根據(jù)USP43NF38和中國(guó)GMP指南等文件，純蒸汽需取冷凝后樣品，按注射用水標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè)，那么如何選擇一款合適的取樣設(shè)備？1.我們需要取樣設(shè)備表面及管路是什么材質(zhì)的？?設(shè)備表面需滿足1）化學(xué)耐受性好，設(shè)備要進(jìn)入潔凈區(qū)，不能造成污染2）質(zhì)量輕，便于在點(diǎn)位之間攜帶。?蒸汽接觸管路材質(zhì)需滿足：1）需要耐受高溫蒸汽反復(fù)滅菌2）不能引入TOC，endotoxin等污染物，造成假陽(yáng)性。2.我們?nèi)绾慰创蓸铀俾剩恳豢次覀兠看蔚牟蓸恿浚慈釉O(shè)備的采樣效率會(huì)不會(huì)隨著采樣時(shí)間衰減。在保證不會(huì)有大的衰減情況下，采樣效率越高越好。Infinity Hepss-B的取樣效率不衰減，符合藥典對(duì)取樣設(shè)備長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)工作的要求，確保蒸汽質(zhì)量的持續(xù)監(jiān)測(cè)。北京蒸汽取樣器案例

在實(shí)際操作過(guò)程中，蒸汽檢測(cè)并不是一個(gè)孤立存在的環(huán)節(jié)。它需要與制藥工藝的其他環(huán)節(jié)緊密配合，形成一個(gè)完整的質(zhì)量保障體系。例如，在制藥設(shè)備的清洗和消毒過(guò)程中，我們需要使用高質(zhì)量的蒸汽來(lái)確保設(shè)備的清潔度和衛(wèi)生狀況。這時(shí)，蒸汽檢測(cè)就顯得尤為重要。只有通過(guò)檢測(cè)確認(rèn)蒸汽的質(zhì)量符合要求后，我們才能放心地使用它進(jìn)行設(shè)備的清洗和消毒工作。否則，如果使用了質(zhì)量不合格的蒸汽，就很可能導(dǎo)致設(shè)備清洗不徹底或消毒不徹底，從而為后續(xù)的生產(chǎn)過(guò)程埋下隱患。 萊蒙儀器生產(chǎn)的InfinityHepss-B純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣，儀器滿足GMP要求，純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì)，耐受蒸汽反復(fù)侵蝕，外殼陽(yáng)極氧化鋁材質(zhì)，方便擦拭消毒，滿足GMP環(huán)境使用。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、電導(dǎo)率、TOC、endotoxin等分析。海南移動(dòng)式蒸汽取樣器優(yōu)勢(shì)Infinity Hepss-B通過(guò)對(duì)純蒸汽的高效取樣，確保了中蒸汽取樣檢測(cè)的數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性，符合藥典的要求。

萊蒙儀器作為行業(yè)內(nèi)的佼佼者，其生產(chǎn)的取樣器在蒸汽檢測(cè)領(lǐng)域展現(xiàn)出了優(yōu)良穩(wěn)定的性能。特別是該取樣器具備的高效采樣能力，每分鐘可達(dá)260ml，這一速度在同類(lèi)產(chǎn)品中極為突出。高效的采樣能力意味著在更短的時(shí)間內(nèi)可以獲取更多的蒸汽樣本，從而為后續(xù)的實(shí)驗(yàn)室分析提供更豐富、更準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)支持。這對(duì)于制藥企業(yè)而言，無(wú)疑是一個(gè)巨大的優(yōu)勢(shì)，因?yàn)樗梢詭椭髽I(yè)更快地完成蒸汽檢測(cè)工作，縮短生產(chǎn)周期，提高生產(chǎn)效率。

此外，萊蒙儀器的取樣器在設(shè)計(jì)上還充分考慮了操作便捷性和安全性。設(shè)備采用人性化設(shè)計(jì)，操作簡(jiǎn)單易上手，減少了操作人員因誤操作導(dǎo)致的取樣失敗或設(shè)備損壞的風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí)，取樣器還配備了F0計(jì)算程序和故障自檢功能，確保在取樣過(guò)程中人員和設(shè)備的安全。這些特點(diǎn)使得萊蒙儀器的取樣器在制藥企業(yè)的蒸汽檢測(cè)工作中得到了廣泛應(yīng)用和高度評(píng)價(jià)。

