干度,過熱度,不凝性氣體的數據如何管理和保存,一直是GMP質量實驗室的一個模糊的問題。大部分客戶使用的手動檢測設備因為設備的局限,無法記錄電子數據,依靠手動記錄數據并計算。在現在的GMP環境下,數據管理的要求愈發嚴謹,手動檢測數據不能保證嚴格受控,萊蒙儀器研發生成的INFINITY SQM-1自動蒸汽品質檢測儀和INFINITY SQM-1 Pro一體式全自動純蒸汽品質檢測儀,可以儲存電子數據,實現用戶管理,審計追蹤,且內置打印機打印數據,完全符合21CFR PART11要求,是現代實驗室更優的選擇。Infinity SQM-1 Pro,持續監測,保證您的工業一直使用合格的蒸汽。海南全自動純蒸汽品質檢測儀功能
蒸汽是制藥工業中廣泛應用于滅菌過程的重要介質。為確保蒸汽在滅菌中充分發揮作用,需要關注其質量參數,包括干度、過熱度和非凝結性氣體的檢測。國內外法規和指南對于蒸汽質量的要求,使得這些參數在制藥工業中成為不可忽視的關鍵因素。在制藥工業中,滅菌是確保產品質量和患者安全的關鍵步驟。非凝結性氣體成分的檢測同樣重要。這包括了除水蒸汽之外的其他氣體,其存在可能影響設備內部的清潔度。FDA的《制藥水法規指南》和歐洲藥典都對非凝結性氣體的容許量進行了規定,以確保滅菌過程中的蒸汽質量達到合格標準。海南全自動純蒸汽品質檢測儀功能全自動蒸汽品質檢測的原理是什么?
在進行蒸汽滅菌時,需要注意以下事項:首先,需要對設備進行檢查和清潔,確保設備的正常運行;其次,需要控制蒸汽的干度、過熱度和不凝性氣體的含量,以保證殺菌效果;*后,需要注意物品的密封性和排列方式,以充分利用蒸汽的滲透性。萊蒙儀器的INFINITY SQM-1 Pro全自動純蒸汽品質檢測儀,真正實現了全自動檢測質量三項,使用者只需要按說明簡單連接檢測儀器和蒸汽檢測點位,啟動檢測程序,打開蒸汽閥門,即可快速檢測讀取檢測結果,無需手動記錄數據和后續計算,實現數據完整性, 節省人力及時間成本。
蒸汽品質檢測是確保工業過程安全、高效的關鍵環節。通過對蒸汽的各項指標進行周期性監測,可以及時發現潛在的問題,避免設備損壞和生產中斷。在進行蒸汽品質檢測時,應關注蒸汽的干度,過熱度,不凝性氣體等關鍵參數。這些參數的變化不僅影響生產過程的穩定性,還會對產品質量和設備壽命產生重要影響。為了確保蒸汽品質的可靠性,需要定期對檢測設備進行校準和維護,確保其準確性。選用萊蒙儀器的Infinity SQM-1 /1 Pro系列全自動蒸汽品質檢測儀,讓蒸汽質量檢測更簡單。 為什么制藥企業要檢測蒸汽品質?
大型滅菌器的制造要求主要包括設備的材質、結構、密封性、加熱方式、控制系統等方面。這些要求可以保證設備的穩定性、安全性和滅菌效果。萊蒙儀器的INFINITY SQM-1 Pro全自動純蒸汽品質檢測儀,真正實現了全自動檢測質量三項,使用者只需要按說明簡單連接檢測儀器和蒸汽檢測點位,啟動檢測程序,打開蒸汽閥門,即可快速檢測讀取檢測結果,無需手動記錄數據和后續計算,實現數據完整性, 節省人力及時間成本。萊蒙儀器創立于南京,有成熟的售后團隊,可以保障您在儀器使用過程中得到持續,及時,管家式的技術支持,并且保證長期不斷的配件供應,維護,維修服務,致力于為您的蒸汽檢測提供 良好選擇,同時也有蒸汽取樣器產品,為您提供一站式解決方案。蒸汽品質檢測儀用來檢測什么項目?海南全自動純蒸汽品質檢測儀功能
萊蒙儀器開發蒸汽品質檢測技術,根據EN285檢測蒸汽干度、過熱度和不凝性氣體,確保檢測過程高效安全。海南全自動純蒸汽品質檢測儀功能
選擇蒸汽品質檢測儀需要關注的重點:1.檢測原理是否符合EN285的要求;2.設備的整合度是否可以實現三項檢測指標可以同時一鍵檢測,自動計算出結果;3.檢測效率,檢測效率是否可以有比較大的提升;4.數據記錄方式,蒸汽狀態不是穩定不變的,多種因素會影響數據的準確性;5.冷凝方式,選擇水冷還是選擇風冷;6.校準方式,傳感器需要每年校準,是否需要返廠校準;7.軟件合規性,根據合規要求,確認是否需要審計追蹤,數據管理,用戶分級等功能。海南全自動純蒸汽品質檢測儀功能