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移動式蒸汽取樣器對比

來源: 發布時間:2024年03月13日

隨著制藥行業對質量和安全性的嚴格要求,蒸汽取樣器的選擇成為了確保生產過程合規性的關鍵。來自萊蒙儀器的LabdreamHepss-B蒸汽取樣器,以其穩定性能和便捷的操作,為制藥企業提供了一個高效、可靠的解決方案。 LabdreamHepss-B蒸汽取樣器不具備每分鐘150毫升的取樣效率,滿足制藥行業對純蒸汽快速取樣的需求;還具備自動滅菌功能,確保每次取樣的無菌性,滿足GMP(藥品生產質量管理規范)的嚴格要求。它的主動排空設計,有效避免了蒸汽冷凝對取樣結果的影響。同時,這款取樣器還具備電量監測功能,便于及時更換電池,避免因電量不足導致的數據誤差。根據GMP指南,制藥企業需要確保中蒸汽取樣的可靠性和一致性,Infinity Hepss-B可以滿足需求。移動式蒸汽取樣器對比

移動式蒸汽取樣器對比,蒸汽取樣器

蒸汽在制藥領域的應用及其相關設備都至關重要。通過深入了解蒸汽的應用和設備要求,我們可以更好地理解制藥行業的生產流程和質量控制標準。為了確保藥品的質量和安全,制藥企業需要嚴格遵循行業規范,對蒸汽發生器、蒸汽管道和閥門等相關設備進行合理的選材、設計和維護。才能確保蒸汽在制藥過程中的穩定供應和質量可靠,進而保障藥品的質量和安全。萊蒙儀器生產的InfinityHepss-B純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質,耐受蒸汽反復侵蝕,外殼陽極氧化鋁材質,方便擦拭消毒,滿足GMP環境使用。取樣后冷凝水進行微生物、電導率、TOC、endotoxin等分析。移動式蒸汽取樣器對比GMP指南對中蒸汽取樣的要求強調設備的易清潔性,Infinity Hepss-B獨特的設計使其在清潔滅菌方面更為方便。

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在制藥領域,純蒸汽冷凝水中電導率超出標準可能會帶來以下影響:產品質量:電導率反映了水中離子濃度,如果電導率過高,可能意味著水中含有過多的雜質或離子,這可能影響產品的純度和質量。設備運行:過高的電導率可能對設備造成腐蝕或結垢,影響設備的正常運行和使用壽命。工藝控制:電導率是工藝控制的一個重要參數。如果電導率過高或過低,可能影響工藝流程的穩定性和產品的一致性。環境安全:電導率過高的廢水可能對環境造成不良影響,如水體污染和生態破壞等。因此,制藥行業通常需要嚴格控制純蒸汽冷凝水的電導率,以確保產品的質量、設備的正常運行以及環境的安全。如果發現電導率超標,應及時采取措施進行處理,如進行脫鹽、反滲透等處理,以確保水質的合格。

干燥環節是制藥過程中的另一個重要環節,而蒸汽同樣在這一環節中發揮著重要作用。通過控制蒸汽的溫度和濕度,可以實現對藥品的快速、均勻干燥,同時避免藥品因過熱而受損。蒸汽干燥還具有節能環保的優點,有助于降低生產過程中的能耗和排放。 為了確保蒸汽在制藥過程中的穩定供應和質量可靠,制藥行業對蒸汽發生器、蒸汽管道和閥門等相關設備提出了嚴格的要求。這些設備的選材、設計和維護都必須遵循行業規范,以確保其性能和可靠性。萊蒙儀器生產的InfinityHepss-B純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質,耐受蒸汽反復侵蝕,外殼陽極氧化鋁材質,方便擦拭消毒,滿足GMP環境使用。取樣后冷凝水進行微生物、電導率、TOC、endotoxin等分析。區別于水冷和半水冷的取樣設備,萊蒙儀器純風冷蒸汽取樣器使用更方便。

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純蒸汽滅菌的原理是利用高溫蒸汽殺滅微生物。具體來說,純蒸汽滅菌是將待滅菌的物品放在一個密閉的加壓滅菌鍋內,通過加熱使滅菌鍋隔套間的水沸騰而產生蒸汽。待水蒸汽急劇地將鍋內的冷空氣從排氣閥中驅盡,然后關閉排氣閥,繼續加熱。此時由于蒸汽不能溢出,而增加了滅菌器內的壓力,從而使沸點增高,得到高于100℃的溫度。高溫可以破壞細菌的蛋白質、核酸和酶等生物大分子結構,導致細菌失去生活能力并死亡。因此,純蒸汽滅菌具有高效、廣譜的特點,能夠殺滅絕大部分常見的細菌、病毒等微生物。萊蒙儀器生產的Infinity Hepss-B純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質,耐受蒸汽反復侵蝕,外殼陽極氧化鋁材質,方便擦拭消毒,滿足GMP環境使用。取樣后冷凝水進行微生物、電導率、TOC等分析。萊蒙儀器的Infinity Hepss-B為水系統驗證提供了更優解決方案,滿足了行業對取樣設備的高標準要求。移動式蒸汽取樣器對比

Infinity Hepss-B純蒸汽取樣器采用純風冷原理,相比傳統水冷取樣,無需額外水源。移動式蒸汽取樣器對比

在制藥領域,純蒸汽冷凝水中TOC(總有機碳)的含量過高可能會帶來以下影響:污染藥品:如果TOC的含量過高,它可能會污染到所處理的藥品。由于TOC的來源主要是水中的有機物質,它們的存在可能影響產品的純度和質量。設備腐蝕:高TOC含量的水可能含有酸性或堿性的物質,這可能會導致設備腐蝕。影響工藝流程:在某些制藥工藝中,需要用到純蒸汽。如果這些蒸汽中含有高濃度的TOC,可能會影響工藝流程的效率和效果。增加能源消耗:在某些情況下,TOC的去除可能需要消耗更多的能源,如加熱或過濾等。影響環境:如果TOC含量過高的水被排放到環境中,可能會對環境造成不良影響。移動式蒸汽取樣器對比

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