HTM2010Sterilization—Part2Designconsiderations(SHTM)中描述：蒸汽的干度對任何蒸汽滅菌器的性能都是至關(guān)重要的。過多的水分可能會導(dǎo)致多孔材料中的濕載荷和非多孔載荷中的溫度分布不均勻，特別是那些包含大量小物品(如安瓿)的載荷。當(dāng)要求蒸汽與待滅菌表面直接接觸時，例如在多孔負(fù)載滅菌器中，如果蒸汽供應(yīng)中所含的水分不足以防止蒸汽在膨脹進(jìn)入腔室時過熱，則可能無法達(dá)到滅菌條件。歐洲標(biāo)準(zhǔn)要求滅菌器設(shè)計(jì)為在干燥值不低于0.9的蒸汽下運(yùn)行，根據(jù)本SHTM第3部分中描述的蒸汽干燥試驗(yàn)進(jìn)行測量。對于金屬負(fù)載，干燥值不應(yīng)低于0.95。在實(shí)踐中，如果干燥值在0.9和1.0之間，如果它是合理恒定的，并且通過*終減壓系統(tǒng)的減壓量是2比1的數(shù)量級，則不太可能發(fā)生問題。萊蒙儀器創(chuàng)立于南京，有成熟的售后團(tuán)隊(duì)，可以保障您在儀器使用過程中得到持續(xù)，及時，管家式的技術(shù)支持，并且保證長期不斷的配件供應(yīng)，維護(hù)，維修服務(wù)，致力于為您提供自動化蒸汽品質(zhì)檢測儀，同時也有蒸汽取樣器產(chǎn)品，為您提供一站式解決方案。Infinity SQM-1 Pro，為蒸汽品質(zhì)提供創(chuàng)新解決方案，滿足國內(nèi)外法規(guī)，提升生產(chǎn)效能。河北智能型蒸汽品質(zhì)檢測儀優(yōu)勢

從傳統(tǒng)到智能：蒸汽檢測方法的“進(jìn)化論”

目前，制藥行業(yè)常用的蒸汽檢測方法是手動檢測方法，傳統(tǒng)方法雖成本較低，但在數(shù)據(jù)完整性、檢測效率，準(zhǔn)確度等方面存在明顯短板，難以滿足現(xiàn)代化藥企對生產(chǎn)全程可控的需求。(如圖上所示，手動檢測裝置）而全自動蒸汽品質(zhì)檢測技術(shù)通過集成傳感器、自動化算法與智能合規(guī)管理，可實(shí)現(xiàn)高效率全自動檢測，數(shù)據(jù)合規(guī)管理，成為藥企提升質(zhì)量控制的方案。針對蒸汽品質(zhì)檢測效率低，誤差大，數(shù)據(jù)不可控，操作危險(xiǎn)等痛點(diǎn)，萊蒙儀器INFINITY系列自動蒸汽品質(zhì)檢測儀以創(chuàng)新技術(shù)重新定義檢測標(biāo)準(zhǔn)。

設(shè)備優(yōu)勢：l全自動檢測：快速安裝，一鍵完成干度、不凝性氣體、過熱度檢測，快速檢測2-3min；l合規(guī)軟件設(shè)計(jì)：內(nèi)置審計(jì)追蹤、分級權(quán)限、電子簽名等功能，符合FDA21CFRPart11要求；l智能傳輸：支持?jǐn)?shù)據(jù)無線傳輸，構(gòu)建數(shù)字化質(zhì)量管理閉環(huán)。

應(yīng)用場景：l滅菌柜蒸汽質(zhì)量驗(yàn)證l純蒸汽系統(tǒng)周期性監(jiān)測l關(guān)鍵工藝設(shè)備蒸汽供應(yīng)保障 江蘇純蒸汽品質(zhì)檢測儀案例檢測儀支持?jǐn)?shù)據(jù)導(dǎo)出和自動上傳功能，使得用戶可以方便地實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)自動化管理和備份。

過熱度是指蒸汽的溫度高于其飽和溫度。過熱度可以提高蒸汽的熱能，從而加速殺菌過程。在蒸汽滅菌中，過熱度可以使蒸汽更快地滲透到物品內(nèi)部，從而更快地殺滅細(xì)菌和病毒。但是，過熱度過高也會導(dǎo)致物品的熱損傷，因此需要控制過熱度的大小。Labdream萊蒙儀器研發(fā)的INFINITYSQM-1全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀，檢測原理依據(jù)EN285設(shè)計(jì)，符合法規(guī)要求。整套設(shè)備一體化設(shè)計(jì)，連接蒸汽后自動檢測，并通過內(nèi)置程序計(jì)算出質(zhì)量三項(xiàng)（干度，過熱度，不凝性氣體），每組數(shù)據(jù)刷新間隔不超過5min，提升了檢測效率。

