(1)亂流潔凈室a.對于不安裝過濾器的風(fēng)口可按綜合效能普通通風(fēng)空調(diào)風(fēng)口風(fēng)量測試的方法進(jìn)行。b.對于安有過濾器的風(fēng)口,根據(jù)風(fēng)口形式可選用輔助風(fēng)管,即用硬質(zhì)板材做成與風(fēng)口內(nèi)截面相同、長度等于2倍風(fēng)口邊長的直管段連接于過濾器風(fēng)口外部在輔助風(fēng)管出口平面上,按**少測點數(shù)不少于6點均勻布置測點,用熱球風(fēng)速儀測定各點風(fēng)速,以風(fēng)口截面平均風(fēng)速乘以風(fēng)口凈截面積確定風(fēng)量。c.對于安有同類擴(kuò)散板的風(fēng)口,可以根據(jù)擴(kuò)散板的風(fēng)量阻力曲線和實測擴(kuò)散板阻力,查出風(fēng)量測定時用微壓計和畢托管或用細(xì)橡管代替畢托管,但都必須使測孔平面與氣流方向垂直使測值正確反映靜壓值。遵循GMP、ISO等國際標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行潔凈室檢測,提升產(chǎn)品質(zhì)量信譽(yù)。江蘇生物安全柜檢測
潔凈室竣工驗收的外觀檢查應(yīng)符合以下要求1、各種管道、自動滅火裝置及凈化空調(diào)設(shè)備空調(diào)器、風(fēng)機(jī)、凈化空調(diào)機(jī)組、高效空氣過濾器和空氣吹淋室等的安裝應(yīng)正確、牢固、嚴(yán)密其偏差應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。2、高、中效空氣過濾器與支撐框架的連接及風(fēng)管與設(shè)備的連接處應(yīng)有可靠密封。3、各類調(diào)節(jié)裝置應(yīng)嚴(yán)密、調(diào)節(jié)靈活、操作方便。4、凈化空調(diào)箱、靜壓箱、風(fēng)管系統(tǒng)及送、回風(fēng)口無灰塵。5、潔凈室的內(nèi)墻面、頂棚表面和地面應(yīng)光滑、平整、色澤均勻不起灰塵地板無靜電現(xiàn)象。6、送回風(fēng)口及各類末端裝置、各類管道、照明和動力線配管以及工藝設(shè)備等穿越潔凈室時穿越處的密封處理應(yīng)嚴(yán)密可靠。7、潔凈室內(nèi)各類配電盤、柜和進(jìn)入潔凈室的電氣管線、管口應(yīng)密封可靠。8各種刷涂、保溫工作應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。福建實驗室環(huán)境檢測值得推薦潔凈室(區(qū))溫度應(yīng)為18~26℃,相對濕度應(yīng)為45%~65%。
(1)將所有的門關(guān)閉,將測定用膠管口徑比較好在5mm以下從墻壁上的孔洞伸入室內(nèi)在離壁面不遠(yuǎn)處,垂直于氣流方向設(shè)置周圍無阻擋氣流擾動**小。(2)靜壓差的測定應(yīng)從平面上**里面的房間,通常也就是潔凈度級別比較高的房間,與其緊鄰的房間之間的壓差測起依次向外測定,直至測得**靠外的潔凈室與周圍附屬環(huán)境之間、與室外環(huán)境之間的壓差。(3)對于潔凈度高于5級的單向流層流潔凈室,還應(yīng)測定在門開啟狀態(tài)下離門口0.6m處的室內(nèi)側(cè)工作面高度的粒子數(shù)。5、檢測時的注意事項在進(jìn)行潔凈室靜壓差檢測之前,必須先驗證在潔凈室或潔凈設(shè)施正常工作時,應(yīng)該關(guān)閉的門全部關(guān)閉條件下的送風(fēng)量與回風(fēng)量、排風(fēng)量是否與規(guī)定風(fēng)量相符。若達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn)的要求應(yīng)重新調(diào)整新風(fēng)量、排風(fēng)量直至合格為止。
