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在國(guó)內(nèi)，中國(guó)藥典和國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）都規(guī)定了與制藥工業(yè)相關(guān)的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。與此同時(shí)，國(guó)際上的法規(guī)和指南，如歐洲的EN標(biāo)準(zhǔn)系列和美國(guó)的FDA指南，為全球制藥企業(yè)提供了統(tǒng)一的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。遵循這些法...

蒸汽在制藥行業(yè)中有廣泛的應(yīng)用，主要用于滅菌和殺菌。蒸汽滅菌是一種快速、高效、環(huán)保的殺菌方法，被廣泛應(yīng)用于制藥原料、制劑、器械等的殺菌和滅菌。也可用在工藝中應(yīng)用。純蒸汽系統(tǒng)是水系統(tǒng)的一部分，需要進(jìn)行初始...

過(guò)熱蒸汽對(duì)于滅菌工藝來(lái)說(shuō)，雖然過(guò)熱蒸汽溫度更高，具有比飽和蒸汽更多的熱量，但過(guò)熱部分的熱量與飽和蒸汽冷凝所放出的汽化潛熱相比卻非常的小。從過(guò)熱蒸汽溫度降至飽和溫度的時(shí)間長(zhǎng)，使用過(guò)熱蒸汽加熱將降低效率。...

制藥企業(yè)應(yīng)建立完善的質(zhì)量管理體系，將蒸汽過(guò)熱度監(jiān)測(cè)納入其中。通過(guò)質(zhì)量管理的手段，可以對(duì)蒸汽過(guò)熱度進(jìn)行系統(tǒng)的管理，確保生產(chǎn)過(guò)程中的穩(wěn)定性和可控性。綜上所述，確保蒸汽過(guò)熱度滿足法規(guī)要求需要制藥企業(yè)采取一系...

除了計(jì)劃性的定期檢測(cè)外，我們還采取了一種更為靈活的補(bǔ)充策略——不定期抽檢。這意味著，在任何時(shí)候、任何情況下，我們都有可能對(duì)蒸汽質(zhì)量進(jìn)行突擊檢查。這種不定期的抽檢方式，像是一把隨時(shí)可能落下的“達(dá)摩克利斯...

國(guó)家法規(guī)對(duì)蒸汽檢測(cè)的要求和制藥企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中應(yīng)遵守的相關(guān)規(guī)定構(gòu)成了制藥企業(yè)質(zhì)量管理體系的重要組成部分。這些規(guī)定不為制藥企業(yè)提供了明確的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)范，也為公眾用藥的安全有效性提供了有力的保障。在...

隨著制藥行業(yè)對(duì)質(zhì)量和安全性的嚴(yán)格要求，蒸汽取樣器的選擇成為了確保生產(chǎn)過(guò)程合規(guī)性的關(guān)鍵。來(lái)自萊蒙儀器的LabdreamHepss-B蒸汽取樣器，以其穩(wěn)定性能和便捷的操作，為制藥企業(yè)提供了一個(gè)高效、可靠的...

在制藥行業(yè)，蒸汽是一種非常關(guān)鍵的能源和工藝介質(zhì)，其在整個(gè)制藥過(guò)程中的重要性不言而喻。無(wú)論是藥品的加熱、滅菌還是干燥，蒸汽都發(fā)揮著至關(guān)重要的作用。其純凈度和穩(wěn)定性對(duì)于確保藥品質(zhì)量和安全更是具有舉足輕重的...

在制藥生產(chǎn)過(guò)程中，每一個(gè)環(huán)節(jié)都至關(guān)重要，稍有差池就可能導(dǎo)致藥品的質(zhì)量受損，甚至對(duì)消費(fèi)者的健康造成威脅。蒸汽作為貫穿整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程的重要介質(zhì)，其質(zhì)量直接關(guān)系到藥品的純凈度和安全性。想象一下，如果蒸汽中含有...

除了計(jì)劃性的定期檢測(cè)外，我們還采取了一種更為靈活的補(bǔ)充策略——不定期抽檢。這意味著，在任何時(shí)候、任何情況下，我們都有可能對(duì)蒸汽質(zhì)量進(jìn)行突擊檢查。這種不定期的抽檢方式，像是一把隨時(shí)可能落下的“達(dá)摩克利斯...

制藥企業(yè)應(yīng)對(duì)操作人員進(jìn)行培訓(xùn)，使他們了解蒸汽過(guò)熱度的重要性和法規(guī)要求，熟悉操作規(guī)程。同時(shí)，企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)監(jiān)管力度，對(duì)不符合要求的行為及時(shí)糾正和處罰，切實(shí)提高員工的安全意識(shí)和責(zé)任心。為了確保蒸汽過(guò)熱度測(cè)量設(shè)...

不凝性氣體是指在常溫常壓下為氣態(tài)的物質(zhì)，如氧氣、氮?dú)獾取Ｔ谡羝麥缇校荒詺怏w可以增加蒸汽的滲透性和殺菌效果。不凝性氣體可以使蒸汽更快地滲透到物品內(nèi)部，從而更快地殺滅細(xì)菌和病毒。同時(shí)，不凝性氣體還可...