《無菌制劑》中描述：“純蒸汽質量的測試的目的是確保滅菌用純蒸汽的質量能夠滿足預定的要求，保證物品的滅菌效果，純蒸汽質量的檢測通常包括不凝性氣體、干燥值和過熱值三個項目，蒸汽的不凝性氣體是蒸汽發生器生產的蒸汽中可能夾帶的氣體，蒸汽的干燥值是蒸汽中攜帶液相水量的測試值，蒸汽的過熱值是指在某一壓力下，其溫度超出該壓力下的沸點溫度值。這些因素對于蒸汽滅菌的效果存在一定的影響，建議在滅菌驗證前對純蒸汽的質量進行確認，保證滅菌效果的可靠性，并基于風險評估確定周期性檢測的頻率。 企業可以參考歐盟EN285《滅菌- 蒸汽滅菌器- 大型滅菌器》相關標準，結合滅菌工藝需求，并基于風險評估原則建立企業可接受標準。”萊蒙儀器全自動蒸汽品質檢測儀符合EN285等國際標準，適用制藥實驗室要求。浙江萊蒙蒸汽品質檢測儀測量范圍

從傳統到智能：蒸汽檢測方法的“進化論”

目前，制藥行業常用的蒸汽檢測方法是手動檢測方法，傳統方法雖成本較低，但在數據完整性、檢測效率，準確度等方面存在明顯短板，難以滿足現代化藥企對生產全程可控的需求。(如圖上所示，手動檢測裝置）而全自動蒸汽品質檢測技術通過集成傳感器、自動化算法與智能合規管理，可實現高效率全自動檢測，數據合規管理，成為藥企提升質量控制的方案。針對蒸汽品質檢測效率低，誤差大，數據不可控，操作危險等痛點，萊蒙儀器INFINITY系列自動蒸汽品質檢測儀以創新技術重新定義檢測標準。

設備優勢：l全自動檢測：快速安裝，一鍵完成干度、不凝性氣體、過熱度檢測，快速檢測2-3min；l合規軟件設計：內置審計追蹤、分級權限、電子簽名等功能，符合FDA21CFRPart11要求；l智能傳輸：支持數據無線傳輸，構建數字化質量管理閉環。

應用場景：l滅菌柜蒸汽質量驗證l純蒸汽系統周期性監測l關鍵工藝設備蒸汽供應保障 海南智能型蒸汽品質檢測儀技術參數全自動檢測儀檢測流程標準化，數據更可靠。

蒸汽是滅菌是被證明有效、快捷和安全的滅菌方法之一。研究人員做了很多蒸汽滅菌的機理和分析。對微生物、溫度、壓力、濕度、滅菌柜等做了很好的研究。研究表明微生物對干熱的耐受力較濕熱者為強，即濕熱凝固蛋白質比干熱氧化蛋白質、從而殺滅微生物所需溫度低得多；而且水分的存在有利于蛋白質凝固，在熱作用的局部環境中，水分愈多或濕度愈高，蛋白質凝固所需溫度愈低，凝固速度愈快，對外設的殺滅效果也愈好。萊蒙儀器生產的Infinity SQM-1 Pro自動純蒸汽品質檢測儀，全自動檢測純蒸汽過熱度干度不凝性氣體，符合EN285要求，適合GMP環境使用。

在醫療及制藥這一對無菌環境要求極高的行業中，蒸汽滅菌作為保障醫療器械安全無菌的關鍵環節，其重要性不言而喻。醫療器械的滅菌效果直接關系到患者的生命安全和醫療質量，任何細微的疏忽都可能導致嚴重后果。因此，醫療機構在蒸汽滅菌過程中，對于蒸汽質量的監控與控制達到了前所未有的重視。萊蒙儀器的全自動蒸汽品質檢測儀，正是在這一背景下應運而生。該檢測儀以其高精度、高穩定性和高可靠性的特點，監測干度，過熱度，不凝性氣體，在蒸汽滅菌蒸汽質量監測中發揮著至關重要的作用。萊蒙儀器全自動蒸汽品質檢測儀支持數據無線傳輸，構建數字化質量管理閉環。

蒸汽滅菌作為一種常見的殺菌方法，具有廣闊的應用前景。未來，蒸汽滅菌技術將在制藥行業、食品行業、醫療行業等領域得到廣泛應用。同時，蒸汽滅菌技術也將在環保、能源等領域發揮重要作用，為人類的健康和生活質量提供更好的保障。Labdream萊蒙儀器研發的INFINITYSQM-1全自動純蒸汽品質檢測儀，檢測原理依據EN285設計，符合法規要求。整套設備一體化設計，連接蒸汽后自動檢測，并通過內置程序計算出質量三項（干度，過熱度，不凝性氣體），每組數據刷新間隔不超過5min，提升了檢測效率。Infinity SQM-1 Pro，生產力的守護者，通過檢測蒸汽干度、過熱度，助力工業生產質量升級。湖北蒸汽品質檢測儀廠家排名

萊蒙儀器的檢測儀符合FDA 21 CFR Part 11要求。浙江萊蒙蒸汽品質檢測儀測量范圍

不凝性氣體是指在常溫常壓下為氣態的物質，如氧氣、氮氣等。在蒸汽滅菌中，不凝性氣體可以增加蒸汽的滲透性和殺菌效果。不凝性氣體可以使蒸汽更快地滲透到物品內部，從而更快地殺滅細菌和病毒。同時，不凝性氣體還可以防止物品表面的水分凝結，從而減少物品的熱損傷。Labdream萊蒙儀器研發的INFINITY SQM-1全自動純蒸汽品質檢測儀，檢測原理依據EN285設計，符合法規要求。整套設備一體化設計，連接蒸汽后自動檢測，并通過內置程序計算出質量三項（干度，過熱度，不凝性氣體），每組數據刷新間隔不超過5min， 提升了檢測效率。浙江萊蒙蒸汽品質檢測儀測量范圍