潔凈室、潔凈區(qū)的潔凈度主要是靠送入足夠量的潔凈空氣,以排替、稀釋室內(nèi)產(chǎn)生的顆粒污染物來實現(xiàn)的。為此,測定潔凈室或潔凈設(shè)施的送風(fēng)量、平均風(fēng)速、送風(fēng)均勻性、氣流流向及流型等項目十分必要。單向流主要是依靠潔凈氣流推擠、排替室內(nèi)、區(qū)內(nèi)的污染空氣以維持室內(nèi)、區(qū)內(nèi)的潔凈度。因此,其送風(fēng)斷面風(fēng)速及均勻性是影響潔凈度的重要參數(shù)。較高的、較均勻的斷面風(fēng)速能更快、更有效地排除室內(nèi)工藝過程產(chǎn)生的污染物,因此它們是主要關(guān)注的檢測項目。潔凈室系指對空氣潔凈度、溫度、濕度、壓力、噪聲等參數(shù)根據(jù)需要都進(jìn)行的密閉性較好的空間。
進(jìn)入潔凈室(區(qū))的人員會將外部污染物帶入潔凈室(區(qū)),特別是因為人員本身是污染的重要來源,如:皮膚碎片、衣服和織物的纖維、室外大氣中相同性質(zhì)的顆粒物。由此可見,為獲得生產(chǎn)環(huán)境所需空氣清潔度,進(jìn)入無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)潔凈室(區(qū))的人員需要進(jìn)行凈化,以減少其對清潔環(huán)境和產(chǎn)品的污染。人員凈化室應(yīng)包括:換鞋室、外衣儲藏室、洗手間、潔凈工作服室、氣閘室或緩沖室等。企業(yè)應(yīng)建立人員凈化程序和管理制度,并監(jiān)督管理,以確保規(guī)定執(zhí)行。人員清潔程序應(yīng)當(dāng)合理,人員凈化室的布局應(yīng)當(dāng)遵循方向,避免往復(fù)和交叉。定期對潔凈室管理人員進(jìn)行培訓(xùn)和考核,提升其專業(yè)素養(yǎng)。江西潔凈室環(huán)境檢測規(guī)范性強(qiáng)
潔凈室檢測前,應(yīng)對檢測區(qū)域進(jìn)行充分清潔和消毒。江蘇生物安全柜檢測
1、主要參數(shù)控制一般空調(diào)側(cè)重溫度、濕度、新鮮空氣量的供給,而潔凈室空調(diào)則側(cè)重控制室內(nèi)空氣的含塵量、風(fēng)速、換氣次數(shù)。在溫濕度有要求的房間,它們也是主要控制參數(shù)。生物潔凈室對細(xì)菌含量也是主要的控制參數(shù)之一。2、空氣過濾手段一般空調(diào)有的只有粗效一級過濾,要求較高的是粗效中效二級過濾處理。而潔凈空調(diào)則要求三級過濾,即粗、中、高效三級過濾或粗、中、亞高效三級過濾。生物潔凈室除送風(fēng)系統(tǒng)有三級過濾外,在排風(fēng)系統(tǒng)為了消除動物的特殊臭味及避免對環(huán)境的污染,依據(jù)不同情況尚設(shè)二級高效過濾或濾毒吸附過濾。3、室內(nèi)壓力要求一般空調(diào)對室內(nèi)壓力無特殊要求,而潔凈空調(diào)為了避免外界污染空氣的滲入或不同生產(chǎn)車間不同物質(zhì)的相互影響對不同潔凈區(qū)的正壓值均有不同的要求。在負(fù)壓潔凈室內(nèi)尚有負(fù)壓度的控制要求。4、潔凈空調(diào)系統(tǒng)材料和設(shè)備的選擇、加工工藝、加工安裝環(huán)境、設(shè)備部件貯存環(huán)境為了避免被外界污染均有特殊的要求。這也是一般空調(diào)系統(tǒng)所沒有的。5、對氣密性的要求一般空調(diào)系統(tǒng)對系統(tǒng)的氣密性滲氣量雖有要求。但潔凈空調(diào)系統(tǒng)的要求要比一般空調(diào)系統(tǒng)高得多其檢測手段,各工序的標(biāo)準(zhǔn)均有嚴(yán)格措施及檢測要求。江蘇生物安全柜檢測