您會提供可提取物測試的結(jié)果嗎?將根據(jù)生物工藝系統(tǒng)聯(lián)盟(BPSA)和BioPhorum運營集團(BPOG)的建議,在我們的一次性容器上進行可提取物測試。我們的測試方法將由專門從事一次性袋子驗證的顧問進行審查,測試將由專業(yè)從事可提取物測試的信譽良好的合同實驗室(CRO)進行。它可以用于疫苗生產(chǎn)嗎?垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)是一個完全封閉的系統(tǒng),可以處理高安全要求的應(yīng)用以及cGMP操作。垂直輪生物反應(yīng)器中的低剪切環(huán)境可能會加快和改善病毒和疫苗的生產(chǎn)。更多關(guān)于PBS生物反應(yīng)器相關(guān)信息,歡迎咨詢上海曼博生物!生物反應(yīng)器經(jīng)過GMP生產(chǎn),符合相關(guān)的質(zhì)量管理和認證要求,確保產(chǎn)品質(zhì)量和可追溯性.浙江生物反應(yīng)器材質(zhì)安全性數(shù)據(jù)
PBS Biotech的客戶項目成功案例證明了他們的生物反應(yīng)器在實際應(yīng)用中的可靠性。超過200個項目的支持經(jīng)驗使得PBS Biotech成為細胞zhi liao領(lǐng)域的信賴之選。這些成功案例不僅是PBS產(chǎn)品性能的體現(xiàn),也是他們對細胞zhi liao行業(yè)做出貢獻的明證。與傳統(tǒng)的生物反應(yīng)器相比,PBS的一次性垂直輪生物反應(yīng)器還具有xian zhu的經(jīng)濟優(yōu)勢。由于不需要耗費時間和金錢進行清洗和消毒,這些反應(yīng)器有效節(jié)省了生產(chǎn)成本。這為研究人員提供了更多的資源,用于加速新型再生藥物的研發(fā)和生產(chǎn),推動了整個行業(yè)的進步。更多關(guān)于PBS生物反應(yīng)器相關(guān)信息,歡迎咨詢上海曼博生物!江蘇生物反應(yīng)器資質(zhì)認證生物反應(yīng)器符合21CFR標(biāo)準,確保安全有效。
垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)易于操作,通過集成軟件設(shè)計為即插即用,不僅方便用戶操作,而且提供了遠程監(jiān)控的能力。此外,該系統(tǒng)兼容現(xiàn)有的分布式控制系統(tǒng)(DCS),通過HTTPS web調(diào)用進行配置,提供了更多的操作靈活性。PBS Biotech提供quan mian的驗證準備包,幫助客戶在其設(shè)施中驗證系統(tǒng)。系統(tǒng)中使用的一次性容器/袋在交付前經(jīng)過清潔和伽馬輻射消毒處理,確保產(chǎn)品的無菌性。重要的是,垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)采用獨特的垂直定向葉輪設(shè)計,形成溫和的三維液體流動模式,提供了更均勻、更溫和的流體運動。這項技術(shù)優(yōu)勢使其成為細胞zhi liao和生物制藥領(lǐng)域的ling xian選擇,為客戶提供了高效、安全、可靠的生產(chǎn)解決方案。
美國PBSBiotech,一家創(chuàng)新的一次性生物反應(yīng)器制造商和工藝開發(fā)服務(wù)提供商,專門為全球異體細胞zhiliao市場提供服務(wù)。PBS垂直輪生物反應(yīng)器與傳統(tǒng)的“攪拌槽”系統(tǒng)相比,在多個已發(fā)表的研究中顯示出優(yōu)越的zhiliao性細胞生產(chǎn)性能。雖然由垂直輪生物反應(yīng)器實現(xiàn)的獨特和可擴展的流體混合條件是guangfan的人類細胞衍生模式的理想選擇,但其尤其適合于誘導(dǎo)多能干細胞(“iPSC”)、間充質(zhì)干細胞(“MSC”)和基于外泌體的zhiliao制造。此領(lǐng)域的公司正在開發(fā)新型再生藥物,作為糖尿病、cancer和心臟病等危及生命的疾病的潛在zhiliao方法,并認識到需要一個可擴展的制造平臺來滿足商業(yè)需求。更多關(guān)于PBS生物反應(yīng)器相關(guān)信息,歡迎咨詢上海曼博生物!生物反應(yīng)器的設(shè)計和材料選擇考慮了安全性和可控性,確保在細胞培養(yǎng)過程中不對細胞造成損害。
系統(tǒng)經(jīng)過生物測試和多種規(guī)模的流體動力學(xué)研究,使用計算流體動力學(xué)(CFD)建模,以確保混合特性的均勻性。該系統(tǒng)不僅易于操作,而且具有高度的可擴展性,從小規(guī)模到大規(guī)模的工藝放大都能實現(xiàn)。它支持超過30×10?/mL的活細胞密度,同時確保細胞生長性能和生產(chǎn)力。而且,垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)是一個封閉的系統(tǒng),符合cGMP應(yīng)用要求,適用于高安全要求的應(yīng)用,包括病毒和疫苗的生產(chǎn)。系統(tǒng)還支持遠程監(jiān)控,通過HTTPSweb調(diào)用可以方便地集成到分布式控制系統(tǒng)(DCS)中。PBSBiotech的垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)在細胞zhiliao和生物制藥領(lǐng)域提供了創(chuàng)新性的解決方案。該系統(tǒng)由一次性容器/袋和與之集成的非一次性單元組成,容積范圍從0.1升到80升,適用于多種細胞zhiliao過程,包括分批、補料分批和灌注模式。垂直輪葉輪作為一次性容器/袋結(jié)構(gòu)的he sin組成部分,采用USPVI級材料制成,確保了產(chǎn)品的安全性和可靠性。生物反應(yīng)器的材質(zhì)安全性數(shù)據(jù)經(jīng)過嚴格檢測。山東生物反應(yīng)器運行環(huán)境要求
PBS生物反應(yīng)器的材質(zhì)安全性數(shù)據(jù)經(jīng)過嚴格檢測。浙江生物反應(yīng)器材質(zhì)安全性數(shù)據(jù)
PBS-15垂直輪生物反應(yīng)器:是擴大在PBS-Minis和PBS-3中開始的細胞培養(yǎng)過程的下一步。PBS-15的Zuida工作體積為15L,可用于臨床試驗的大規(guī)模工藝開發(fā)或生產(chǎn)。用途:加快細胞zhiliao過程的規(guī)模工作體積:9~15L規(guī)格參數(shù):詳情請咨詢或資料下載亮點:1、觸摸屏界面可實現(xiàn)直觀的流程定制、控制和報告2、可調(diào)高度收獲閥(AHHV)可實現(xiàn)快速培養(yǎng)基交換、采樣和收獲3、配置可使用一次性或可重復(fù)使用的DO和pH傳感器4、可選配安裝和操作驗證(IOQ)服務(wù)浙江生物反應(yīng)器材質(zhì)安全性數(shù)據(jù)