蒸汽品質(zhì)檢測儀是依據(jù)歐盟標準文件EN285滅菌器——蒸汽滅菌器——大型滅菌器中章節(jié)規(guī)定的原理設計的儀器,功能是檢測蒸汽的質(zhì)量三項:干度,過熱度,不凝性氣體。不凝性氣體檢測用于證明蒸汽中包含的非冷凝氣體水平不會妨礙滅菌器負載任何部分達到滅菌條件。其原理是通過采集冷凝下來的蒸汽冷凝水體積和不凝性氣體的體積,得到每100ml蒸汽里含有的不凝性氣體比例。計算公式為:CNCG=VG/(VC-VG)*100%。萊蒙純蒸汽品質(zhì)檢測儀是依據(jù)EN285法規(guī)設計的自動化儀器,既滿足檢測需求,又符合法規(guī)要求。蒸汽品質(zhì)不容忽視,萊蒙儀器的檢測儀器為生產(chǎn)線注入可靠保障,確保設備高效運行。北京自動蒸汽品質(zhì)檢測儀品牌
蒸汽滅菌設備的操作需要按照設備的要求進行,包括裝載物品、加壓、保壓、排氣、放氣等方面。操作不當會影響設備的正常運行和滅菌效果。所用蒸汽應該按中國藥典和EN285進行檢測。萊蒙儀器的INFINITYSQM-1Pro全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀,真正實現(xiàn)了全自動檢測質(zhì)量三項,使用者只需要按說明簡單連接檢測儀器和蒸汽檢測點位,啟動檢測程序,打開蒸汽閥門,即可快速檢測讀取檢測結(jié)果,無需手動記錄數(shù)據(jù)和后續(xù)計算,實現(xiàn)數(shù)據(jù)完整性,節(jié)省人力及時間成本。山東自動蒸汽品質(zhì)檢測儀案例萊蒙儀器的蒸汽檢測儀器是工業(yè)生產(chǎn)過程中不可或缺的伙伴,確保蒸汽始終符合標準。
從傳統(tǒng)到智能:蒸汽檢測方法的“進化論”
目前,制藥行業(yè)常用的蒸汽檢測方法是手動檢測方法,傳統(tǒng)方法雖成本較低,但在數(shù)據(jù)完整性、檢測效率,準確度等方面存在明顯短板,難以滿足現(xiàn)代化藥企對生產(chǎn)全程可控的需求。(如圖上所示,手動檢測裝置)而全自動蒸汽品質(zhì)檢測技術(shù)通過集成傳感器、自動化算法與智能合規(guī)管理,可實現(xiàn)高效率全自動檢測,數(shù)據(jù)合規(guī)管理,成為藥企提升質(zhì)量控制的方案。針對蒸汽品質(zhì)檢測效率低,誤差大,數(shù)據(jù)不可控,操作危險等痛點,萊蒙儀器INFINITY系列自動蒸汽品質(zhì)檢測儀以創(chuàng)新技術(shù)重新定義檢測標準。
設備優(yōu)勢:l全自動檢測:快速安裝,一鍵完成干度、不凝性氣體、過熱度檢測,快速檢測2-3min;l合規(guī)軟件設計:內(nèi)置審計追蹤、分級權(quán)限、電子簽名等功能,符合FDA21CFRPart11要求;l智能傳輸:支持數(shù)據(jù)無線傳輸,構(gòu)建數(shù)字化質(zhì)量管理閉環(huán)。
應用場景:l滅菌柜蒸汽質(zhì)量驗證l純蒸汽系統(tǒng)周期性監(jiān)測l關(guān)鍵工藝設備蒸汽供應保障
在儀器選材方面,萊蒙儀器使用優(yōu)良的材料和元器件,適合長期穩(wěn)定使用。這些材料不僅具有優(yōu)異的耐腐蝕、耐高溫性能,還能夠在長時間使用過程中保持穩(wěn)定的物理和化學性質(zhì)。元器件方面,則選用了品牌的產(chǎn)品,確保了檢測儀在測量精度、響應速度等方面的表現(xiàn)。這種對品質(zhì)的追求,使得萊蒙儀器的全自動蒸汽品質(zhì)檢測儀在同類產(chǎn)品中脫穎而出,成為眾多用戶的選擇。為了確保設備在出現(xiàn)故障時能夠得到及時處理,萊蒙儀器的檢測儀還配備了完善的自我診斷和報警功能。這一功能能夠?qū)崟r監(jiān)測設備的運行狀態(tài)和各項參數(shù),一旦發(fā)現(xiàn)異常情況,如傳感器故障、數(shù)據(jù)傳輸中斷等,便會立即啟動自我診斷程序,快速定位問題所在,并通過聲光報警、短信通知或郵件發(fā)送等方式向用戶發(fā)出警示。這種及時的提醒不僅有助于用戶迅速了解設備狀況,還能夠有效避免因故障未及時發(fā)現(xiàn)而導致的生產(chǎn)中斷或設備損壞等問題。萊蒙儀器全自動蒸汽品質(zhì)檢測儀采用加熱法測干度,準確可靠。
蒸汽的檢測要求主要包括理化項目(依據(jù)注射用水標準)、干度、過熱度、不凝性氣體等參數(shù)的檢測。這些參數(shù)的檢測可以保證蒸汽的質(zhì)量和穩(wěn)定性,從而保證滅菌的效果。萊蒙儀器的INFINITY SQM-1 Pro全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀,真正實現(xiàn)了全自動檢測質(zhì)量三項,使用者只需要按說明簡單連接檢測儀器和蒸汽檢測點位,啟動檢測程序,打開蒸汽閥門,即可快速檢測讀取檢測結(jié)果,無需手動記錄數(shù)據(jù)和后續(xù)計算,實現(xiàn)數(shù)據(jù)完整性, 節(jié)省人力及時間成本。萊蒙儀器的全自動蒸汽品質(zhì)檢測儀配置有GMP合規(guī)版數(shù)據(jù)軟件。能夠自動記錄檢測數(shù)據(jù)并生成詳細的報告.福建全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀優(yōu)勢
蒸汽質(zhì)量三項(過熱度,干度,不凝性氣體)怎樣檢測?北京自動蒸汽品質(zhì)檢測儀品牌
蒸汽滅菌設備的調(diào)試包括設備的溫度、壓力、時間等參數(shù)的調(diào)整和檢測。調(diào)試合適的參數(shù)可以保證設備的正常運行和滅菌效果。參照標準:GB/T30690-2014.《小型壓力蒸汽滅菌器滅菌效果監(jiān)測方法和評價要求》及GB8599《大型壓力蒸汽滅菌器技術(shù)要求》。萊蒙儀器的INFINITYSQM-1Pro全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀,真正實現(xiàn)了全自動檢測質(zhì)量三項,使用者只需要按說明簡單連接檢測儀器和蒸汽檢測點位,啟動檢測程序,打開蒸汽閥門,即可快速檢測讀取檢測結(jié)果,無需手動記錄數(shù)據(jù)和后續(xù)計算,實現(xiàn)數(shù)據(jù)完整性,節(jié)省人力及時間成本。北京自動蒸汽品質(zhì)檢測儀品牌