濕熱滅菌柜驗證：濕熱滅菌設備的溫度驗證：溫度驗證程序設計基本要求濕熱滅菌的基本程序設計基本要求源于US.FDA在上世紀70年代中期提出的，且在80年代施行的：“關于大容量注射劑GMP技術性原則”五個方面要求：(1)在滅菌工序應能確保產品達到F0≥8；(2)滅菌前，待實驗的容器中有較高帶菌量，污染菌應具有較強的耐熱性；(3)每一個滅菌釜的每種裝載方式及每種規格容器的驗證實驗均至少使用10支熱電偶進行熱分布實驗；(4)用待實驗容器灌注粘度相類似的產品進行熱穿透實驗，找出容器中升溫較慢點的位置，至少使用10個容器，每個均加入適當的生物指示劑并且插有熱電偶。當滅菌釜的參數已經達到熱分布實驗已經證實的可重現狀態，溫度達到設定的滅菌溫度時，開始測定F0值，直到開始冷卻止；(5)當產品達到滅菌溫度直到開始冷卻的過程，溫度變化必須保持在±0.5℃以內。蒸汽式滅菌柜是利用蒸汽對滅菌物品進行滅菌的。安徽滅菌柜安裝調試

選擇滅菌柜設備時，應注意其控制方式。滅菌操作時，可根據用戶需要設置為手動模式、自動控制模式或工藝參數自動記錄模式。你可以根據自己的習慣和實際需要選擇相應的模式。接下來，注意柜門的數量，設備門一般有單扇和雙扇兩種。當滅菌前后物品是兩種不同的清潔要求或者物品需要分開時，可以選擇使用雙葉設備，因為這種雙葉可以打開和關閉聯鎖保護，可以很好的將滅菌前后物品分開，有效保證滅菌條款的有效性。其實在選擇使用這種設備的時候有較多需要注意的地方。如果你想選擇一個好的合適的設備，你需要做好市場調查。同時，你要注意你選擇的廠商在行業內是否有很強的實力和專業性。江西生物安全型滅菌柜購買滅菌碗柜時應該考慮家庭人口數量、居室面積、使用的場所、滅菌食具的種類等等多種因素。

本滅菌柜是一新型多功能滅菌設備，可根據需要使用蒸汽或過熱水滅菌，既可用來滅菌大容量注射劑產品，也可用于培養基、潔凈區無菌工作服、過濾器和其他容器具的滅菌。本報告討論設備IQ、OQ及大容量注射劑的滅菌程序的驗證。當滅菌大容量注射劑時，被滅菌品的規格為10％250m1葡萄糖及10％葡萄糖500m1。滅菌時，須將待滅菌產品放置在專門設計的不銹鋼架子里。架子共分4層，裝載后，放置不銹鋼推車上，推入滅菌柜內。腔室容量：2車。滅菌柜裝載能力：250ml1568瓶、500ml968瓶。

干熱滅菌柜適用于制藥化工食品行業的西林瓶、安瓿瓶、鋁瓶、金屬及玻璃器皿件滅菌去熱原和固體物料干熱滅菌。干熱滅菌柜主要有以下技術特點：1、系列干熱滅菌柜采用了安全穩定的氣動啟閉系統；2、采用真空密封方式，能夠保證門的良好密封，簡便實用，有效地避免了滅菌物品被污染；3、本系列產品的進風、排風系統，和腔體一側都裝有H14級別的耐高溫高效過濾器，過濾效率達到99.995%，保證腔室內達到百級；4、腔體主過濾器采用了創新的組合式密封工藝，在有效提高產品效率的同時，使其拆卸維修更加簡便；5、腔體內部層流板采用獨特的孔分布來控制水平層流風，有效地提升了熱能利用率和溫度均勻性；6、設備采用了全自動控制系統，自動控制溫度，自動保持內腔正壓；7、單獨的超溫保護系統，有效的保證設備安全；8、本產品預留有多功能驗證接口可以進行塵埃粒子驗證測試與溫度分布測試等；9、腔體主過濾器設有PAO檢測口；10、多種冷卻方式，提高了工作效率。在環氧乙烷滅菌柜出現之前，一般會使用傳統的環氧乙烷滅菌器進行全方面地滅菌。

方形滅菌柜使用注意事項：方形滅菌柜安全管理體系在運行前必須經過專業培訓，并且滅菌柜操作必須經過認證；必須掌握壓力滅菌柜的基本結構，性能，操作程序和維護知識；必須有高度的責任感并嚴格遵守操作。未經授權，不得簡化程序。嚴格遵守安全生產體系。每次使用滅菌柜前，請仔細檢查開關和閥門是否完好，內腔和內腔排氣口是否有雜質，并及時發現異常，并清潔門板是否有異物。光在正常維護后才能使用。使用后，關閉水，電和煤氣開關。下班前，再次檢查每個閥門和電源是否關閉，并確認它們可以離開。在使用壓力方形滅菌柜的過程中，必須在操作前貼緊工作臺。未經授權，您不得離開或從事其他工作。您應嚴格控制壓力，溫度和時間，以確保殺菌效果；您應始終確認壓力表是否指示正常，正常壓力范圍約為0.13MPA，當內腔壓力高于0.146MPA時，它將發出警報，而當達到0.181MPA時，它將自動打開。如果出現故障，將立即進行維修，并與設備支持人員合作檢查機器。請勿觸摸滅菌柜的開關。滅菌柜密封圈的更換當密封圈老化失效時，捏住密封圈的唇邊順勢拉下整個即可。中國澳門高溫高壓蒸汽滅菌柜

脈動真空滅菌柜自動化可以有效縮短滅菌操作的時間。安徽滅菌柜安裝調試

干熱滅菌柜的注意事項：不得用于易燃易爆品和腐蝕性物品的干燥。已滅菌的物品和未滅菌的物品不能混放。當班的操作員應做好滅菌數據的記錄歸檔，并簽名和日期。滅菌物品，應注明滅菌日期和合格標志。干熱滅菌器的維護與保養。每次滅菌結束，需對滅菌器進行清理，去除濾網上的污物，對滅菌器進行清洗。長時間不用時，需將滅器內擦干凈，保持干燥清潔，并將門關閉。檢查滅菌箱門的密封圈，及時清理異物，如出現老化，斷裂等現象應及時更換并定期檢查送風口進風口中效過濾器、出風口高效過濾器、排濕口高效過濾器機循環風耐高溫過濾器是否需要更換。安徽滅菌柜安裝調試