蒸汽檢測(cè)在制藥企業(yè)遵守法律法規(guī)方面發(fā)揮著重要作用。藥品生產(chǎn)是一個(gè)高度受監(jiān)管的行業(yè),各國(guó)都制定了嚴(yán)格的藥品生產(chǎn)規(guī)范和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。其中,良好生產(chǎn)規(guī)范(GMP)是國(guó)際通行的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,它要求制藥企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中實(shí)行嚴(yán)格的質(zhì)量控制和管理。蒸汽檢測(cè)作為生產(chǎn)環(huán)境監(jiān)控的重要手段之一,能夠幫助制藥企業(yè)符合GMP等法規(guī)要求,確保生產(chǎn)環(huán)境和工藝過(guò)程達(dá)到法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)。萊蒙儀器生產(chǎn)的InfinityHepss-B純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿(mǎn)足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),耐受蒸汽反復(fù)侵蝕,外殼陽(yáng)極氧化鋁材質(zhì),方便擦拭消毒,滿(mǎn)足GMP環(huán)境使用。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、電導(dǎo)率、TOC、endotoxin等分析。專(zhuān)業(yè)蒸汽取樣器,確保樣本準(zhǔn)確性。湖南國(guó)產(chǎn)蒸汽取樣器案例
選擇江蘇萊蒙儀器科技有限公司的蒸汽取樣器,開(kāi)啟高效取樣之旅。我們的產(chǎn)品采用智能化設(shè)計(jì),具有自動(dòng)控制和數(shù)據(jù)記錄功能,方便您隨時(shí)了解取樣情況。其外觀精美,結(jié)構(gòu)堅(jiān)固,不僅實(shí)用而且美觀。公司擁有一支專(zhuān)業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊(duì)和完善的生產(chǎn)管理體系,確保每一臺(tái)蒸汽取樣器都達(dá)到比較高的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。讓我們攜手共進(jìn),共創(chuàng)美好未來(lái)。江蘇萊蒙儀器科技有限公司的蒸汽取樣器以品質(zhì)著稱(chēng)。該產(chǎn)品設(shè)計(jì)獨(dú)特,操作簡(jiǎn)便。當(dāng)蒸汽進(jìn)入取樣器后,首先經(jīng)過(guò)特殊設(shè)計(jì)的導(dǎo)流裝置,確保蒸汽均勻分布。接著,利用多級(jí)過(guò)濾技術(shù),層層篩選,去除微小雜質(zhì)。其工作過(guò)程高度自動(dòng)化,可實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)蒸汽參數(shù),自動(dòng)調(diào)整取樣速度和壓力。我們致力于為客戶(hù)提供高效、準(zhǔn)確的取樣解決方案,助力企業(yè)提升生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量。 北京純蒸汽取樣器品牌GMP指南要求取樣設(shè)備應(yīng)具備操作簡(jiǎn)便的特點(diǎn),而Infinity Hepss-B的用戶(hù)友好設(shè)計(jì)使得操作更為輕松。
有合理的采樣點(diǎn)設(shè)置還遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠,采樣頻率的科學(xué)安排同樣至關(guān)重要。我們根據(jù)生產(chǎn)的實(shí)際需求以及蒸汽質(zhì)量的歷史數(shù)據(jù),制定了一套靈活而嚴(yán)謹(jǐn)?shù)牟蓸宇l率方案。在常規(guī)情況下,我們會(huì)按照既定的時(shí)間表進(jìn)行定期采樣,以確保蒸汽質(zhì)量的持續(xù)穩(wěn)定;而在某些特殊時(shí)段或條件下,比如生產(chǎn)負(fù)荷的突然增加、原材料的變更等,我們會(huì)相應(yīng)增加采樣頻次,以便更緊密地跟蹤蒸汽質(zhì)量的變化。這種動(dòng)態(tài)調(diào)整的策略,既保證了檢測(cè)的全面性,又避免了資源的浪費(fèi)。萊蒙儀器生產(chǎn)的InfinityHepss-B純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿(mǎn)足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),耐受蒸汽反復(fù)侵蝕,外殼陽(yáng)極氧化鋁材質(zhì),方便擦拭消毒,滿(mǎn)足GMP環(huán)境使用。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、電導(dǎo)率、TOC、endotoxin等分析。
在制藥工業(yè)的蒸汽取樣流程中,微生物污染是一個(gè)不容忽視的嚴(yán)重問(wèn)題,它直接關(guān)系到產(chǎn)品的無(wú)菌保證和患者的用藥安全。傳統(tǒng)取樣方法由于設(shè)備設(shè)計(jì)或材料選擇的局限,往往難以徹底消除微生物滋生的風(fēng)險(xiǎn),這成為了一個(gè)亟待解決的痛點(diǎn)。萊蒙儀器深刻理解這一行業(yè)挑戰(zhàn),并以其積極的創(chuàng)新能力,推出了INFINITY Hepss-Hipro蒸汽取樣器。這款取樣器在材料選擇和結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)上均進(jìn)行了精心考量,以減少微生物污染的可能性。
首先,INFINITY Hepss-Hipro取樣器主體采用了316L不銹鋼材料。316L不銹鋼以其優(yōu)異的耐腐蝕性和耐高溫性能,在制藥行業(yè)得到了廣泛應(yīng)用。這種材料不僅能夠抵御蒸汽中的腐蝕性成分,還能有效阻止微生物的附著和生長(zhǎng),為取樣過(guò)程提供了一道堅(jiān)實(shí)的屏障。其次,取樣器中的軟管部分選用了PTFE(聚四氟乙烯)材質(zhì)。
萊蒙儀器還為INFINITY Hepss-Hipro取樣器配備了復(fù)合式吹空技術(shù)。這項(xiàng)技術(shù)通過(guò)特殊設(shè)計(jì)的吹掃系統(tǒng)和氣流路徑,能夠確保取樣器內(nèi)部在清潔過(guò)程中無(wú)死角覆蓋,任何可能殘留的微生物或污染物。這種高效、徹底的清潔方式不僅提高了取樣過(guò)程的衛(wèi)生水平,還延長(zhǎng)了取樣器的使用壽命和性能穩(wěn)定性。 蒸汽取樣器的冷卻原理是什么?
