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河北純風(fēng)冷蒸汽取樣器使用方法

來源: 發(fā)布時(shí)間:2024年12月15日

在制藥企業(yè)這一對(duì)衛(wèi)生與質(zhì)量控制要求極為嚴(yán)苛的領(lǐng)域中,蒸汽取樣不僅是保障無菌生產(chǎn)流程的關(guān)鍵步驟,更是確保藥品安全有效的基石。由于制藥過程中采用蒸汽進(jìn)行滅菌、加熱或作為生產(chǎn)介質(zhì),蒸汽的質(zhì)量直接關(guān)聯(lián)到生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度以及產(chǎn)品的無菌狀態(tài)。然而,進(jìn)行蒸汽取樣時(shí),技術(shù)人員常常需要面對(duì)一系列挑戰(zhàn),其中,特別是高溫、高壓環(huán)境帶來的操作難度,以及取樣過程中可能引入的污染風(fēng)險(xiǎn)。針對(duì)這些難點(diǎn)痛點(diǎn),萊蒙儀器憑借其深厚的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)技術(shù)實(shí)力,推出了INFINITY Hepss-Hipro純蒸汽取樣器。這款取樣器采用了純風(fēng)冷設(shè)計(jì),徹底摒棄了傳統(tǒng)取樣方法中依賴外接冷媒的復(fù)雜流程,取樣效率高達(dá)260ml/ml,不僅簡化了操作步驟,降低了操作難度,更提升了取樣過程的安全性和便捷性。風(fēng)冷設(shè)計(jì)通過高效散熱系統(tǒng),快速將取樣過程中產(chǎn)生的高溫蒸汽冷卻至可處理范圍,無需擔(dān)心高溫對(duì)設(shè)備或操作人員造成傷害。萊蒙儀器以精良的技術(shù)打造的Infinity Hepss-B,為制藥行業(yè)提供了一種可靠的、符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的純蒸汽取樣方案。河北純風(fēng)冷蒸汽取樣器使用方法

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純蒸汽滅菌的原理是利用高溫蒸汽殺滅微生物。具體來說,純蒸汽滅菌是將待滅菌的物品放在一個(gè)密閉的加壓滅菌鍋內(nèi),通過加熱使滅菌鍋隔套間的水沸騰而產(chǎn)生蒸汽。待水蒸汽急劇地將鍋內(nèi)的冷空氣從排氣閥中驅(qū)盡,然后關(guān)閉排氣閥,繼續(xù)加熱。此時(shí)由于蒸汽不能溢出,而增加了滅菌器內(nèi)的壓力,從而使沸點(diǎn)增高,得到高于100℃的溫度。高溫可以破壞細(xì)菌的蛋白質(zhì)、核酸和酶等生物大分子結(jié)構(gòu),導(dǎo)致細(xì)菌失去生活能力并死亡。因此,純蒸汽滅菌具有高效、廣譜的特點(diǎn),能夠殺滅絕大部分常見的細(xì)菌、病毒等微生物。萊蒙儀器生產(chǎn)的InfinityHepss-B純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),耐受蒸汽反復(fù)侵蝕,外殼陽極氧化鋁材質(zhì),方便擦拭消毒,滿足GMP環(huán)境使用。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、電導(dǎo)率、TOC等分析。山東便攜式蒸汽取樣器優(yōu)勢(shì)Infinity Hepss-B蒸汽取樣器的純風(fēng)冷原理,降低了設(shè)備的運(yùn)行成本,符合GMP對(duì)設(shè)備經(jīng)濟(jì)性的考量。

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LabDream萊蒙儀器是國內(nèi)主流蒸汽取樣器和蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀的生成銷售廠家。現(xiàn)在售蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀的型號(hào)為:INFINITYSQM-1和INFINITYSQM-1Pro兩款設(shè)備,兩款設(shè)備均符合數(shù)據(jù)完整性要求,原理依據(jù)EN285規(guī)定原理設(shè)計(jì),在國內(nèi)已有眾多大型標(biāo)志藥企用戶在使用,為藥企質(zhì)量用戶解決檢測(cè)效率低,數(shù)據(jù)不準(zhǔn)確,人員安全風(fēng)險(xiǎn)等痛點(diǎn)。蒸汽取樣器在售型號(hào):INFINITYHEPSS-B,取樣效率達(dá)到150ml/min,續(xù)航可達(dá)到8h。萊蒙儀器創(chuàng)立于南京,有成熟的售后團(tuán)隊(duì),可以保障您在儀器使用過程中得到持續(xù),及時(shí),管家式的技術(shù)支持,并且保證長期不斷的配件供應(yīng),維護(hù),維修服務(wù),致力于為您的蒸汽檢測(cè)提供良好選擇,同時(shí)也有蒸汽取樣器產(chǎn)品,為您提供一站式解決方案。

