干熱滅菌柜應用范圍:1、干熱滅菌設備可分為試驗室器具用,生產制劑用,生產器具用干熱滅菌設備。2、按使用方式分為連續式和批量式,批量式干熱滅菌設備如干熱烘箱,可用于內有害物質檢驗用玻璃、金屬器具的滅菌和除熱原,以及生產設備部件、生產器具的滅菌除熱原;連續干熱滅菌設備,如隧道烘箱,可用于小容量注射劑的生產。3、按加熱方式可分為:以輻射加熱為主的熱輻射式干熱滅菌機和以對流加熱為主的熱層流加熱式干熱滅菌機等。干熱滅菌柜常見指標說明:1、干熱滅菌柜在空載過程中250±15℃指的是?例如:235-265之間、還是較大值減較小值的差,還是較大較小與平均值的差。2、滿載熱分布過程中溫度是否有范圍?比如溫度低于250℃但是指示劑挑戰合格。3、在干熱滅菌柜在具體操作中設定溫度值是250嗎?例如:日常生產中溫度設置是否要高于250。蒸汽滅菌處理方法能在每次滅菌過程中對排水口同時進行滅菌。吉林滅菌柜價格
工藝特點如下:1.滅菌柜室內配置有專門防潮裝置,避免了升溫及滅菌過程中的冷凝水濕潤藥粉。2.該多功能中成藥滅菌柜還配置有專門不銹鋼滅菌車及滅菌托盤,設計公道,裝載量大,利于產品滅菌及干燥效果;設備采用PLC+彩色觸摸屏+CF卡進行控制,用戶可設定各種滅菌參數及將各種數據存貯到CF卡(無紙記錄,數據及溫度曲線報告可通過計算機打印);采用ZL的氣密封閉緊技術,保證密封門的可靠性;附有專門GMP驗證接口,可進行現場溫度及滅菌效果的GMP驗證。3.預熱:夾套先通進蒸汽,然后再內層抽真空,將中藥藥粉加熱(盡量減少蒸汽通進內室時冷凝水的產生)。中國香港立式滅菌柜滅菌柜內溫度達到穩定狀態時各測試點溫度符合要求。
滅菌柜門封膠條如何進行保養呢:清潔時,可使用毛絮少的清潔的濕布,擦抹密封膠條的密封面,及相應的柜門接觸的密封部位.;必要時,可取下密封膠條,進一步清潔密封膠條全部,及其所在的密封槽槽內,檢查密封膠條,應注意觀察膠條密封面的臟污情況,以及是否有變形、破損、缺乏彈性等影響密封的情況出現,對于長期使用的密封膠條,在其密封面兩側,會出現一些橡膠毛刺;在不會造成密封面破損的情況下,應及時予以除去,防止關門時,其壓在密封面上影響密封,發現密封膠條嚴重變形,或是硬化失去彈性,或是存在深入其內部的破損、裂紋,應予以更換。
滅菌柜的加熱媒介是空氣和蒸汽的混合物,特別適合用于對易變形包裝產品進行滅菌。設備嚴格遵循GMP要求進行設計、制造、測試和驗收,可實現對滅菌全過程進行溫度和壓力的在線監測和實時打印,整個過程均可被追溯。主要應用于對吹灌封和預灌裝注射器產品的終端滅菌。滅菌柜配備了變頻器、溫控儀、PLC可編程序控制器、微壓差表等一批優良的儀器儀表,適用于制藥行業的西林瓶、安瓿瓶、鋁瓶、鋁蓋、工器具以及玻璃器皿滅菌去熱源和固體物料干燥滅菌。方形滅菌柜可以實現100%的利用空間。
脈動滅菌柜常見故障和解決方法:1、真空泵持續工作負壓不下降。發生此現象的原因:(1)真空泵本身的原因如真空泵動能下降、真空泵反轉;(2)總水壓過低(<0.1MPalcm);(3)水流速太小或自來水管道管徑太細等。解決辦法:(1)針對客觀原因給予更換部件,如真空泵、水壓表、自來水管;(2)滅菌器自來水管較好單獨一管道,并在水壓力表旁安裝水流量表,以隨時觀察水壓及水流速,避免因水流太小負壓不下降,使真空泵產生干抽現象導致部件損壞。2、滅菌器密封門打不開。發生此現象的原因:(1)內室有正壓或負壓;(2)門密封膠條沒抽回;(3)程序在運行;(4)門電機啟動電容損壞;(5)門內傳動系統損壞等。解決辦法:(1)待滅菌柜室內壓力回0后,再開門;(2)檢查真空泵是否抽空,門密封管路是否堵塞,泵是否反轉,是否有水;(3)退出滅菌程序;(4)更換門電機啟動電容,檢查門電機;(5)檢查門內傳動系統。環氧乙烷滅菌柜主要是利用環氧乙烷的化學特性制造的一種滅菌設備。中國澳門膠塞測試滅菌柜
關鍵設備及無菌藥品的驗證內容是否包括滅菌設備、藥液濾過及灌裝(分裝)系統。吉林滅菌柜價格
蒸汽式滅菌柜設備普遍應用于制藥企業,醫療單位對大輸液滅菌、口服液的滅菌處理,具有高溫滅菌、快速冷卻等先進功能,結構合理、功能齊全是大輸液制劑行業和口服液等滅菌的第1臺滅菌設備,可隨時檢測柜內所有溫度控制點。蒸汽式滅菌柜設計合理,運行穩定可靠,完全符合GMP要求。一個多世紀以來,蒸汽滅菌一直用于耐熱耐濕的物品進行滅菌。蒸汽是水的氣態形式,因此蒸汽式滅菌柜無毒,易制取且相對易控制。解基本的蒸汽滅菌原理和周期可以避免一些錯誤,這些錯誤可能導致裝載物品非無菌、設備性能低、人員傷害、產量低、運行和維護成本高,以及裝載物品的破壞。吉林滅菌柜價格