當涉及細胞zhi liao和生物制藥時,PBS Biotech的垂直輪生物反應器系統提供了高度定制的解決方案。這一系統包括一次性容器/袋和與之集成的非一次性單元,容積從0.1升到80升不等,適用于分批、補料分批和灌注模式的細胞zhi liao過程。垂直輪葉輪是一次性容器/袋結構的關鍵組成部分,驅動容器/袋內的流體運動。這些零部件均由USP VI級材料制成,確保產品的高度安全性和可靠性。PBSBiotech致力于提供quanmian的技術支持和服務,包括系統的驗證、培訓和遠程監控。這種quanfangwei的支持保障了客戶在使用垂直輪生物反應器系統時的信心和安心,使得他們能夠專注于研發和生產,推動細胞zhiliao領域的創新和進步。垂直輪生物反應器系統guangfan應用于細胞zhiliao(干細胞)過程,特別適用于分批、補料分批和灌注模式。其獨特的設計和高度定制化使得它成為生物制藥領域的理想選擇,為細胞zhiliao行業提供了可靠、高效的生產解決方案。生物反應器的耗材保質期長,可以安全和可靠地進行長期的細胞培養實驗.胰島細胞培養生物反應器中國區代理商
垂直輪生物反應器系統的驗證涉及哪些內容?PBSBiotech可以與您合作,在您的設施中驗證我們的系統。我們將為您提供一個quan mian的驗證準備包,以幫助您進行驗證工作。清潔系統涉及到什么?不需要清潔,因為每個一次性容器/袋在交付給客戶之前都經過清潔和伽馬輻射消毒。不銹鋼外殼從不與工藝流體接觸,可以像任何實驗室設備一樣擦拭干凈。垂直輪生物反應器的可擴展性如何?由于垂直葉輪的獨特設計,垂直輪生物反應器的混合特性在所有規模上都非常均勻。這包括混合時間、平均剪切速率和湍流能量耗散速率。這種同質性極大地促進了從小開發量到全生產量的工藝放大。更多關于PBS生物反應器相關信息,歡迎咨詢上海曼博生物!胰島細胞培養生物反應器中國區代理商生物反應器具有高質量和可追溯性。
PBS-80立式輪式生物反應器:是大規模生產zhiliao細胞的工具,PBS-80具有目前Zuida的80L可用工作體積,可以處理細胞zhiliao產品的商業制造。用途:擴大臨床階段生產或擴大到商業規模生產工作體積:45~80L規格參數:詳情請咨詢或資料下載亮點:1、觸摸屏界面可實現直觀的流程定制、控制和報告2、可調高度收獲閥(AHHV)可實現快速培養基交換、采樣和收獲3、配置可使用一次性或可重復使用的DO和pH傳感器4、可選配安裝和操作驗證(IOQ)服務
在PBS Biotech的垂直輪生物反應器系統中,氣體控制是通過不同組成的空氣、二氧化碳和氮氣的氣體混合物實現的。系統設計用于連接到客戶的以太網,可以進行遠程監控。它適用于分批、補料分批和灌注模式的細胞zhi liao(干細胞)過程。PBS Biotech的垂直輪生物反應器系統是一個完全封閉的系統,適用于高安全要求的應用和cGMP操作。PBS Biotech可以提供quan mian的驗證準備包,幫助客戶進行驗證工作,確保系統的穩定性和可靠性。更多關于PBS生物反應器相關信息,歡迎咨詢上海曼博生物!PBS垂直輪生物反應器與傳統的“攪拌槽”系統相比,在多個已發表的研究中顯示出更優的zhiliao細胞生產性能。
Q&A通用問題:Q:與現有技術相比,VerticalWheel垂直輪生物反應器的主要優勢是什么?A:與現有系統相比,VerticalWheel垂直輪生物反應器的主要優勢是它可以提供guangfan的可擴展性,從研發和桌面式規模到cGMP生產規模。由于我們所有的生物反應器都使用相同的混合原理,在早期工藝開發以及大型生物反應器的工藝表征過程中,桌面式設備可以用作代表性的縮小模型。此外,功率輸入(來自氣體浮力)的耗散在更大的混合規模上會產生更均勻、更溫和的流體運動,即使在大規模情況下也能提供更低的剪切環境(通過使用ANSYSFluent和STAR-CCM+軟件進行CFD分析估計)。這項技術有可能通過幾乎消除從研發階段到臨床和商業階段經常遇到的潛在技術轉移挑戰來加快藥物的上市時間。Zui hou,VerticalWheel垂直輪生物反應器具有較小的相對占地面積,并且易于安裝和使用。PBS-3垂直輪生物反應器用途:CGT應用的工藝開發和早期臨床。湖北微載體培養生物反應器
PBS Biotech專門為全球異體細胞市場提供服務。胰島細胞培養生物反應器中國區代理商
垂直輪生物反應器的操作有多容易?我們的生物反應器通過集成軟件設計為即插即用,因此非常易于使用。由于垂直輪生物反應器是完全預先配置的,人們只需要將其插入電源插座,連接氣體供應,然后打開電源。我的工廠里已經有了分布式控制系統(DCS),我可以用它來控制垂直輪生物反應器嗎?垂直輪生物反應器是否符合cGMP應用要求?3L垂直輪生物反應器符合適用于人體臨床試驗的產品接觸材料的cGMP要求,以及21CFRPart11軟件要求。其他垂直輪生物反應器目前正在進行cGMP合規性測試,包括一次性容器的所有組件、硬件和軟件。我們的容器/袋中使用的所有可能接觸原料藥的材料均符合USPVI類和ISO10993標準。更多關于PBS生物反應器相關信息,歡迎咨詢上海曼博生物!胰島細胞培養生物反應器中國區代理商