與靜態式水浴式滅菌柜的比較(1)由于回轉運動,柜內溫度場較靜態式更趨一致,熱的傳遞更快,無死角,因而滅菌效果更佳、滅菌周期更短。(2)尤其適用于混懸劑、乳劑等易產生沉淀的藥液滅菌,由于不斷地正反旋轉可防止產生分層、維持藥液的穩定性和均勻性。(3)用于對粘稠性大的安瓿針劑和口服液等的快速滅菌、真空檢漏和干燥,由于不管瓶子的缺陷在何處,通過旋轉過程較全的運動,總能比靜態式更理想地達到上述效果。(4)由于不停地旋轉,可使滅菌物品運動起來,真正地使熱量輕易傳遞到產品中間,達到快速效果,因而較靜態式更適用于熱敏性瓶裝藥液的滅菌。主循環風機系統采用磁力驅動結構設計方案,保證滅菌柜腔室的較全隔斷和完全密封。河南柜式滅菌柜
滅菌柜采用計算機與程序邏輯控制器(PLC)進行自動化控制,人機界面清楚,對話方便。滅菌程序中的主要參數,如滅菌加熱速率、壓力、溫度、時間、F0值及冷卻速率都可根據不同產品的要求設定。溫度控制系統使用5只Pt100雙探頭結構。其中3只探頭直接可以測定產品內部的溫度,一只測定滅菌腔室溫度,1只用于測定循環水的水溫。一只壓力探頭用來測定腔室中的壓力變化。5只雙探頭的一組直接與一臺多點數顯溫度記錄儀相連記錄溫度,不控制滅菌程序;另一組與計算機控制系統相連,用于滅菌過程的溫度控制。壓縮空氣的作用是在滅菌時,防止水汽化;在冷卻階段則可防止產品容器內外壓差過大,減少破損。雙扉滅菌柜售后不論斷電、停電、還是微機程序紊亂,都能判斷其故障點。
介紹脈動真空滅菌柜的工作程序:1、器械自動程序設定滅菌程序后,進入自動界面進行操作。按“啟動”后,可按所選的滅菌物品進行滅菌程序。2、進水:自動向蒸汽發生器中注水至高液位后自動停止進水,轉入下一步程序。3、加熱:到達高液位后,電熱管開始啟動,當蒸汽發生器的壓力達到設定壓力時,停止進加熱,低于設定壓力時繼續加熱(這一過程貫穿整個滅菌過程直到結束),當達到一定壓力后,轉入下一步程序。4、真空:真空系統運轉,抽出柜內的氣體,達到設定值時,停止抽真空。內層開始進蒸汽,當達到回升壓力值后,再對內層進行真空,反復動作,使溫度逐漸升高。當第3次真空后,自動轉入下一程序。5、升溫:內層進蒸汽,使內層溫度逐漸升高至滅菌溫度,當達到所設定的滅菌溫度后,轉入下一程序。6、滅菌:進入滅菌階段后,內層始終保持溫度的設定值,開始滅菌計時,當達到所設定滅菌時間后,轉入干燥程序。7、干燥:先排出內層的氣體,當內層壓力到安全壓力后,真空泵開啟,對滅菌物品進行真空干燥處理。到設定的時間后,轉入下一步程序。8、結束:補進過濾空氣,當內層壓力達到平衡值時,工作結束。
滅菌柜的滅菌過程的階段:1.注水階段:將要滅菌的藥品按一定的擺放方式放置于滅菌柜內,關好密封門然后往柜內注入RO水。2.升溫階段:當RO水到達一定的高度時,關閉RO水的閥門,啟動循環水泵,打開蒸汽閥門,通過熱交換器加熱柜內循環的RO水。3.滅菌階段:當循環水的溫度到達設定的溫度后,間隔開啟蒸汽閥門控制內部溫度維持在滅菌溫度。4.降溫泄壓階段:關閉所有蒸汽閥門,開啟相應閥門給柜內泄壓。5.清洗階段:對半成品進行二次清洗。等到滅菌柜內相對壓為零,循環水排放完畢,藥瓶溫度降到適當溫度后才可開門。高壓滅菌柜的結構還是比較復雜的,通過各個部分組成,而且每一個環節都格外重要。
滅菌柜的產品試驗。(1)根據試驗要求,制備枯草桿菌黑色變種芽孢懸液和芽孢樣片。(2)每次試驗取2個菌片為一組,平放于無菌平皿內,勿重疊。加蓋,分置于滅菌柜的各層,內、中、外不同部位。試驗時,滅菌柜內除菌片樣本外,還應滿載以模擬的常規處理物品。(3)關閉柜門,開啟電源,按滅菌柜設計程序進行滅菌。滅菌完畢,取出平皿,將菌片取出接種于含5.0ML營養肉湯培養基試管中,置37℃培養箱內作定性培養。72H后觀察結果。肉湯管混濁者表示有菌生長,判為陽性;肉湯管澄清者表示無菌生長,繼續培養至第7D,若仍無菌生長,判為陰性。對難以判定的肉湯管,取其中0.2ML懸液接種營養瓊脂平板,用滅菌L棒涂布均勻,置37℃培養箱中培養。48H后涂片染色,在顯微鏡下觀察菌落形態,或進一步做其他試驗,以判斷生長者是否為試驗菌。若有非試驗菌污染,應查找原因重新進行試驗。滅菌柜:煮沸法可用于飲水和一般器械(刀剪、注射器等)的消毒。雙扉滅菌柜售后
滅菌柜工作完畢后應及時切斷電源,確保安全。河南柜式滅菌柜
濕熱滅菌柜的選用原則:(1)當受設備投資限制,或受到滅菌物品的通用性、多品種小批量產品滅菌的考慮因素時,一般可選用通用的壓力蒸汽滅菌柜,其中尤以脈動真空蒸汽滅菌柜為佳。(2)考慮到規模生產的經濟性、滅菌物品單一且大批量等因素,對壓力蒸汽滅菌柜而言,應優先選用專門型的濕熱滅菌柜,如檢漏滅菌柜、大輸液快冷滅菌柜、多功能中藥滅菌柜、軟包裝滅菌柜、強制通風干燥式軟包裝滅菌柜等。(3)當考慮到滅菌后物品質量的有效性與成品率,對封裝液體的滅菌當推水浴式滅菌,其中對混懸劑、乳劑等易沉淀分層、熱敏藥液、粘稠藥液的滅菌尤以回轉式水浴滅菌為好,其次再是考慮選用專門型的壓力蒸汽滅菌柜。(4)當采用含有雜質或其它化學物質的普通鍋爐蒸汽作為滅菌介質,對未經包裝的物品滅菌可能帶來二次污染等不利影響時,則應選用純蒸汽滅菌柜(或稱衛生級滅菌柜)。河南柜式滅菌柜