脈動真空滅菌柜設備需考慮的若干問題:公用系統的考慮。滅菌柜操作應考慮所需配套的公用系統設施,如潔凈蒸汽、工業蒸汽、工藝氣體、水、電等。并說明設施工作條件,如潔凈蒸汽和工藝氣體的較低和較大壓力范圍,水溫、電流和電壓。操作、驗證的考慮閥門位置(如隔離和關閉)、滅菌柜腔體驗證口、壓力表、蒸汽疏水閥和蒸汽質量檢測口應有明顯標識;日常監控和驗證取樣點應合理設置;滅菌柜運行產生的排出物(如冷凝水體積和溫度),需要時應指明處理要求,例如增加熱交換器將冷凝水溫度降至允許的排放溫度。空間的考慮對于滅菌柜所在區域的設置,應有進行維護的足夠空間。有足夠空間存放和操作裝載設備,特別是滅菌柜前方應有足夠的空間。蒸汽式滅菌柜設備普遍應用于制藥企業。遼寧滅菌柜驗證服務
滅菌柜其他注意事項?日常使用中,滅菌柜應由經過培訓合格的志愿操縱,整個滅菌過程應由專人看管;不能完全依靠自動水位保護,應經常留意水位,以免燒壞電熱管;人工加水時。應先切斷電源,將放空閥3打開泄壓,再打開進水閥加水。切勿在夾層有壓力時打開進水閥,加水時放空閥應處于打開狀態;當滅菌室有壓力時,聯鎖手柄不能提起,不可強制開門;對液體滅菌后應慢放汽。待液體溫度降到700C以下時,才能開門。禁止滅菌后立即開門;滅菌過程中假如出現斷電或其它原因導致的低于滅菌溫度時,應從溫度再次達到滅菌溫度時重新開始計時;連續使用時間應小于8小時/天。廣西滅菌柜廠家滅菌柜的維護保養工作:整個密封圈進入安裝槽,切勿用螺絲刀等銳利物撬或壓。只需輕輕按入即可。
干熱滅菌柜裝置上留有GMP驗證接口。干熱滅菌柜可供用戶選擇,在配置和尺寸方面也可根據用戶用途、場地、產量等定制。對凈化干熱滅菌柜設備也有不少的要求。當干熱滅菌用于去除熱原時,驗證應包括細菌內有害物質挑戰試驗;干熱滅菌柜必須具備時間、溫度、故障、腔內壓差等指標的全過程,進行記錄并適時打印,打印時間、溫度為曲線(即:人為無法修改的,且具有原始依據的存貯、入檔);根據上述要求,在原有凈化干熱滅菌柜技術結構的基礎上,還必須具備和滿足如下功能要求。干熱滅菌柜腔內正壓不是隨著降溫結束而結束。始終保持腔內正壓,采取不間斷地強制補新風,是不科學的,它必然導致延長工作時間且溫度波動較大,浪費熱能,加大運行成本。如何科學、嚴謹地實現該要求
干熱滅菌柜使用注意事項:1、要注意安全用電,根據耗電功率安裝足夠容量的電源閘刀。選用足夠的電源導線,并應有良好的接地線。2、帶有電接點**溫度計式溫控器的干熱滅菌柜應將電接點溫度計的兩根導線分別接至箱頂的兩個接線柱上。另將一支普通**溫度計插入排氣閥中,打開排氣閥的孔。調節電接點**溫度計至所需溫度后緊固鋼帽上的螺絲,以達到恒溫的目的。但必須注意調節時切勿將指示鐵旋至刻度尺外。3、當一切準備工作就緒后方可將試品放入干熱滅菌柜內,然后連接并開啟電源,紅色指示燈亮表示箱內已加熱。當溫度達到所控溫度時,紅燈熄滅綠燈亮,開始恒溫。為了防止溫控失靈,還必須照看。滅菌柜主要用于玻璃器皿、瓷器等耐熱物品的的滅菌和除熱源。
干熱滅菌柜組成部分。1、緩沖板、風閥、氣流調節器或空氣檔板。緩沖板或空氣檔板用于控制干熱滅菌柜的空氣流量,多安裝于進風或排風風管或加熱器附近。2、風機。對干熱滅菌器中的氣流循環影響很大,風機的風量應該可以測量,并可調整,必要時可以要求供應商將此項要求增加到其設備標準中。因為風機風量的測量指示值,可以為設備使用過程中檢查風機狀態提供依據。3、運行連鎖控制系統。干熱滅菌器中連鎖控制系統設有:門連鎖控制系統;壓力傳感器;溫度傳感、控制、停止傳送帶運行的連鎖控制裝置等,以保證在任何情況下出現溫度低于設計要求時防止滅菌物品在低于滅菌溫度的情況下通過滅菌器。4、溫度控制器及記錄儀。其控制系統必須能保證滅菌器腔室內滅菌溫度可以保持在設定的滅菌溫度范圍內,其記錄系統必須將溫度探測、傳感系統的溫度讀數準確無誤地記錄清楚。滅菌柜的種類有很多,功能和使用效果也有所不同,價格自然也是不同的。立式滅菌柜驗證
滅菌柜:在使用過程中如果溫度過高,設備可以自動斷電,提高了安全性。遼寧滅菌柜驗證服務
濕熱滅菌溫度驗證對驗證儀器的基本要求:按前所述溫度驗證程序設計要求的技術原則的五方面內容,驗證設備可包括三部分:(1)測溫元件;(2)測溫編輯記錄儀器;(3)輔助校正儀器。測溫元件測溫元件采用敏感的多枝精密鉑電阻或電偶組成,原理如圖1。接線較長可以自立的擺放在滅菌設備中選定位置,每支的誤差在±0.5℃以下的測試精度范圍。校正時,發生誤差越程件應篩選。這是因為誤差越程后在后面的計算中將導致F0偏離,容易帶來誤判結果。電偶是溫度到勢能的變換器,而電阻是溫度到阻值的變換器,兩者在輸出的信號上是不同的。從輸出特性靈敏度看精密鉑電阻(RTD)為優。從測溫范圍上比較(-180~2000℃),價性比上熱電偶較優。遼寧滅菌柜驗證服務