五、潔凈室檢測的應用1. 醫藥行業:醫藥制造需要在無菌環境下完成,因此需要設立無菌車間(即“百級”車間)。該車間內所有通風系統均需符合GMP規范,并經常性地受到監管機構審核。2. 電子行業:由于微型芯片制造需要極為干燥無塵且高溫高壓條件下完成,在微電子制造廠中必須建立超純水站(UPW)以及超純氮氣站(NG)等設施來滿足生產需要。3. 航天航空行業:航天器發射前需要進入“百萬級”或“十萬級”無菌車間進行組裝與測試。這些車間具有完成**終裝配所需條件(如真空環境),并能夠有效防止外界雜質進入艙體內部。潔凈氣流應盡可能把工作部位圍罩起來,使污染物在擴散之前便流向回風口。湖北口罩生產車間環境檢測方便客戶
抽樣高效過濾器本體在進入現場前,生產廠家應按規定進行性能試驗,并提供合格證。在單向流潔凈室對安裝的高效空氣過濾器應該逐臺進行檢漏,亂流潔凈室對于 7 級或更低級別的潔凈室,只要潔凈室達到了所要求的空氣潔凈度級別,就可以不進行檢漏。技術要求檢漏的結果要符合條件:由受檢過濾器下風側測到的漏泄濃度換算成透過率,對于高效過濾器應不大于過濾器出廠合格率的 2 倍,對于超高效過濾器應不大于出廠合格透過率的 3 倍。操作過程及判定過濾器的檢漏是指安裝完成的空氣過濾器的檢漏適用于空態或靜態的潔凈室。對于安裝于送、排風末端的高效過濾器,應用掃描法進行過濾安裝邊框和全斷面檢漏,掃描法有檢漏儀法光度計法和采樣量為 1L/min 的粒子計數器法兩種。湖南消毒液凈化車間環境檢測誠信推薦潔凈室檢測中發現的任何問題都應立即記錄并跟蹤處理。
(一)潔凈室竣工驗收的外觀檢查應符合以下要求1、各種管道、自動滅火裝置及凈化空調設備空調器、風機、凈化空調機組、高效空氣過濾器和空氣吹淋室等的安裝應正確、牢固、嚴密其偏差應符合有關規定。2、高、中效空氣過濾器與支撐框架的連接及風管與設備的連接處應有可靠密封。3、各類調節裝置應嚴密、調節靈活、操作方便。4、凈化空調箱、靜壓箱、風管系統及送、回風口無灰塵。5、潔凈室的內墻面、頂棚表面和地面應光滑、平整、色澤均勻不起灰塵地板無靜電現象。6、送、回風口及各類末端裝置、各類管道、照明和動力線配管以及工藝設備等穿越潔凈室時穿越處的密封處理應嚴密可靠。7、潔凈室內各類配電盤、柜和進入潔凈室的電氣管線、管口應密封可靠。8各種刷涂、保溫工作應符合有關規定。
潔凈室是空氣懸浮粒子濃度受控的房間。它的建造和使用應減少室內入、產生及滯留粒子。室內其它有關參數如溫度、濕度、壓力等要求進行控制。潔凈區是空氣懸浮粒子濃度受控的限定空間。它的建造和使用應減少空間內入、產生及滯留粒子??臻g內其它有關參數如溫度、濕度、壓力等要求進行控制。潔凈區可以是開放式或封閉式。空氣潔凈度是指潔凈環境中空氣含塵微粒量多少的程度含塵濃度高則潔凈度低含塵濃度低則潔凈度高??諝鉂崈舳鹊木唧w高低則是用空氣潔凈度級別來區分的,而這種級別又是用操作時間內空氣的計數含塵濃度來表示,也就是把從某一個低的含塵濃度起到不超過另一個高的含塵濃度指這一個含塵濃度范圍為某一個空氣潔凈度級別。懸浮粒子是指用于空氣潔凈度分級的空氣中懸浮粒子尺寸范圍在0.15μm的固體和液體粒子。按所需控制的空氣中懸浮微粒分類,可將潔凈室分為工業潔凈室和生物潔凈室。
(1)亂流潔凈室a.對于不安裝過濾器的風口可按綜合效能普通通風空調風口風量測試的方法進行。b.對于安有過濾器的風口,根據風口形式可選用輔助風管,即用硬質板材做成與風口內截面相同、長度等于2倍風口邊長的直管段連接于過濾器風口外部在輔助風管出口平面上,按**少測點數不少于6點均勻布置測點,用熱球風速儀測定各點風速,以風口截面平均風速乘以風口凈截面積確定風量。c.對于安有同類擴散板的風口,可以根據擴散板的風量阻力曲線和實測擴散板阻力,查出風量測定時用微壓計和畢托管或用細橡管代替畢托管,但都必須使測孔平面與氣流方向垂直使測值正確反映靜壓值。潔凈室內使用的化學品和消毒劑需符合相關安全標準。實驗室環境檢測方便客戶
抽樣對有設計要求的區域進行檢測。湖北口罩生產車間環境檢測方便客戶
(1)檢測前,被測潔凈室的運行狀態必須在正常狀態,其溫度、濕度、風量、風壓及風速必須在控制的規定值內;被測試的潔凈室(區)應已進行過消毒;同時,潔凈室的測試狀態必須符合生產工藝的要求,并在測試報告中注明其測試狀態(空態、靜態、動態)。(2)測試人員必須穿戴潔凈服,而且一般不得超過兩個人。(3)凈化空調系統正常運轉時間對單向流如5 級(100 級)潔凈室或層流工作臺不得少于10min;對非單向流如7 級(10000 級)、8 級(100000 級)的潔凈室不得少于30min。湖北口罩生產車間環境檢測方便客戶