干熱滅菌柜運行設備測試方案:1、壓差測試。干熱滅菌柜內氣流和溫度分布情況受室內壓差影響,較小壓差的確定依照系統設計要求,腔體內與外部環境的壓差應當經過確證。2、高效檢漏測試。干熱滅菌器的出風系統必須保證符合A級潔凈空氣的標準,因此應對其高效過濾器定期進行完整性測試。髙效過濾器本身可能被高溫破壞產生懸浮粒子,同時在使用過程中升溫和降溫速度對高效過濾器的壽命亦有很大影響。3、塵埃粒子測試。塵埃粒子測試通常是在開啟風機但不加熱模式下操作,應當關注取樣點到粒子計數器的導管長度和彎曲度。如果需要,測試也可在升溫和冷卻狀態下進行,在高溫狀態下測試時,測試導管應連接熱交換器,用來冷卻進入粒子計數器的空氣。滅菌柜配備了變頻器、溫控儀、PLC可編程序控制器。新疆滅菌柜
與普通蒸汽滅菌柜的比較由于柜室內使用純蒸汽作為滅菌介質,因而比普通壓力蒸汽作為滅菌介質的滅菌柜更衛生、更潔凈、更符合GMP要求,提升產品檔次,更適于直接接觸無菌組織的器材和無菌物品的容器、包裝材料的滅菌。預真空蒸汽滅菌柜的基本性能特點及與下排氣式滅菌柜的比較基本性能特點壓力蒸汽滅菌柜根據排除柜室內原有冷空氣所需真空產生原理的不同分為預真空式和下排氣式二類。預真空式與下排氣式的根本區別在于將排除柜內冷空氣的方式由被動性改為主動性,即由被蒸汽從上至下靠重力推出變為由真空泵抽出。預真空壓力蒸汽滅菌柜操縱方法分為二類:一是采用一次抽真空,將柜室內冷空氣減少至規定要求程度的預真空法;另一是采用多次抽真空,將柜室內冷空氣減少至規定要求程度的脈動真空法。貴州滅菌柜驗證蒸汽式滅菌柜設備普遍應用于制藥企業。
濕熱滅菌柜的選用原則:結構與控制考慮要素。柜門:(1)柜門的數量,柜門的數量一般有單扉和雙扉二種。當消毒滅菌前后的物品分別處于二個不同的結凈區域、或當要求消毒滅菌前后的物品需要利用滅菌柜嚴格分隔、以防止已消毒滅菌物品與未消毒滅菌物品混雜時,常選用雙扉型濕熱滅菌柜,雙扉門的啟閉設置聯鎖保護。(2)柜門的開啟方式包括手動門和電動門,開啟方向有旋轉門和平移門。(3)柜門的鎖緊裝置有輻射狀撐檔型、平移門的插銷鎖緊型、嵌齒鎖緊型、橫向撐檔型和擠壓鎖緊型;小型滅菌柜常用螺栓螺母型、旋合式和橫擔式鎖緊結構,鎖緊方式可以手動、電動和氣動。
滅菌柜的原理特點都有哪些?首先,這種設備是結合了國外制造經驗優勢,而且大部分的技術都是從國外引進的,技術成熟,哪怕是一個小的地方都經過精心設計、開發。目前,被國內制藥企業采用,而且完全符合GMP改造的要求,使用效果好,贏得了用戶的認可和青睞。其次,滅菌柜采用了PLC控制,也就是說這種設備具有手動功能,也有自動功能,觸摸屏人機界面給人們帶來了方便的使用過程,而且具有雙重加熱保護功能,在使用過程中如果溫度過高,那么設備可以自動斷電,提高了安全性。滅菌柜日常維護與保養:溫度到70度的時候把排氣閥關掉繼續升溫,當達到120度的時候調節電源開關。
高壓蒸汽滅菌柜的使用注意事項和意見:合理計算滅菌時間滅菌時間包括。①穿透時間從鍋內達到滅菌溫度開始計算時間到鍋內較難達到的部位也達到此溫度的時間。②維持時間即殺滅微生物所需時間,一般以殺滅嗜熱脂肪桿菌芽胞所需時間來表示,它在廠時分鐘死亡。③安全時間為使滅菌得到確切保證所需增加的時間。一般為熱死亡時間的一半,其長短視消毒物品而定。對易導熱的金屬柜材的滅菌,不需要安全時間。在滅菌時間內,要注意壓力表,及時間調節進氣量,以保持在的壓力,維持到滅菌時間為止。在滅菌過程中,如有壓力、溫度下降,應重新升溫升壓,重新計時。滅菌柜工作完畢后應及時切斷電源,確保安全。貴州滅菌柜驗證
滅菌柜也會被運用在工業當中,然而運用領域不同,所使用的設備類型也是不一樣的。新疆滅菌柜
檢漏滅菌柜本滅菌柜通過附加的真空泵、色水罐、色水泵,利用真空或真空加色水技術,對安瓿針劑、口服液和小輸液瓶等在滅菌前或滅菌后實施真空檢漏,并由附加的噴淋裝置進行檢漏后的清洗,以方便后續燈檢和印字等作業程序,同時還有預真空排氣功能,與水浴式檢漏滅菌柜相比,其缺點是柜內溫度的均勻性、溫度梯度變化的均衡性不如水浴式,故在達到滅菌效果的同時,也可能部分地影響藥品和產生爆瓶現象。7.5.2大輸液快冷滅菌柜7.5.2.1基本性能特點本滅菌柜通過附加噴淋裝置,實施對滅菌后的大輸液進行快速冷卻,保證藥品成分不被破壞,同地縮短整個滅菌周期;另外在冷卻時輔以反壓保護措施,保證軟袋、瓶裝大輸液無爆袋、爆瓶。一般,大輸液滅菌柜容積較大,故常采用預真空和多點置換的排氣方式,使柜內空氣排除較徹底,利于柜內滅菌溫度的均勻性,確保滅菌效果和藥液質量的穩定性。7.5.2.2適用范圍適用于各種包裝大輸液、各種散裝、瓶裝、罐裝和軟包裝液體的滅菌。新疆滅菌柜