在醫療及制藥這一對無菌環境要求極高的行業中，蒸汽滅菌作為保障醫療器械安全無菌的關鍵環節，其重要性不言而喻。醫療器械的滅菌效果直接關系到患者的生命安全和醫療質量，任何細微的疏忽都可能導致嚴重后果。因此，醫療機構在蒸汽滅菌過程中，對于蒸汽質量的監控與控制達到了前所未有的重視。萊蒙儀器的全自動蒸汽品質檢測儀，正是在這一背景下應運而生。該檢測儀以其高精度、高穩定性和高可靠性的特點，監測干度，過熱度，不凝性氣體，在蒸汽滅菌蒸汽質量監測中發揮著至關重要的作用。萊蒙儀器全自動蒸汽品質檢測儀嚴格遵循EN285標準設計，為醫療、制藥等行業的滅菌工藝提供了可靠的保障。河北萊蒙蒸汽品質檢測儀優勢

濕熱的穿透性也比干熱強，因為蒸汽和水傳導熱能的效率比空氣高。其次蒸汽冷凝時放出大量的潛熱，可使物體迅速加熱，正是由于二者殺菌機理和加熱特點的不同，濕熱滅菌不僅效果可靠，而且也能降低殺菌溫度，縮減作用時間。可以說濕熱滅菌的均勻性、穿透性、可靠性、效率性等多方面成為滅菌的首先。這里的濕熱滅菌是指干飽和蒸汽滅菌。電廠熱網提供的蒸汽往往是過熱蒸汽，過熱蒸汽是蒸汽達到飽和狀態時，利用高溫對蒸汽繼續加熱，使得蒸汽的溫度與壓力不再一一對應，蒸汽變得高溫但不易迅速冷凝。廣東LabDream蒸汽品質檢測儀測量范圍Infinity SQM-1 Pro，您可靠的蒸汽品質守護者，符合國內外法規標準，助力生產質量提升。

干度，過熱度，不凝性氣體的數據如何管理和保存，一直是GMP質量實驗室的一個模糊的問題。大部分客戶使用的手動檢測設備因為設備的局限，無法記錄電子數據，依靠手動記錄數據并計算。在現在的GMP環境下，數據管理的要求愈發嚴謹，手動檢測數據不能保證嚴格受控，萊蒙儀器研發生成的INFINITYSQM-1自動蒸汽品質檢測儀和INFINITYSQM-1Pro一體式全自動純蒸汽品質檢測儀，可以儲存電子數據，實現用戶管理，審計追蹤，且內置打印機打印數據，完全符合21CFRPART11要求，是現代實驗室更優的選擇。

《無菌制劑》中描述：“純蒸汽質量的測試的目的是確保滅菌用純蒸汽的質量能夠滿足預定的要求，保證物品的滅菌效果，純蒸汽質量的檢測通常包括不凝性氣體、干燥值和過熱值三個項目，蒸汽的不凝性氣體是蒸汽發生器生產的蒸汽中可能夾帶的氣體，蒸汽的干燥值是蒸汽中攜帶液相水量的測試值，蒸汽的過熱值是指在某一壓力下，其溫度超出該壓力下的沸點溫度值。這些因素對于蒸汽滅菌的效果存在一定的影響，建議在滅菌驗證前對純蒸汽的質量進行確認，保證滅菌效果的可靠性，并基于風險評估確定周期性檢測的頻率。 企業可以參考歐盟EN285《滅菌- 蒸汽滅菌器- 大型滅菌器》相關標準，結合滅菌工藝需求，并基于風險評估原則建立企業可接受標準。”蒸汽品質的精確掌握，是工業生產無法回避的挑戰，Infinity SQM-1 Pro是解決方案的關鍵。

從傳統到智能：蒸汽檢測方法的“進化論”

目前，制藥行業常用的蒸汽檢測方法是手動檢測方法，傳統方法雖成本較低，但在數據完整性、檢測效率，準確度等方面存在明顯短板，難以滿足現代化藥企對生產全程可控的需求。(如圖上所示，手動檢測裝置）而全自動蒸汽品質檢測技術通過集成傳感器、自動化算法與智能合規管理，可實現高效率全自動檢測，數據合規管理，成為藥企提升質量控制的方案。針對蒸汽品質檢測效率低，誤差大，數據不可控，操作危險等痛點，萊蒙儀器INFINITY系列自動蒸汽品質檢測儀以創新技術重新定義檢測標準。

設備優勢：l全自動檢測：快速安裝，一鍵完成干度、不凝性氣體、過熱度檢測，快速檢測2-3min；l合規軟件設計：內置審計追蹤、分級權限、電子簽名等功能，符合FDA21CFRPart11要求；l智能傳輸：支持數據無線傳輸，構建數字化質量管理閉環。

應用場景：l滅菌柜蒸汽質量驗證l純蒸汽系統周期性監測l關鍵工藝設備蒸汽供應保障 無菌保障中，蒸汽質量對滅菌效果是至關重要的。根據GMP管理要求，需要檢測蒸汽干度過熱度不凝性氣體。自動蒸汽品質檢測儀廠家

Infinity SQM-1 Pro，以精湛技術，滿足國內外法規，助力工業用戶提高生產效能。河北萊蒙蒸汽品質檢測儀優勢

符合法規和標準要求

在制藥行業，蒸汽品質檢測是符合GMP（良好生產規范）和相關國際標準（如EN285、HTM01-01）的必要條件。這些標準明確規定了蒸汽的干度、過熱度和不凝性氣體含量的檢測要求，以確保生產過程的合規性和產品質量。

延長設備使用壽命

過熱度檢測：過熱蒸汽可能會對設備造成腐蝕或損壞，通過檢測過熱度可以避免設備因高溫而受損。不凝性氣體檢測：不凝性氣體的存在可能導致設備內部壓力不均勻，影響設備的正常運行。因此，檢測蒸汽的干度、過熱度和不凝性氣體含量對于保障滅菌效果、產品質量、能源效率以及設備壽命都具有重要意義。 河北萊蒙蒸汽品質檢測儀優勢