在制藥企業(yè)這一對(duì)衛(wèi)生與質(zhì)量控制要求極為嚴(yán)苛的領(lǐng)域中,蒸汽取樣不僅是保障無(wú)菌生產(chǎn)流程的關(guān)鍵步驟,更是確保藥品安全有效的基石。由于制藥過(guò)程中采用蒸汽進(jìn)行滅菌、加熱或作為生產(chǎn)介質(zhì),蒸汽的質(zhì)量直接關(guān)聯(lián)到生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度以及產(chǎn)品的無(wú)菌狀態(tài)。然而,進(jìn)行蒸汽取樣時(shí),技術(shù)人員常常需要面對(duì)一系列挑戰(zhàn),其中,特別是高溫、高壓環(huán)境帶來(lái)的操作難度,以及取樣過(guò)程中可能引入的污染風(fēng)險(xiǎn)。針對(duì)這些難點(diǎn)痛點(diǎn),萊蒙儀器憑借其深厚的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)技術(shù)實(shí)力,推出了INFINITY Hepss-Hipro純蒸汽取樣器。這款取樣器采用了純風(fēng)冷設(shè)計(jì),徹底摒棄了傳統(tǒng)取樣方法中依賴(lài)外接冷媒的復(fù)雜流程,取樣效率高達(dá)260ml/ml,不僅簡(jiǎn)化了操作步驟,降低了操作難度,更提升了取樣過(guò)程的安全性和便捷性。風(fēng)冷設(shè)計(jì)通過(guò)高效散熱系統(tǒng),快速將取樣過(guò)程中產(chǎn)生的高溫蒸汽冷卻至可處理范圍,無(wú)需擔(dān)心高溫對(duì)設(shè)備或操作人員造成傷害。Infinity Hepss-B蒸汽取樣器的純風(fēng)冷原理,降低了設(shè)備的運(yùn)行成本,符合GMP對(duì)設(shè)備經(jīng)濟(jì)性的考量。海南移動(dòng)式蒸汽取樣器價(jià)格
萊蒙儀器的蒸汽取樣器多少錢(qián)?湖南國(guó)產(chǎn)蒸汽取樣器案例
根據(jù)USP43NF38和中國(guó)GMP指南等文件,純蒸汽需取冷凝后樣品,按注射用水標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè),那么如何選擇一款合適的取樣設(shè)備?1.我們需要哪些內(nèi)置程序?蒸汽取樣器只是取樣設(shè)備,過(guò)多繁瑣程序反而作繭自縛。基本需要有:取樣,滅菌,吹掃。2.我們?nèi)拥娜萜饕?guī)格不一致能兼容嗎?選擇靈活卡盤(pán)的設(shè)計(jì),不要限制取樣容器的樣式和規(guī)格。LabDreamInfinityHepss-B純蒸汽取樣器:?表面采用陽(yáng)極氧化鋁材質(zhì),耐受常用消毒劑擦拭和VHP蒸汽滅菌?管路采用EP級(jí)316潔凈管+PTFE軟管,清潔無(wú)殘留?純風(fēng)冷設(shè)計(jì),取樣效率150L/min,無(wú)衰減?續(xù)航時(shí)間可達(dá)到8h,滿(mǎn)足絕大部分取樣需求?取樣口卡盤(pán)設(shè)計(jì),不限定取樣容器?設(shè)計(jì)簡(jiǎn)單,一鍵滅菌,取樣,吹掃。
湖南國(guó)產(chǎn)蒸汽取樣器案例