《無菌制劑》中描述:“純蒸汽質量的測試的目的是確保滅菌用純蒸汽的質量能夠滿足預定的要求,保證物品的滅菌效果,純蒸汽質量的檢測通常包括不凝性氣體、干燥值和過熱值三個項目,蒸汽的不凝性氣體是蒸汽發生器生產的蒸汽中可能夾帶的氣體,蒸汽的干燥值是蒸汽中攜帶液相水量的測試值,蒸汽的過熱值是指在某一壓力下,其溫度超出該壓力下的沸點溫度值。這些因素對于蒸汽滅菌的效果存在一定的影響,建議在滅菌驗證前對純蒸汽的質量進行確認,保證滅菌效果的可靠性,并基于風險評估確定周期性檢測的頻率。 企業可以參考歐盟EN285《滅菌- 蒸汽滅菌器- 大型滅菌器》相關標準,結合滅菌工藝需求,并基于風險評估原則建立企業可接受標準。”用萊蒙儀器的技術,實時監測蒸汽的品質,確保生產中的每一步都符合法規標準。福建萊蒙儀器蒸汽品質檢測儀
蒸汽滅菌是制藥行業中常用的殺菌方法之一。它被廣泛應用于制藥原料、制劑、器械等的殺菌和滅菌。蒸汽滅菌可以殺滅各種細菌、病毒,具有快速、高效、環保等優點。同時,蒸汽滅菌還可以保持物品的完整性和質量,不會對物品造成熱損傷。Labdream萊蒙儀器研發的INFINITY SQM-1全自動純蒸汽品質檢測儀,檢測原理依據EN285設計,符合法規要求。整套設備一體化設計,連接蒸汽后自動檢測,并通過內置程序計算出質量三項(干度,過熱度,不凝性氣體),每組數據刷新間隔不超過5min, 提升了檢測效率。浙江全自動純蒸汽品質檢測儀品牌EN285中蒸汽品質檢測儀的檢測標準?
過熱度,作為蒸汽溫度狀態的一個重要參數,其重要性不言而喻。它指的是蒸汽溫度與其飽和溫度之差,這一差值直接反映了蒸汽中額外熱能的儲備量,是評估蒸汽在滅菌過程中熱傳遞效率的關鍵要素。在蒸汽滅菌過程中,足夠的過熱度是確保熱能迅速、均勻地穿透被滅菌物體,從而徹底殺死微生物的必要條件。萊蒙儀器深諳此道,其全自動蒸汽品質檢測儀集成了高精度、高靈敏度的溫度測量技術,能夠實時、準確地捕捉蒸汽過熱度的微妙變化。這一技術的突破,使得操作人員能夠即時獲取蒸汽溫度狀態的實時數據,從而對工藝參數進行精細化的調整。
濕熱的穿透性也比干熱強,因為蒸汽和水傳導熱能的效率比空氣高。其次蒸汽冷凝時放出大量的潛熱,可使物體迅速加熱,正是由于二者殺菌機理和加熱特點的不同,濕熱滅菌不僅效果可靠,而且也能降低殺菌溫度,縮減作用時間。可以說濕熱滅菌的均勻性、穿透性、可靠性、效率性等多方面成為滅菌的首先。這里的濕熱滅菌是指干飽和蒸汽滅菌。電廠熱網提供的蒸汽往往是過熱蒸汽,過熱蒸汽是蒸汽達到飽和狀態時,利用高溫對蒸汽繼續加熱,使得蒸汽的溫度與壓力不再一一對應,蒸汽變得高溫但不易迅速冷凝。蒸汽品質不容忽視,萊蒙儀器的檢測儀器為生產線注入可靠保障,確保設備高效運行。
制藥企業應建立完善的質量管理體系,將蒸汽過熱度監測納入其中。通過質量管理的手段,可以對蒸汽過熱度進行系統的管理,確保生產過程中的穩定性和可控性。綜上所述,確保蒸汽過熱度滿足法規要求需要制藥企業采取一系列綜合措施。從了解法規要求、選擇合適設備、建立監控系統、制定操作規程、加強培訓和監管、定期維護校準到建立質量管理體系等方面都需要企業進行考慮和實施。通過這些措施的落實,制藥企業可以確保蒸汽過熱度滿足法規要求,提高生產效率和產品質量。Labdream萊蒙儀器研發的INFINITYSQM-1全自動純蒸汽品質檢測儀,檢測原理依據EN285設計,符合法規要求。整套設備一體化設計,連接蒸汽后自動檢測,并通過內置程序計算出質量三項(干度,過熱度,不凝性氣體),每組數據刷新間隔不超過5min,提升了檢測效率。自動蒸汽品質檢測儀品牌有哪些?海南智能型純蒸汽品質檢測儀
Infinity SQM-1 Pro,持續監測,保證您的工業一直使用合格的蒸汽。福建萊蒙儀器蒸汽品質檢測儀
隨著制藥行業的不斷發展,蒸汽滅菌技術也在不斷改進和發展。未來,蒸汽滅菌技術將更加智能化、自動化和數字化,設備將更加先進、高效和節能。同時,蒸汽滅菌技術也將更加注重環保和安全,以適應制藥行業的發展需求。Labdream萊蒙儀器研發的INFINITY SQM-1全自動純蒸汽品質檢測儀,檢測原理依據EN285設計,符合法規要求。整套設備一體化設計,連接蒸汽后自動檢測,并通過內置程序計算出質量三項(干度,過熱度,不凝性氣體),每組數據刷新間隔不超過5min, 提升了檢測效率。福建萊蒙儀器蒸汽品質檢測儀