蒸汽品質(zhì)檢測儀是依據(jù)歐盟標(biāo)準(zhǔn)文件EN285滅菌器——蒸汽滅菌器——大型滅菌器中章節(jié)規(guī)定的原理設(shè)計(jì)的儀器，功能是檢測蒸汽的質(zhì)量三項(xiàng)：干度，過熱度，不凝性氣體。不凝性氣體檢測用于證明蒸汽中包含的非冷凝氣體水平不會妨礙滅菌器負(fù)載任何部分達(dá)到滅菌條件。其原理是通過采集冷凝下來的蒸汽冷凝水體積和不凝性氣體的體積，得到每100ml蒸汽里含有的不凝性氣體比例。計(jì)算公式為：CNCG=VG/(VC-VG）*100%。萊蒙純蒸汽品質(zhì)檢測儀是依據(jù)EN285法規(guī)設(shè)計(jì)的自動化儀器，既滿足檢測需求，又符合法規(guī)要求。蒸汽品質(zhì)不容忽視，萊蒙儀器的檢測儀器為生產(chǎn)線注入可靠保障，確保設(shè)備高效運(yùn)行。

萊蒙儀器的全自動蒸汽品質(zhì)檢測儀，在設(shè)計(jì)之初便深刻洞察了用戶對于操作便捷性和數(shù)據(jù)合規(guī)性的高度需求，特別是在遵循如FDA 21 CFR PART 11及GMP（良好生產(chǎn)規(guī)范）等嚴(yán)格管理要求的背景下。這些國際標(biāo)準(zhǔn)不僅強(qiáng)調(diào)生產(chǎn)過程的控制與質(zhì)量，還對數(shù)據(jù)的完整性、可追溯性和安全性提出了明確的要求。檢測儀的用戶界面設(shè)計(jì)采用了直觀易懂的圖形化操作方式，配以清晰的菜單導(dǎo)航和指示圖標(biāo)，使得即便是非專業(yè)人員也能在短時間內(nèi)掌握基本操作。這種設(shè)計(jì)極大地降低了培訓(xùn)成本，提高了工作效率。同時，檢測儀還配備了觸摸屏或便捷的按鍵操作界面，支持手勢控制和快速響應(yīng)，進(jìn)一步提升了用戶體驗(yàn)。萊蒙儀器全自動蒸汽品質(zhì)檢測儀可快速檢測蒸汽干度、過熱度及不凝性氣體。河北智能型蒸汽品質(zhì)檢測儀優(yōu)勢

萊蒙儀器的檢測儀是頭部大客戶之選。河北智能型蒸汽品質(zhì)檢測儀優(yōu)勢

在儀器選材方面，萊蒙儀器使用優(yōu)良的材料和元器件，適合長期穩(wěn)定使用。這些材料不僅具有優(yōu)異的耐腐蝕、耐高溫性能，還能夠在長時間使用過程中保持穩(wěn)定的物理和化學(xué)性質(zhì)。元器件方面，則選用了品牌的產(chǎn)品，確保了檢測儀在測量精度、響應(yīng)速度等方面的表現(xiàn)。這種對品質(zhì)的追求，使得萊蒙儀器的全自動蒸汽品質(zhì)檢測儀在同類產(chǎn)品中脫穎而出，成為眾多用戶的選擇。為了確保設(shè)備在出現(xiàn)故障時能夠得到及時處理，萊蒙儀器的檢測儀還配備了完善的自我診斷和報(bào)警功能。這一功能能夠?qū)崟r監(jiān)測設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài)和各項(xiàng)參數(shù)，一旦發(fā)現(xiàn)異常情況，如傳感器故障、數(shù)據(jù)傳輸中斷等，便會立即啟動自我診斷程序，快速定位問題所在，并通過聲光報(bào)警、短信通知或郵件發(fā)送等方式向用戶發(fā)出警示。這種及時的提醒不僅有助于用戶迅速了解設(shè)備狀況，還能夠有效避免因故障未及時發(fā)現(xiàn)而導(dǎo)致的生產(chǎn)中斷或設(shè)備損壞等問題。河北智能型蒸汽品質(zhì)檢測儀優(yōu)勢