***免疫藥物藥效學評價①***藥物的藥效學研究急性炎癥模型：大鼠足跖角叉菜膠（Carrageenin）致腫法、小鼠耳二甲苯致炎法亞急性炎癥模型：大鼠棉球肉芽腫法、大鼠皮下氣囊法免疫性炎癥模型：大鼠佐劑性關節炎②抗過敏藥物藥效學研究②免疫調節藥物的藥效學公司擁有SPF級標準的動物實驗室、萬級細胞房及功能實驗室，高通量高內涵篩選平臺及離子通道靶點藥物篩選平臺，已配備了功能齊全、性能可靠、自動化程度較高、部分已具有科研水平的樣品處理、檢測儀器設備。英瀚斯可針對藥效學開展各種疾病模型的研究與技術服務。安徽專注藥效學外包

藥效學研究里的量效關系，通常來說，在一定范圍內，劑量越大，療效越好。在預期達到同樣的療效時，我們希望給藥劑量越小越好。因此，從量效曲線中，我們通常比較關注的數據是比較小有效濃度/劑量以及半數有效濃度/劑量。借助量效關系，結合安全性數據，我們可以大致推測藥物的有效劑量范圍。在非臨床開發階段，主要藥效學研究結果為藥物進入臨床提供有效性支持，對預測初次臨床試驗起始劑量及優化臨床試驗方案至關重要，并為毒理學研究相關動物選擇、劑量設計及檢測指標設置提供依據;次要藥效學研究有利于了解藥物的作用特點，預測非預期的人體不良效應，為臨床制定風險管控計劃提供參考。安徽藥效學實驗藥效學在藥物發現與新藥臨床研究（IND）過程中，用于考察藥物的有效性。

結合新藥作用靶點、適應癥特點選擇試驗方法。試驗方法一般為國內外公認的方法，新方法、新模型應進行充分的驗證。參照隨機、對照、重復、“3R”原則進行科學、合理的試驗設計，以排除非處理因素對試驗結果的干擾，獲得可靠的試驗數據，為毒理學研究及臨床試驗方案設計提供參考。藥效學研究一般給藥途徑與臨床擬給***式一致，根據藥物及疾病的特點設計給藥時間，為臨床方案的設計提供參考。如某降低尿酸藥物臨床擬用于***高尿酸癥，非臨床藥效學研究中于造模同時給藥，所得結果對支持臨床***給藥的有效性提示有限。劑量設計應能反應藥物的量效關系。

在**發病機制及新療法的探索之中，臨床前抗**藥效評價體系的建立和完善尤為重要和迫切。而對**免疫藥物的藥效學評價，由于涉及很多臨床時期的困難，機理復雜，也為藥效評價帶來了一定的難度。但是，如果能夠針對不同的療法和機制選擇合適的藥效評價模型，則可以讓這個艱難的過程事半功倍，取得良好的試驗效果。抗**作用機制研究、細胞毒類藥物的藥效學研究、生物反應調節劑的藥效學評價、**耐藥逆轉劑藥效學評價、抗**轉移藥物藥效學評價、**血管生成抑制劑、分化誘導劑藥效學研究、心血管系統藥物藥效學評價。藥效學是研究藥物作用的兩重性（***作用和不良反應）。

藥效學在泌尿系統中的作用，內分泌系統藥物藥效學評價①糖尿病藥物藥效學研究動物模型：化學性I型糖尿病模型（鏈脲佐菌素、四氧嘧啶）、實驗性肥胖型II型糖尿病大鼠模型（STZ+高脂飼料）、自發性II型糖尿病大/小鼠模型（db/db小鼠、KK小鼠、GK大鼠等）、糖耐量異常小鼠模型。②肥胖癥藥物藥效學研究動物模型：自發性遺傳肥胖模型、高飲食誘導的肥胖模型、雙側卵巢切除肥胖雌鼠模型、下丘腦攝食***損傷肥胖模型（谷氨酸鈉、金硫葡萄糖）。關于藥效學的名詞解釋，英瀚斯生物詳解！安徽高質量藥效學實驗

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由于種屬差異、病理生理機制及進程不同，單一動物模型用于預測人體有效性往往具有局限性，用多種模型進行藥效學研究可從多個方面提示有效性，提高藥物研發成功率。比如胰高糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動劑類降糖藥艾塞那肽，體內試驗采用了非糖尿病動物(小鼠、大鼠、兔)和糖尿病動物(db/db小鼠、ob/ob小鼠、糖尿病ZDF大鼠和肥胖葡萄糖不耐受fa/fa大鼠、糖尿病獼猴)開展有效性評價。由于種屬差異，臨床中有些疾病或癥狀不能在動物模型上復制或相關性不高，比如專嗜人細胞的傳染病病原［如人類免疫缺陷病毒(HIV)、丙型肝炎病毒(HCV)等］疾病、自身免疫性疾病等，可考慮采用轉基因動物或人源化動物模型。某些生物制品，其生物活性通常具有種屬和/或組織特異藥效學研究應選用相關動物種屬或建立轉基因動物，或采用替代分子或同源蛋白進行相關有效性評價。安徽專注藥效學外包