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脈動真空滅菌柜驗證服務

來源: 發布時間:2025年01月17日

干熱滅菌柜使用注意事項:1、要注意安全用電,根據耗電功率安裝足夠容量的電源閘刀。選用足夠的電源導線,并應有良好的接地線。2、帶有電接點**溫度計式溫控器的干熱滅菌柜應將電接點溫度計的兩根導線分別接至箱頂的兩個接線柱上。另將一支普通**溫度計插入排氣閥中,打開排氣閥的孔。調節電接點**溫度計至所需溫度后緊固鋼帽上的螺絲,以達到恒溫的目的。但必須注意調節時切勿將指示鐵旋至刻度尺外。3、當一切準備工作就緒后方可將試品放入干熱滅菌柜內,然后連接并開啟電源,紅色指示燈亮表示箱內已加熱。當溫度達到所控溫度時,紅燈熄滅綠燈亮,開始恒溫。為了防止溫控失靈,還必須照看。滅菌柜的保養注意事項:注意在清洗滅菌柜設備時,不要將水淋到電器原件或電磁閥上。脈動真空滅菌柜驗證服務

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滅菌柜升溫之前要檢查滅菌柜里面有沒有一定量的的水,這個是很重要的,檢查需要滅菌的器皿是否用牛皮紙包裹著了,是否順著瓶口向上而放,檢查滅菌蓋是否蓋好,尤其是要檢查墊圈是否對準圓槽,如果墊圈沒有對準來,會出現漏蒸汽,這是很難達到滅菌效果,而且也不穩定;檢查排氣孔是否打開,一般溫度上升到90度的時候把排氣孔關上繼續升溫。保溫的過程也就是滅菌,這個時候要注意溫度不能太高,也不能低于規定值,一般是120-122度之間,保溫半小時。在保溫的過程中由于溫度很高,操作的時候要戴上手套,以免燙傷,而且不能遠離,一定要盯著指針參數,看著時間。保溫過程可以通過調節加熱開關以及調節排氣來保持恒定溫度,調的時候切莫過急,微調即可。柜式滅菌柜價格滅菌柜應用:微壓差表等一批優良的儀器儀表,適用于制藥行業的西林瓶、安瓿瓶。

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由上可見,滅菌工序對于注射劑生產的重要作用以及藥政部門對滅菌柜驗證的重視。而對于滅菌柜的驗證,美國FDA和歐盟藥品衛生組織對于不同的滅菌柜有具體的指引和要求(可以查閱有關的官方網頁),我國在這方面目前已經是注射劑的審查重點了:(1)預確認,對滅菌柜的基本功能是否達到公司的要求進行確認;(2)安裝確認,包括文件確認、圖紙檢查、主要機械部件檢查、安全系統檢查、公用管道連接檢查、儀器儀表檢查和校正、控制系統硬件部分檢查、控制系統軟件功能實現檢查、備件備品的檢查等;(3)運行確認,包括功能測試和基本性能參數的確認,以及對上述安裝確認內容的運行時動態確認,同時根據實際情況修訂操作規程和對操作人員進行實操培訓;(4)性能確認,包括驗證儀器的校驗、空載熱分布(腔室平均溫度與冷點溫差小于1.5℃)、滿載熱分布(腔室平均溫度與冷點溫差小于1.5℃)、滿載熱穿透的試驗以及生物指示劑的挑戰性試驗。其中,較主要的衡量標準是滅菌階段冷點和平均溫度之差小于0.5℃和較終F0值大于8。

干熱滅菌柜采用滿焊結構,內部拋光,Ra≦0.4,無死角,無銳角,裝置上留有溫度驗證接口和DOP檢測接口,箱內外殼必須有效接地,使用完畢后應將電源關閉。滅菌柜應放置在具有良好通風條件的室內,在其周圍有可放置易燃易爆的物品,無防爆裝置,不得放置易燃易爆物品。箱內物品放置切勿過擠,必須留出空間,以利熱空氣循環和消毒。干熱滅菌設備的玻璃器皿嚴禁用油紙包裝,由于溫度的急劇下降,會使玻璃器皿破裂,所以干熱滅菌設備的溫度只有下降到60℃以下,才可打開滅菌設備的箱門。滅菌物品不宜放得太多,以免影響空氣流通,而使溫度計上的溫度指示不準,造成上面溫度達不到,下面溫度過高,影響滅菌效果。加熱前必須關好箱門,否則不能進入加熱工作狀態,即送不上電。運行中應隨時觀察各儀表運行是否正常,給定的溫度、時間是否符合工藝要求,必須潔凈,應經常清洗,隨時清理箱內殘留物料。滅菌柜生產車間全力配合,裝車崗位和滅菌崗位人員到位操作。

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干熱滅菌柜結構特點:1.腔體內部所有可能和物品接觸的部分均采用304不銹鋼材料;2.外表面采用304-2B不銹鋼材料,采用全新的生產工藝,符合GMP要求而且使外形更加簡美觀;3.獨特的隔熱方式,保證產品外表溫度≤室溫+15℃;4.內腔室采用獨特的密閉焊接方式,內腔體四角圓弧過渡結構,無死角易清潔。干熱滅菌柜技術特點:1.系列干熱滅菌柜采用了安全穩定的氣動啟閉系統;2.采用先進的真空密封方式,能夠保證門的良好密封,簡便實用,有效地避免了滅菌物品被污染;3.本系列產品的進風、排風系統,和腔體一側都裝有H14級別的耐高溫高效過濾器,過濾效率達到99.995%,保證腔室內達到百級;4.腔體主過濾器采用了創新的組合式密封工藝,在有效提高產品效率的同時,使其拆卸維修更加簡便;5.腔體內部層流板采用獨特的孔分布來控制水平層流風,有效地提升了熱能利用率和溫度均勻性。干熱滅菌柜的結構:風機。云南高溫高壓滅菌柜

環氧乙烷滅菌柜是利用環氧乙烷進行一系列的滅菌工作。脈動真空滅菌柜驗證服務

高壓蒸汽滅菌柜的使用注意事項和意見:注意安全每次滅菌前應檢查高壓蒸汽滅菌柜是否處于良好的工作狀態,尤其是安全閥是否良好。消毒后減壓不過猛過快。應等壓力表歸回位時,才可以打開鍋門。如果消毒鍋內是瓶裝溶液,且突然開鍋,則玻璃驟然遇到冷空氣易發生爆裂,必須注意如果突然把鍋門開得太大,冷空氣大量進人,易使包布周圍蒸汽凝成水點而堵塞包布孔眼,阻礙包布內蒸汽排出,而使物品潮濕。高壓滅菌柜在醫療行業以及食品加工行業都非常常見,是普及比較普遍的高壓滅菌設備之一。雖然這種滅菌設備比較常見,但是在購買的時候仍舊需要多留幾個心眼,認真挑選,仔細比對,否則很容易買到價高貨賤的產品。脈動真空滅菌柜驗證服務

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