《醫用一次性防護服技術要求》國家標準中華人民***國家標準GB19082?D2003國家質量監督檢驗檢疫總局發布醫用一次性防護服技術要求Technicalrequirementsfordisposableprotectiveclothingformedicaluse前言本標準用于對醫用一次性防護服的質量進行評價。生產單位自本標準實施之日起,按本標準組織生產,經銷單位自2003年6月15日起實施。本標準的,其余為強制性的。本標準由國家食品藥品監督管理局提出。本標準起草單位:北京市醫療器械檢測中心。本標準主要起草人:岳衛華、胡冬梅、張漢洪、張宏、袁秀宏。醫用一次性防護服技術要求1范圍本標準規定了醫用一次性防護服的要求、試驗方法、標志、標識、使用說明書、包裝、運輸和貯存等內容。本標準適用于為臨床醫務人員在工作時接觸到的具有潛在***性的患者血液、體液、分泌物等提供阻隔、防護作用的醫用一次性防護服(以下簡稱防護服)。2規范性引用文件下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內容)或修訂版均不適用于本標準,然而,鼓勵根據本標準達成協議的各方研究是否可使用這些文件的***版本。凡是不注日期的引用文件,其***版本適用于本標準。沒有膠條的可以直接判定,一定不是一次性醫用防護服,但有膠條的不一定就是一次性醫用防護服。江蘇INE一次性防護服哪家好
一、醫用防護服的分類其作用是隔離病菌、有害超細粉塵、酸堿性溶液、電磁輻射等,保證人員的安全和保持環境清潔。按照用途可分為:日常工作服、外科手術服、隔離衣和防護服。外科手術服、隔離衣和醫用防護服也是國外醫院的常見用品,這幾類物資在我國《醫療器械分類目錄》的類別如下:醫用防護服按照使用壽命可分為:一次性防護服和可以重復使用的防護服。在國家藥品監督管理局網站查詢可知,目前國內***一款可重復使用的醫用防護服在2020年4月17日獲得二類醫療器械注冊證,獲批上市。在此之前獲批醫用防護服的預期用途均為一次性使用。故本文圍繞一次性防護服醫用/非醫用的區分展開探討。二、一次性防護服醫用/非醫用的區分方法1、利用包裝信息區分觀察產品包裝信息上是否帶有“醫用”或者英文“surgical”、“medical”等字樣,是否描述醫學類適用場景和醫學用途,如有相關信息,一般可判定為醫用防護服。醫用非醫用2、利用產品適用標準區分醫用防護服在不同國家/地區適用不同的標準和認證要求,企業和個人可根據產品的適用標準進行區分,產品適用標準和認證信息可從產品外包裝或生產者提供的檢測報告或證書獲得。可參見文章:中國與歐美醫用防護服執行標準及認證認可要求。山東供應一次性防護服供應防塵、防潮、抗滲透、透氣、柔韌、質輕、不助燃、容易分解。
杜邦一次性防護服【杜邦1422A一次性防護服由****高密度聚乙烯制成,透氣、透濕,輕盈堅韌,有很強的防粉塵、防噴濺功能,特別結實,抗撕裂及磨損。杜邦1422A一次性防護服使用領域:◇無塵室如晶圓生產,封裝測試等半導體產業,電腦硬盤,精密光學設備的裝配,生化礦物研究和消毒。◇危險物質處理處理及制造0或腐蝕性的材料,***液體潑漏,滲漏和溢出,清潔,沖洗,凈化管線和油槽。◇制藥工業處理和制造藥劑,疫苗。◇油漆/表面處理油漆,噴漆涂布,鍍金,表面處理,腳踏車,汽車,卡車,船只,木器表面的磨砂處理,◇食品加工食品處理和加工,包括各種食物的準備,烹調,改良,捆扎和包裝。◇石棉處理鏟除目前普遍存在於公共建筑,管線,軍艦,化學廠配管,剎車皮及釀酒過濾器等的石棉。◇緊急***處理處理於交通***及工業意外各種危險物質的0性泄漏液體。◇核子工業制造,噴灑,處理高活性農化物,殺蟲劑,殺菌劑,除草劑,生化劑以及食用和非食用農作物肥料。
