(zhuǎn)式滅菌柜采用精工制作的箱體及內(nèi)室,主體為臥式原形結(jié)構(gòu)。旋轉(zhuǎn)式滅菌柜內(nèi)表面經(jīng)完善的機(jī)械精制鏡面拋光,光潔美觀耐蝕,無任何滯留死角。外壁及加強(qiáng)筋用碳鋼板,嚴(yán)格按國家壓力容器技術(shù)規(guī)范制造,確保人身和設(shè)備的穩(wěn)定。旋轉(zhuǎn)式滅菌柜使用輕巧靈活、簡單穩(wěn)定的七密封平移門和機(jī)動門,密封門有平移門和機(jī)動門兩種,平移門有獨(dú)特的軌道設(shè)計(jì),靈活省力。機(jī)動門操作簡單,輕靈,可靠的機(jī)械電氣聯(lián)鎖,確保了操作的穩(wěn)定性。旋轉(zhuǎn)式滅菌柜采用無級變頻調(diào)速,可根據(jù)藥品特性,合理匹配旋轉(zhuǎn)速度。其傳動機(jī)構(gòu)置于柜身頂部,于柜內(nèi)隨動部件齒輪相鎖,牢固可靠。由于合理的機(jī)械傳動設(shè)計(jì),比國內(nèi)常規(guī)產(chǎn)品至少減少一半以上的能量,且旋轉(zhuǎn)更平穩(wěn),力矩更均勻。滅菌柜結(jié)合國外制造優(yōu)勢,精心設(shè)計(jì)開發(fā),為國內(nèi)外制藥企業(yè)采用,符合新版GMP、歐盟認(rèn)證。
干熱滅菌柜原理及特點(diǎn):1.本系列干熱滅菌烘箱,結(jié)合國外制造優(yōu)勢,精心設(shè)計(jì)開發(fā),為國內(nèi)外制藥企業(yè)采用,符合新版GMP、歐盟認(rèn)證﹑美國FDA認(rèn)證制造要求。2.干熱滅菌烘箱采用PLC控制,具備手/自動功能,觸摸屏人機(jī)界面,有雙重加熱保護(hù)功能。3.設(shè)計(jì)較高溫度可達(dá)350℃,高效可通過DOP測試空載熱分布±3℃,箱內(nèi)達(dá)到百級狀態(tài)。4.干熱滅菌烘箱采用滿焊結(jié)構(gòu),內(nèi)部拋光,Ra≦0.4,無死角,無銳角。5.裝置上留有溫度驗(yàn)證接口和DOP檢測接口。6.本系列產(chǎn)品可供用戶選擇,在配置和尺寸方面也可根據(jù)用戶用途、場地、產(chǎn)量等定制。油類物品嚴(yán)禁使用環(huán)氧乙烷滅菌柜進(jìn)行殺菌處理。膠塞測試滅菌柜廠家
滅菌柜適用于制藥化工食品行業(yè)的西林瓶、安瓿瓶、鋁瓶、金屬及玻璃器皿件滅菌去熱原和固體物料干熱滅菌。中國香港滅菌柜哪家好
環(huán)氧乙烷滅菌器的安裝與操作方法:操作方法:1.用于對熱和濕熱敏感的物品及所有不能經(jīng)高壓滅菌物品的滅菌。2.環(huán)氧乙烷滅菌器須滿足以下條件,如水、電、汽(環(huán)氧乙烷氣體、壓縮空氣)方可進(jìn)行滅菌程序。3.環(huán)氧乙烷對各種微生物都有較好的殺菌力,其穿透性很強(qiáng),對物品損害小。4.環(huán)氧乙烷又稱“氧化乙烯”,是無色透明液體,有氣味。5.氣態(tài)環(huán)氧乙烷易燃易爆,應(yīng)保持在特別的安瓿或耐壓金屬罐中。6.環(huán)氧乙烷滅菌器應(yīng)安裝在無菌環(huán)境中,距離壓縮空氣較近處。該環(huán)境中要設(shè)置排風(fēng)扇,及時(shí)排除彌散在空氣當(dāng)中的環(huán)氧乙烷氣體。7.用環(huán)氧乙烷滅菌的物品須用特制的標(biāo)準(zhǔn)紙塑包裝。包內(nèi)放指示卡。消毒日期一般為1-2年。中國香港滅菌柜哪家好