蒸汽是制藥工業(yè)中廣泛應(yīng)用于滅菌過(guò)程的重要介質(zhì)。為確保蒸汽在滅菌中充分發(fā)揮作用,需要關(guān)注其質(zhì)量參數(shù),包括干度、過(guò)熱度和非凝結(jié)性氣體的檢測(cè)。國(guó)內(nèi)外法規(guī)和指南對(duì)于蒸汽質(zhì)量的要求,使得這些參數(shù)在制藥工業(yè)中成為不可忽視的關(guān)鍵因素。在制藥工業(yè)中,滅菌是確保產(chǎn)品質(zhì)量和患者安全的關(guān)鍵步驟。而干度,即蒸汽中的水分含量,直接影響著滅菌的效果。過(guò)高的水分可能導(dǎo)致水滴在設(shè)備內(nèi)凝結(jié),影響滅菌效果,增加細(xì)菌存活的風(fēng)險(xiǎn)。因此,國(guó)際上的法規(guī)和指南,如美國(guó)藥典(USP)和歐洲藥典,對(duì)于蒸汽的干度有明確規(guī)定,確保在滅菌過(guò)程中蒸汽保持足夠的干燥度。Infinity SQM-1自動(dòng)蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀是萊蒙Labdream自主研發(fā)的蒸汽質(zhì)量檢測(cè)設(shè)備。河北蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀校準(zhǔn)
滅菌的F0值是指在一定溫度下,殺滅細(xì)菌所需的時(shí)間。F0值的計(jì)算可以根據(jù)滅菌設(shè)備的溫度、壓力、時(shí)間等參數(shù)來(lái)確定,從而保證滅菌的效果。萊蒙儀器的INFINITY SQM-1 Pro全自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀,真正實(shí)現(xiàn)了全自動(dòng)檢測(cè)質(zhì)量三項(xiàng),使用者只需要按說(shuō)明簡(jiǎn)單連接檢測(cè)儀器和蒸汽檢測(cè)點(diǎn)位,啟動(dòng)檢測(cè)程序,打開(kāi)蒸汽閥門,即可快速檢測(cè)讀取檢測(cè)結(jié)果,無(wú)需手動(dòng)記錄數(shù)據(jù)和后續(xù)計(jì)算,實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)完整性, 節(jié)省人力及時(shí)間成本。萊蒙儀器創(chuàng)立于南京,有成熟的售后團(tuán)隊(duì),可以保障您在儀器使用過(guò)程中得到持續(xù),及時(shí),管家式的技術(shù)支持,并且保證長(zhǎng)期不斷的配件供應(yīng),維護(hù),維修服務(wù),致力于為您的蒸汽檢測(cè)提供 良好選擇,同時(shí)也有蒸汽取樣器產(chǎn)品,為您提供一站式解決方案。河北蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀校準(zhǔn)為什么制藥企業(yè)要檢測(cè)蒸汽品質(zhì)?
蒸汽滅菌設(shè)備的調(diào)試包括設(shè)備的溫度、壓力、時(shí)間等參數(shù)的調(diào)整和檢測(cè)。調(diào)試合適的參數(shù)可以保證設(shè)備的正常運(yùn)行和滅菌效果。參照標(biāo)準(zhǔn):GB/T 30690-2014. 《小型壓力蒸汽滅菌器滅菌效果監(jiān)測(cè)方法和評(píng)價(jià)要求》及GB 8599《大型壓力蒸汽滅菌器技術(shù)要求》。萊蒙儀器的INFINITY SQM-1 Pro全自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀,真正實(shí)現(xiàn)了全自動(dòng)檢測(cè)質(zhì)量三項(xiàng),使用者只需要按說(shuō)明簡(jiǎn)單連接檢測(cè)儀器和蒸汽檢測(cè)點(diǎn)位,啟動(dòng)檢測(cè)程序,打開(kāi)蒸汽閥門,即可快速檢測(cè)讀取檢測(cè)結(jié)果,無(wú)需手動(dòng)記錄數(shù)據(jù)和后續(xù)計(jì)算,實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)完整性, 節(jié)省人力及時(shí)間成本。
選擇蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀需要關(guān)注的重點(diǎn):1.檢測(cè)原理是否符合EN285的要求;2.設(shè)備的整合度是否可以實(shí)現(xiàn)三項(xiàng)檢測(cè)指標(biāo)可以同時(shí)一鍵檢測(cè),自動(dòng)計(jì)算出結(jié)果;3.檢測(cè)效率,檢測(cè)效率是否可以有比較大的提升;4.數(shù)據(jù)記錄方式,蒸汽狀態(tài)不是穩(wěn)定不變的,多種因素會(huì)影響數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性;5.冷凝方式,選擇水冷還是選擇風(fēng)冷;6.校準(zhǔn)方式,傳感器需要每年校準(zhǔn),是否需要返廠校準(zhǔn);7.軟件合規(guī)性,根據(jù)合規(guī)要求,確認(rèn)是否需要審計(jì)追蹤,數(shù)據(jù)管理,用戶分級(jí)等功能。蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀有打印機(jī)嗎?
蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀是一種用于檢測(cè)蒸汽質(zhì)量的儀器,其檢測(cè)原理主要基于物理、化學(xué)和微生物學(xué)等多個(gè)方面。通過(guò)對(duì)蒸汽溫度、壓力、濕度、純度等多個(gè)指標(biāo)進(jìn)行檢測(cè),以確保蒸汽質(zhì)量符合要求。目前,蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀在制藥、食品、化工等多個(gè)行業(yè)中得到廣泛應(yīng)用。隨著人們對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的要求越來(lái)越高,蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀的市場(chǎng)需求也在不斷增加。Labdream萊蒙是國(guó)內(nèi)蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀市場(chǎng)的主流品牌之一,其產(chǎn)品具有高自動(dòng)化,高精度、高穩(wěn)定性、易操作等特點(diǎn)。同時(shí),萊蒙儀器還提供完善的售后服務(wù),得到了廣大客戶的認(rèn)可。自動(dòng)蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀的品牌有哪些?河北蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀校準(zhǔn)
蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀校準(zhǔn)怎么做?河北蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀校準(zhǔn)
HTM2010 Sterilization—Part 2 Design considerations (SHTM)中描述:蒸汽的干度對(duì)任何蒸汽滅菌器的性能都是至關(guān)重要的。過(guò)多的水分可能會(huì)導(dǎo)致多孔材料中的濕載荷和非多孔載荷中的溫度分布不均勻,特別是那些包含大量小物品(如安瓿)的載荷。當(dāng)要求蒸汽與待滅菌表面直接接觸時(shí),例如在多孔負(fù)載滅菌器中,如果蒸汽供應(yīng)中所含的水分不足以防止蒸汽在膨脹進(jìn)入腔室時(shí)過(guò)熱,則可能無(wú)法達(dá)到滅菌條件。 歐洲標(biāo)準(zhǔn)要求滅菌器設(shè)計(jì)為在干燥值不低于0.9的蒸汽下運(yùn)行,根據(jù)本SHTM第3部分中描述的蒸汽干燥試驗(yàn)進(jìn)行測(cè)量。對(duì)于金屬負(fù)載,干燥值不應(yīng)低于0.95。在實(shí)踐中,如果干燥值在0.9和1.0之間,如果它是合理恒定的,并且通過(guò)*終減壓系統(tǒng)的減壓量是2比1的數(shù)量級(jí),則不太可能發(fā)生問(wèn)題。萊蒙儀器創(chuàng)立于南京,有成熟的售后團(tuán)隊(duì),可以保障您在儀器使用過(guò)程中得到持續(xù),及時(shí),管家式的技術(shù)支持,并且保證長(zhǎng)期不斷的配件供應(yīng),維護(hù),維修服務(wù),致力于為您提供自動(dòng)化蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀,同時(shí)也有蒸汽取樣器產(chǎn)品,為您提供一站式解決方案。河北蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀校準(zhǔn)