潔凈度檢測方法(1)測潔凈度的儀表為常用塵埃粒子計數器，粒徑靈敏度為0.3m，測試前必須經過標定。室內測定人員不應超過3名，測定時人員必須站在采樣點的下風側靜止不動或微動。(2)測量周期設成2分鐘以上，測點改變時走動要盡量輕緩這是為了盡量減少因測試人員的走動或測試儀器的搬動引起周邊空氣非正常擾動的影響。(3)定潔凈度的比較低采樣點按JGJ71-90附錄6.1規定，單向層流指送風面面積，亂流指房間面積每點采樣次數不少于3次，各點采樣次數可以不一樣。(4)每次**小采樣量按JGJ71-90附錄6.2所示：0.3m1000級以下2.83L，100級5.66L；辨明級別，設定測定周期！(5)樣口：單向流應對著氣流方向，亂流潔凈室向上采樣速度均應盡量去接近室內氣流速度。(6)點布置原則：多于5點可分層布置，但每層需多于5點；5點或5點以下布置在離地0.8米高的平面對角線上，或該平面上的兩個過濾器之間的地點，也可以在認為需要的地方。(7)對于潔凈度高于100級的單向流(層流)潔凈室，測門開啟狀態下，離門口0.6m的室內側工作面高度的粒子數。根據潔凈室的等級，合理選擇潔凈室的氣流分布流型。江蘇實驗室環境檢測方便客戶

單向流主要是依靠潔凈氣流推擠、排替室內、區內的污染空氣以維持室內、區內的潔凈度。因此，其送風斷面風速及均勻性是影響潔凈度的重要參數。較高的、較均勻的斷面風速能更快、更有效地排除室內工藝過程產生的污染物，因此它們是主要關注的檢測項目。非單向流主要是靠送入的潔凈空氣來沖淡與稀釋室內、區內的污染物以維持其潔凈度。因此，換氣次數越大，氣流流型合理，稀釋效果越***，潔凈度也相應提高。所以非單相流潔凈室、潔凈區的送風量及相應的換氣次數，是主要關注的氣流測試項目。為了獲得可重復的讀數，記錄各測點風速的時間平均值。換氣次數：根據潔凈室總風量除以法凈室的容積求得安徽潔凈室檢測誠信推薦在生產工藝平面區劃時盡可能把相同級別的潔凈房間布置在一起，把潔凈度要求高的工序設置在上風側。

（1）亂流潔凈室a.對于不安裝過濾器的風口可按綜合效能普通通風空調風口風量測試的方法進行。b.對于安有過濾器的風口，根據風口形式可選用輔助風管，即用硬質板材做成與風口內截面相同、長度等于2倍風口邊長的直管段連接于過濾器風口外部在輔助風管出口平面上，按**少測點數不少于6點均勻布置測點，用熱球風速儀測定各點風速，以風口截面平均風速乘以風口凈截面積確定風量。c.對于安有同類擴散板的風口，可以根據擴散板的風量阻力曲線和實測擴散板阻力，查出風量測定時用微壓計和畢托管或用細橡管代替畢托管，但都必須使測孔平面與氣流方向垂直使測值正確反映靜壓值。

進入潔凈室(區)的人員會將外部污染物帶入潔凈室(區)，特別是因為人員本身是污染的重要來源，如:皮膚碎片、衣服和織物的纖維、室外大氣中相同性質的顆粒物。由此可見，為獲得生產環境所需空氣清潔度，進入無菌醫療器械生產潔凈室(區)的人員需要進行凈化，以減少其對清潔環境和產品的污染。人員凈化室應包括：換鞋室、外衣儲藏室、洗手間、潔凈工作服室、氣閘室或緩沖室等。企業應建立人員凈化程序和管理制度，并監督管理，以確保規定執行。人員清潔程序應當合理，人員凈化室的布局應當遵循方向，避免往復和交叉。合格的第三方潔凈室檢測機構普遍要求要有具體的潔凈相關檢測。

對單向流如5級凈化房間內及層流工作臺測試應在凈化空調系統正常運行不少于10分鐘后開始；對非單向流如7級、8級以上的凈化房間測試應在凈化空調系統正常運行不少于30分鐘開始。a.采樣方法：將已制備好的培養皿放置在預先確定的取樣點，打開培養皿蓋使培養基表面暴露0.5小時再將培養皿蓋上蓋后倒置。b.培養全部采樣結束，將培養皿倒置于恒溫培養箱中培養。在30-35℃培養時間不少于48小時。每批培養基應有對照試驗檢查培養基本身是否污染可每批選定3只培養皿作對照培養。c.菌落計數用肉眼直接計數然后用5-10倍放大鏡檢查有否遺漏。若培養皿上有2個或2個以上菌落重疊可分辨時仍以2個或2個以上的菌落計數。它不僅對室內空氣的溫度、濕度、風速有一定要求，而且對空氣中的含塵粒數、細菌濃度等均有較高的要求。福建生物安全柜檢測規范性強

一般空調系統對系統的氣密性滲氣量雖有要求。江蘇實驗室環境檢測方便客戶

單向流主要是依靠潔凈氣流推擠、排替室內、區內的污染空氣以維持室內、區內的潔凈度。因此，其送風斷面風速及均勻性是影響潔凈度的重要參數。較高的、較均勻的斷面風速能更快、更有效地排除室內工藝過程產生的污染物，因此它們是主要關注的檢測項目。非單向流主要是靠送入的潔凈空氣來沖淡與稀釋室內、區內的污染物以維持其潔凈度。因此，換氣次數越大，氣流流型合理，稀釋效果越***，潔凈度也相應提高。所以非單相流潔凈室、潔凈區的送風量及相應的換氣次數，是主要關注的氣流測試項目。為了獲得可重復的讀數，記錄各測點風速的時間平均值。江蘇實驗室環境檢測方便客戶