脈動真空滅菌柜的全名是脈動真空壓力蒸氣滅菌柜,其原理主要是利用真空泵助水的方式抽出脈動真空滅菌柜內的空氣,從而使脈動真空滅菌柜達到負壓狀態,當其完全處于真空狀態后,對滅菌柜內通入飽和熱蒸汽。飽和熱蒸汽可以快速穿透醫療儀器的內部,尤其對多孔醫療儀器的效果較佳,經過2到3次飽和蒸汽后,高溫飽和熱蒸汽會殺滅醫療儀器中的病原體。飽和熱蒸汽具備高溫、高壓等特點,而高溫高壓可以使生物蛋白質變性凝固,從而達到滅菌的效果,另外,滅菌后需要對脈動真空滅菌柜內的醫療儀器進行干燥處理,以免蒸汽冷凝水對醫療儀器的腐蝕。維護使用非常方便。使用維護成本低,運行穩定,噪音低,性能穩定,使用壽命長。西藏滅菌柜
作用時間壓力蒸汽滅菌的作用時間,應從滅菌柜室內大到要求滅菌溫度時算起,直至滅菌完成為止??倳r間包括:熱力穿透時間,即從滅菌柜內達到滅菌溫度至滅菌物品中心部位也達到滅菌溫度所需時間,時間的是非取決于滅菌物品的性質、包裝的大小、放置位置、滅菌柜內空氣排空程度等;滅菌維持時間,即殺滅微生物所需要延長的加熱時間,一般為維持時間的一半,其長度視消毒物品而定;而滅菌處理所需時間:預熱時間、排放冷空氣時間、柜室升溫時間、滅菌處理結束后所需的降溫時間。預熱時間指對滅菌柜室內進行加熱達到規定滅菌溫度的時間,預熱可增加柜室內干熱的均勻度和防止蒸汽過多冷凝;排除冷空氣時間為將柜室內原有冷空氣排出柜外,以加強熱的穿透,這對蒸汽尤為重要,應給予充分的時間;柜室升溫時間指放進物品后將整個柜室加溫至滅菌要求溫度的時間;降溫時間指在完成消毒或滅菌停止加熱后,柜室溫度下降至可安全開門的時間。廣西滅菌柜安裝調試干熱滅菌柜使用注意:應放置在具有良好通風條件的室內,在其周圍有可放置易燃易爆的物品。
影響滅菌柜滅菌效果的因素:物理/化學條件。在細菌形成芽孢過程中的多種環境因素會影響孢子的耐熱性。例如,溫度較高并有二價陽離子(如Ca2+、Fe2+、Mg2+、Mn2+)存在時,芽孢的耐熱性增強。與此相反,當pH超出6.0~8.0的范圍時,或在高濃度的鹽水或磷酸鹽中形成芽孢時,其耐熱性下降。自然界中芽孢的耐熱性與環境條件相關,如溶液濃度、水分(相對平衡濕度)、pH、對芽孢有損傷作用的物理因素以及對芽孢有壓制作用的化學品等,它們均會影響芽孢的耐熱性。包藏在晶體或有機物內的芽孢,其耐熱性通常明顯高于一般非包藏態的芽孢。因此,在某一溫度條件下,將泥土包藏性芽孢和從泥土分離并培養得到的芽孢同時滅菌時,要想獲得相同的滅菌效果,同一滅菌溫度下,前者所需的滅菌時間比后者要高出十多倍。由于被滅菌品受到了泥土中芽孢的污染,如在運輸處理中被未經過濾空氣微粒所致的污染,或者由人員或其他物品接觸遭受污染時,要將芽孢完全殺滅會很困難。正因為如此,GMP要求采取一切必要的措施防止污染。
電偶的布置及被滅菌物裝載:從國內許多溫度驗證工作開展與企業參觀的實踐中,**都肯定被滅菌物裝載及電偶的布置對溫度驗證結論有一定的影響。集中反映的問題有以下幾方面:(1)電偶前端部分不要接觸周邊介質(被滅菌裝載物,籠架,柜壁)。汽流和高溫水流對其沖擊不會發生碰撞接觸和位移(2)釜(膽)體噴淋板孔堵塞或加工飛邊毛刺將影響水流及安置的設備平行度,也將影響水量分布和流向;(3)預測高溫點(蒸汽入口)、低溫點(凝結排放或循環水出口)與同步點(電偶位置與本柜設計檢測探頭處相同位置)的接線、編號與擺放方式有誤。裝載物(模擬滅菌生產類似物)的擺放模擬方式越接近實際生產,和影響熱傳遞的模擬產品的液體粘度越接近滅菌藥品粘度,擺放的電偶數量(10<n<20)越多越均勻,那么實驗的可信度越大,真實誤差越小,越逼真。干熱滅菌柜使用注意事項:箱門以盡量少開為好,以免影響恒溫。
滅菌柜室內溫度場的均一性,盡可能消除“冷點”是濕熱滅菌柜設計、制造質量好壞與否的首要條驗證結果的精確度與重現性高隨著GMP的較全推行,濕熱滅菌柜除具備滿足達到可靠而有效的消毒滅菌效果外,還提出了增加驗證要求的動能。由于藥品生產靠成品抽樣檢驗手段以保證藥品質量的方法,是不能使藥廠在生產中按照已確定的要求生產出毫無題目的產品。只有堅信“藥品質量是生產出來的,而不是檢驗出來的”觀念,在重視終產品的檢驗控制的同時,更要夸大按經過驗證的生產工藝,對生產全過程進行控制,才能生產出合格產品,這是由于驗證是對生產工藝的預期評估,以保證設計的工藝在規定的操縱和控制條件下得到質量穩定、一致的產品。滅菌柜:目前使用的壓力滅菌器可分為兩類:下排氣式壓力滅菌器和預真空壓力滅菌器。天津臺式滅菌柜
滅菌柜性能特點:腔內設計有單獨的水冷卻系統,冷卻速度快。西藏滅菌柜
干熱滅菌柜的結構:高效過濾器。在干熱滅菌柜中,進風應通過高效過濾器,除去內部空氣循環系統中產生的塵埃物質需要高效過濾器,防止排風倒流的污染也可裝高效過濾器。運行連鎖控制系統。干熱滅菌柜中連鎖控制系統設有:門連鎖控制系統;壓力傳感柜;溫度傳感、控制、停止傳送帶運行的連鎖控制裝置等,以保證在任何情況下出現溫度低于設計要求時防止滅菌物品在低于滅菌溫度的情況下通過滅菌柜。傳送帶(光適用于連續法)。傳送帶的速度,在連續傳送干熱滅菌系統中是十分重要的滅菌效果影響因素。西藏滅菌柜