由上可見，滅菌工序對于注射劑生產的重要作用以及藥政部門對滅菌柜驗證的重視。而對于滅菌柜的驗證，美國FDA和歐盟藥品衛生組織對于不同的滅菌柜有具體的指引和要求（可以查閱有關的官方網頁），我國在這方面目前已經是注射劑的審查重點了：(1)預確認，對滅菌柜的基本功能是否達到公司的要求進行確認；(2)安裝確認，包括文件確認、圖紙檢查、主要機械部件檢查、安全系統檢查、公用管道連接檢查、儀器儀表檢查和校正、控制系統硬件部分檢查、控制系統軟件功能實現檢查、備件備品的檢查等；(3)運行確認，包括功能測試和基本性能參數的確認，以及對上述安裝確認內容的運行時動態確認，同時根據實際情況修訂操作規程和對操作人員進行實操培訓；(4)性能確認，包括驗證儀器的校驗、空載熱分布(腔室平均溫度與冷點溫差小于1.5℃)、滿載熱分布(腔室平均溫度與冷點溫差小于1.5℃)、滿載熱穿透的試驗以及生物指示劑的挑戰性試驗。其中，較主要的衡量標準是滅菌階段冷點和平均溫度之差小于0.5℃和較終F0值大于8。因在加熱前需要脈動真空抽除腔體內空氣。中國香港高溫滅菌柜

滅菌柜工作原理：1.清洗：利用大流量循環泵，將清洗水均勻且迅速的噴射到清洗物品表面，配合水流的機械沖擊力將粘附在清洗件表面的污物去除,同時利用定量供給系統添加清洗液，以達到較佳的清洗效果。2.消毒：殺滅細菌的繁殖體,使細菌的絕大部分或全部殺滅而不致引起傳染或致病,但不能殺滅細菌芽胞。在外界環境適宜時,芽胞仍會引起細菌的繁殖而潛伏著再致病或傳染的因素3.滅菌：殺滅一切的病原微生物,包括病原菌和非病原菌及其芽胞(和胞子),使滅菌以后的物體無任何活存的微生物,無菌檢測應完全合格。但這里必須明確指出,無菌的概念是指不含有細菌的意思,并不排除殺滅以后的非細菌殘骸的存在。廣西雙門滅菌柜滅菌柜：從結構方面來看，滅菌柜使用的是滿焊結構，內部拋光，沒有死角，也沒有銳角。

滅菌柜采用計算機與程序邏輯控制器(PLC)進行自動化控制，人機界面清楚，對話方便。滅菌程序中的主要參數，如滅菌加熱速率、壓力、溫度、時間、F0值及冷卻速率都可根據不同產品的要求設定。溫度控制系統使用5只Pt100雙探頭結構。其中3只探頭直接可以測定產品內部的溫度，一只測定滅菌腔室溫度，1只用于測定循環水的水溫。一只壓力探頭用來測定腔室中的壓力變化。5只雙探頭的一組直接與一臺多點數顯溫度記錄儀相連記錄溫度，不控制滅菌程序；另一組與計算機控制系統相連，用于滅菌過程的溫度控制。壓縮空氣的作用是在滅菌時，防止水汽化；在冷卻階段則可防止產品容器內外壓差過大，減少破損。

滅菌柜設有滅菌、保溫、烘干、開門報警等多種功能，一般消費者購買單一滅菌功能滅菌柜即可，為適合不同種類的食具滅菌，可考慮購買臭氧、高溫滅菌型雙門柜，其他功能則可根據不同的需求來選用。保溫功能主要保持食具具有一定的溫度，使用食具時手感較舒適，尤其適合于廣大的北方地區。消費者購買滅菌柜的主要目的就是對食具進行殺菌、儲存、保潔，因此滅菌效果這一指標很重要，不同的滅菌溫度、紫外線強度、臭氧濃度、滅菌時間等因素都將直接影響到滅菌效果。滅菌柜使用的是PLC控制，所以具備了手動和自動的功能。

高壓蒸汽滅菌柜性能優勢：1、斜率控制保證壓力均勻變化。進汽、排汽采用斜率控制，保證所滅藥品不因壓力的劇烈變化而產生變形。2、單獨的過程記錄裝置。高壓蒸汽滅菌柜為提高滅菌記錄可靠性，在普通滅菌柜數據記錄系統(通過300系列CP340模塊直接連接打印機)之外增加了單獨的有紙記錄儀，使控制和記錄完全單獨。3、廢水和廢汽處理。高壓蒸汽滅菌柜為了避免對環境或其他設備產生不良影響，對廢水和廢汽的排放都有相應要求。首先，高壓蒸汽滅菌柜采用下進汽方式，徹底滅菌前任何廢水不外排，氣體的排放經過PALL過濾器，保證不產生環境污染;其次，不直接排放高溫蒸汽，直到冷卻成液態水，并和其他廢水進一步冷卻到允許的溫度才能排放。因此系統增加了一些針對裝置(水箱、冷凝器或換熱器)和控制程序，確保廢水和廢汽的排放符合要求，另外前后端嚴格隔離，滿足潔凈級別要求。蒸汽滅菌處理方法能在每次滅菌過程中對排水口同時進行滅菌。遼寧滅菌柜定制

滅菌柜日常維護與保養：溫度到70度的時候把排氣閥關掉繼續升溫，當達到120度的時候調節電源開關。中國香港高溫滅菌柜

熱風循環的滅菌柜一般都是在飯店里使用，或者是一些大型酒店，因為它們的體積非常大，這種熱風循環滅菌柜體積一般都會在910升以上，也會有980升的容量，更是有高達一千升的容量，這么大體積的滅菌柜為了是能夠裝下更多的餐具，讓我們的工作變得更加輕松，這樣的話，我們就能夠在Z短的時間內完成更多的任務，為我們的店鋪節省許多有用的資源。這種熱風循環的滅菌柜主要是通過高溫的熱風來將里面的餐具烘干，這樣有一個非常不錯的好處，就是將餐具再次滅菌。中國香港高溫滅菌柜