在制藥工業(yè)的蒸汽取樣流程中,微生物污染是一個(gè)不容忽視的嚴(yán)重問題,它直接關(guān)系到產(chǎn)品的無菌保證和患者的用藥安全。傳統(tǒng)取樣方法由于設(shè)備設(shè)計(jì)或材料選擇的局限,往往難以徹底消除微生物滋生的風(fēng)險(xiǎn),這成為了一個(gè)亟待解決的痛點(diǎn)。萊蒙儀器深刻理解這一行業(yè)挑戰(zhàn),并以其積極的創(chuàng)新能力,推出了INFINITY Hepss-Hipro蒸汽取樣器。這款取樣器在材料選擇和結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)上均進(jìn)行了精心考量,以減少微生物污染的可能性。

首先,INFINITY Hepss-Hipro取樣器主體采用了316L不銹鋼材料。316L不銹鋼以其優(yōu)異的耐腐蝕性和耐高溫性能,在制藥行業(yè)得到了廣泛應(yīng)用。這種材料不僅能夠抵御蒸汽中的腐蝕性成分,還能有效阻止微生物的附著和生長,為取樣過程提供了一道堅(jiān)實(shí)的屏障。其次,取樣器中的軟管部分選用了PTFE(聚四氟乙烯)材質(zhì)。

萊蒙儀器還為INFINITY Hepss-Hipro取樣器配備了復(fù)合式吹空技術(shù)。這項(xiàng)技術(shù)通過特殊設(shè)計(jì)的吹掃系統(tǒng)和氣流路徑,能夠確保取樣器內(nèi)部在清潔過程中無死角覆蓋,任何可能殘留的微生物或污染物。這種高效、徹底的清潔方式不僅提高了取樣過程的衛(wèi)生水平,還延長了取樣器的使用壽命和性能穩(wěn)定性。 Infinity Hepss-B取樣器的小巧設(shè)計(jì)不僅方便攜帶,更在GMP指南中的潔凈生產(chǎn)環(huán)境中具備了出色的適應(yīng)性。

河北純風(fēng)冷蒸汽取樣器使用方法,蒸汽取樣器

有合理的采樣點(diǎn)設(shè)置還遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠,采樣頻率的科學(xué)安排同樣至關(guān)重要。我們根據(jù)生產(chǎn)的實(shí)際需求以及蒸汽質(zhì)量的歷史數(shù)據(jù),制定了一套靈活而嚴(yán)謹(jǐn)?shù)牟蓸宇l率方案。在常規(guī)情況下,我們會(huì)按照既定的時(shí)間表進(jìn)行定期采樣,以確保蒸汽質(zhì)量的持續(xù)穩(wěn)定;而在某些特殊時(shí)段或條件下,比如生產(chǎn)負(fù)荷的突然增加、原材料的變更等,我們會(huì)相應(yīng)增加采樣頻次,以便更緊密地跟蹤蒸汽質(zhì)量的變化。這種動(dòng)態(tài)調(diào)整的策略,既保證了檢測(cè)的全面性,又避免了資源的浪費(fèi)。萊蒙儀器生產(chǎn)的InfinityHepss-B純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),耐受蒸汽反復(fù)侵蝕,外殼陽極氧化鋁材質(zhì),方便擦拭消毒,滿足GMP環(huán)境使用。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、電導(dǎo)率、TOC、endotoxin等分析。萊蒙儀器生產(chǎn)的蒸汽取樣器價(jià)格?浙江純蒸汽取樣器報(bào)價(jià)

萊蒙儀器發(fā)掘行業(yè)痛點(diǎn),推出純蒸汽取樣器Infinity Hepss-B,專為水系統(tǒng)驗(yàn)證和監(jiān)測(cè)中的純蒸汽取樣而設(shè)計(jì)。河北純風(fēng)冷蒸汽取樣器使用方法

蒸汽檢測(cè)檔案的建立也是完善蒸汽檢測(cè)管理制度的重要一環(huán)。檔案中應(yīng)包含蒸汽檢測(cè)的全部數(shù)據(jù)記錄,包括檢測(cè)時(shí)間、檢測(cè)人員、檢測(cè)結(jié)果等關(guān)鍵信息。通過對(duì)這些數(shù)據(jù)的記錄和分析,企業(yè)可以及時(shí)發(fā)現(xiàn)蒸汽質(zhì)量的波動(dòng)和系統(tǒng)的異常情況,為生產(chǎn)質(zhì)量控制提供有力依據(jù)。這些檔案也是企業(yè)自我監(jiān)督和持續(xù)改進(jìn)的重要參考,有助于企業(yè)在不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上,持續(xù)優(yōu)化蒸汽檢測(cè)管理制度。萊蒙儀器生產(chǎn)的InfinityHepss-B純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),耐受蒸汽反復(fù)侵蝕,外殼陽極氧化鋁材質(zhì),方便擦拭消毒,滿足GMP環(huán)境使用。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、電導(dǎo)率、TOC、endotoxin等分析。河北純風(fēng)冷蒸汽取樣器使用方法

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