則一般可判定為醫用防護服。看產品是否完整01一次性醫用防護服由帽子、上衣、褲子組成,可以是連身衣也可以是分體。如果產品沒有帽子,則產品不是一次性醫用防護服,反之,則無法判定。看有無作密封處理02看接縫處有無作密封處理,直觀上看就是有沒有膠條。注意,沒有膠條的可以直接判定,一定不是一次性醫用防護服,但有膠條的不一定就是一次性醫用防護服。看產品材料03正面反面一次性醫用防護服一定是非織造布覆蓋一層塑料薄膜制成。材料不對的一定不是一次性醫用防護服,但材料對的不能判定一定是一次性醫用防護服。看袖口、腳踝口的收口04袖口腳踝口看袖口、腳踝口的收口是否完整保持有彈性。若袖口、腳踝口未收口,則產品不是一次性醫用防護服,反之,則無法判定。應用領域:化工、制藥、食品、醫療、研究、器械、生化、凈化等行業。
將醫用防護服整理到比較好狀態。--------------------------------------------------------------------------穿戴后的檢查:在穿戴好醫用防護服之后,可通過舉雙臂、彎腰、下蹲等三個動作來檢查一次性使用防護服是否選擇的合適,并且看是否穿戴方法正確。--------------------------------------------------------------------------上海譯能安防設備有限公司,自1997年開始從事防護裝備的經營活動,是國內較早專業經營和推動**防護產品進入中國的公司之一。我們專注于各種特種防護服裝及其配套呼吸系統的技術,匯集了國內外**品牌的防護服產品,融會了國際和國內安全防護產品的的技術和標準,從而形成符合各種作業環境現場需求的解決方案。我們提供全球各種特殊環境中使用的防護服裝,如,化學防護服、電離輻射防護服、電磁輻射防護服、微波防護服、紫外線防護服、生物防護服,核生化(NBC)防護服,**防護服、CBRN(化生防核)防護服、潛水服、隔熱服、避火服、高溫阻燃防護服等。我們提供各種環境中的解決方案,從危險偵測、防護到危險處理等設備。帽子臉部有松緊帶,能使帽子貼近臉部,腰有松緊帶使防護服更貼身體,舒適美觀。上衣胸前有拉鏈,穿脫方便。江西定制一次性防護服推薦
如果產品沒有帽子,則產品不是一次性醫用防護服,反之,則無法判定。江蘇INE一次性防護服哪家好
皮膚刺激性也是GB標準中的舒適性指標要求,防護服不能給服用人員帶來不適的皮膚刺激。3.物理機械性能物理機械性能主要指醫用防護服材料的強力和耐用性能。避免由于外力被撕裂、刺破、損壞處為細菌和***傳播提供通道,從而減弱防護效果。GB標準中對于防護服材料的斷裂強力和斷裂伸長有明確的要求,歐盟標準EN14126:2003(防傳***防護服的性能要求和試驗方法)中則要求防護服材料具有一定的耐磨、抗撕裂、抗穿刺性能。4.安全性安全性是對醫務人員自身以及病患和周圍環境的安全性考量。比如GB19082標準中要求的抗靜電性,是為了防止在靜電吸附灰塵和細菌對患者和周邊人員不利,同時防止靜電產生的火花***手術室內的揮發性氣體、影響精密儀器的準確性。微生物、不助燃、滅菌處理后的環氧乙烷殘留量等也是重要的安全性指標。通過以上解讀,我們認識到一件合格的醫用防護服對醫護人員來說是至關重要的。首先它需要符合各個市場相應的標準,標準對防護服的材質、款式設計以及性能等提出要求;由具有生產資質的工廠進行大批量生產;判定一件防護服是否合格還需要**的第三方檢測機構按照相應的測試標準進行檢測。江蘇INE一次性防護服哪家好
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