(二)潔凈室制造竣工驗收的調試工作1、凡有試運轉要求的設備單機試運轉應符合設備技術文件的有關規定。屬于機械設備的共性要求還應符合國家相關規定和機械設備施工安裝方面的有關行業標準。通常潔凈室需進行單機試運轉的設備有空調機組、送風增壓風機箱、排風設備、凈化工作臺、靜電自凈器、潔凈干燥箱、潔凈儲物柜等局部凈化設備以及空氣吹淋室、余壓閥、真空吸塵清掃設備等。2、在單機試運轉合格后需對送風系統、回風系統、排風系統的風量、風壓調節裝置進行設定與調整使各系統的風量分配達到設計要求。這個階段檢測的目的主要是服務于空調凈化系統的調節與平衡往往需要反復進行多次。此項檢測主要由承包商負責建設方的維護管理人員宜于跟進以便熟悉系統。在此基礎上再進行包括冷、熱源在內的系統聯合試運轉時間一般不少于8h。要求系統中各項設備部件包括凈化空調系統、自動調節裝置等的聯動運轉與協調過程中應動作正確無異?,F象。亂流非單向流潔凈室凡不符合單向流定義的氣流的潔凈室。混合流潔凈室:單向流和非單向的氣流的潔凈室。安徽潔凈室環境檢測方便客戶
空氣過濾器的泄露1、儀器設備及環境測量儀器塵埃粒子計數器、氣溶膠發生器。環境溫度常溫或設計溫度下。2、抽樣高效過濾器本體在進入現場前,生產廠家應按規定進行性能試驗,并提供合格證。在單向流潔凈室對安裝的高效空氣過濾器應該逐臺進行檢漏,亂流潔凈室對于7級或更低級別的潔凈室,只要潔凈室達到了所要求的空氣潔凈度級別,就可以不進行檢漏。3、技術要求檢漏的結果要符合條件:由受檢過濾器下風側測到的漏泄濃度換算成透過率,對于高效過濾器應不大于過濾器出廠合格率的2倍,對于超高效過濾器應不大于出廠合格透過率的3倍。5、操作過程及判定過濾器的檢漏是指安裝完成的空氣過濾器的檢漏適用于空態或靜態的潔凈室。對于安裝于送、排風末端的高效過濾器,應用掃描法進行過濾安裝邊框和全斷面檢漏,掃描法有檢漏儀法光度計法和采樣量**小為1L/min的粒子計數器法兩種。上海排風柜檢測技術好不同等級的潔凈室、潔凈室與非潔凈室或潔凈室與室外之間均應保持一定的正壓值。
潔凈度檢測方法(1)測潔凈度的儀表為常用塵埃粒子計數器,粒徑靈敏度為0.3m,測試前必須經過標定。室內測定人員不應超過3名,測定時人員必須站在采樣點的下風側靜止不動或微動。(2)測量周期設成2分鐘以上,測點改變時走動要盡量輕緩這是為了盡量減少因測試人員的走動或測試儀器的搬動引起周邊空氣非正常擾動的影響。(3)定潔凈度的比較低采樣點按JGJ71-90附錄6.1規定,單向層流指送風面面積,亂流指房間面積每點采樣次數不少于3次,各點采樣次數可以不一樣。(4)每次**小采樣量按JGJ71-90附錄6.2所示:0.3m1000級以下2.83L,100級5.66L;辨明級別,設定測定周期!(5)樣口:單向流應對著氣流方向,亂流潔凈室向上采樣速度均應盡量去接近室內氣流速度。(6)點布置原則:多于5點可分層布置,但每層需多于5點;5點或5點以下布置在離地0.8米高的平面對角線上,或該平面上的兩個過濾器之間的地點,也可以在認為需要的地方。(7)對于潔凈度高于100級的單向流(層流)潔凈室,測門開啟狀態下,離門口0.6m的室內側工作面高度的粒子數。
、溫濕度標準規定:潔凈區的溫度和相對濕度與藥品生產工藝要求相適應。無特殊要求時,潔凈區溫度為18℃~26℃,相對濕度控制在45%~65%。有特殊要求車間根據工藝控制。溫度觀察:檢查溫濕度計是否完整,視線正對溫濕度計水平讀取顯示的數據,需要記錄的應立即填入表格中。濕度觀察:視線正對濕度表,準確讀數。需記錄的應立即填入表格中。需要加水的濕度計,在觀察前應檢查在蓄水腔內是否有水,無水則需加入適量水,再觀察濕度。潔凈區的溫濕度每天至少記錄兩次,上午一次,下午一次。設備計量人員每年至少組織校驗一次監控系統的儀器設備。潔凈室環境檢測依據行業標準及國家標準。
潔凈室、潔凈區的潔凈度主要是靠送入足夠量的潔凈空氣,以排替、稀釋室內產生的顆粒污染物來實現的。為此,測定潔凈室或潔凈設施的送風量、平均風速、送風均勻性、氣流流向及流型等項目十分必要。單向流主要是依靠潔凈氣流推擠、排替室內、區內的污染空氣以維持室內、區內的潔凈度。因此,其送風斷面風速及均勻性是影響潔凈度的重要參數。較高的、較均勻的斷面風速能更快、更有效地排除室內工藝過程產生的污染物,因此它們是主要關注的檢測項目。噪音水平檢測有助于評估潔凈室內的工作環境舒適度。安徽生物安全柜檢測
風機過濾單元(FFU)是一種空氣自凈裝置,可室內吊頂安裝或放置在支架上,使局部級別達到百級。安徽潔凈室環境檢測方便客戶
五、潔凈室檢測的應用1.醫藥行業:醫藥制造需要在無菌環境下完成,因此需要設立無菌車間(即“百級”車間)。該車間內所有通風系統均需符合GMP規范,并經常性地受到監管機構審核。2.電子行業:由于微型芯片制造需要極為干燥無塵且高溫高壓條件下完成,在微電子制造廠中必須建立超純水站(UPW)以及超純氮氣站(NG)等設施來滿足生產需要。3.航天航空行業:航天器發射前需要進入“百萬級”或“十萬級”無菌車間進行組裝與測試。這些車間具有完成**終裝配所需條件(如真空環境),并能夠有效防止外界雜質進入艙體內部。安徽潔凈室環境檢測方便客戶