蒸汽取樣檢測(cè)作為工業(yè)生產(chǎn)中至關(guān)重要的一環(huán)，特別是在石化、電力、化工、制藥等領(lǐng)域，其過(guò)程的精確性與安全性直接影響到產(chǎn)品質(zhì)量、設(shè)備壽命及生產(chǎn)效率。然而，由于蒸汽的高溫高壓特性，取樣過(guò)程中的快速有效冷卻一直是一個(gè)技術(shù)挑戰(zhàn)。傳統(tǒng)取樣方法往往需要依賴復(fù)雜的外接冷媒系統(tǒng)，這不僅增加了設(shè)備成本，還使得操作流程變得繁瑣，同時(shí)也可能因冷媒泄漏等問(wèn)題引發(fā)安全隱患。

在此背景下，萊蒙儀器憑借其深厚的行業(yè)積累與創(chuàng)新精神，成功研發(fā)出INFINITYHepss-Hipro取樣器，該取樣器采用了先進(jìn)的風(fēng)冷式設(shè)計(jì)，徹底顛覆了傳統(tǒng)取樣冷卻方式。這種設(shè)計(jì)巧妙地利用空氣作為冷卻介質(zhì)，無(wú)需額外接入任何形式的冷媒，從而極大地簡(jiǎn)化了取樣系統(tǒng)的構(gòu)成，降低了維護(hù)與操作難度。 區(qū)別于水冷和半水冷的取樣設(shè)備，萊蒙儀器純風(fēng)冷蒸汽取樣器使用更方便。

在制藥及相關(guān)行業(yè)中，蒸汽取樣后的冷凝水分析是質(zhì)量控制與安全保障不可或缺的一環(huán)。這些分析項(xiàng)目，包括微生物檢測(cè)、電導(dǎo)率測(cè)定、總有機(jī)碳（TOC）分析等，對(duì)于評(píng)估蒸汽質(zhì)量、監(jiān)控生產(chǎn)環(huán)境以及確保產(chǎn)品的無(wú)菌性和純度至關(guān)重要。為了滿足這些嚴(yán)苛的分析要求，萊蒙儀器設(shè)計(jì)的INFINITYHEPSSHipro蒸汽取樣器在內(nèi)部管路與取樣配件上同樣下足了功夫。

INFINITYHEPSSHipro蒸汽取樣器內(nèi)部管路采用316L不銹鋼材質(zhì)，這種材質(zhì)以其耐腐蝕性和耐高溫性能而聞名，能夠在蒸汽取樣過(guò)程中保持穩(wěn)定的化學(xué)性質(zhì)和物理結(jié)構(gòu)，有效防止因材質(zhì)問(wèn)題導(dǎo)致的樣品污染。此外，管路設(shè)計(jì)遵循無(wú)死角原則，確保冷凝水在流動(dòng)過(guò)程中不會(huì)滯留在難以清潔的區(qū)域，從而進(jìn)一步降低了微生物滋生的風(fēng)險(xiǎn)。

萊蒙儀器發(fā)掘行業(yè)痛點(diǎn)，推出純蒸汽取樣器Infinity Hepss-B，專為水系統(tǒng)驗(yàn)證和監(jiān)測(cè)中的純蒸汽取樣而設(shè)計(jì)。浙江純風(fēng)冷純蒸汽取樣器技術(shù)參數(shù)

萊蒙儀器深耕于蒸汽檢測(cè)領(lǐng)域，提供整體解決方案。北京蒸汽取樣器案例

有合理的采樣點(diǎn)設(shè)置還遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠，采樣頻率的科學(xué)安排同樣至關(guān)重要。我們根據(jù)生產(chǎn)的實(shí)際需求以及蒸汽質(zhì)量的歷史數(shù)據(jù)，制定了一套靈活而嚴(yán)謹(jǐn)?shù)牟蓸宇l率方案。在常規(guī)情況下，我們會(huì)按照既定的時(shí)間表進(jìn)行定期采樣，以確保蒸汽質(zhì)量的持續(xù)穩(wěn)定；而在某些特殊時(shí)段或條件下，比如生產(chǎn)負(fù)荷的突然增加、原材料的變更等，我們會(huì)相應(yīng)增加采樣頻次，以便更緊密地跟蹤蒸汽質(zhì)量的變化。這種動(dòng)態(tài)調(diào)整的策略，既保證了檢測(cè)的全面性，又避免了資源的浪費(fèi)。萊蒙儀器生產(chǎn)的InfinityHepss-B純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣，儀器滿足GMP要求，純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì)，耐受蒸汽反復(fù)侵蝕，外殼陽(yáng)極氧化鋁材質(zhì)，方便擦拭消毒，滿足GMP環(huán)境使用。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、電導(dǎo)率、TOC、endotoxin等分析。北京蒸汽取樣器案例