每臺風機出風面至少1點平均風速范圍：m/s±20%額定風量測定用風量罩測試送風量風量罩的上開口應完全罩住過濾器或散流器C.產生氣溶膠位置：回風口，風機進風口或發煙孔氣溶膠發生器與高效過濾器之間沒有濾器或已拆除D.產生氣溶膠設置溫度、供氣壓力及氣溶膠數量E.光度計設置氣溶膠濃度調節F.檢漏掃描整個過濾器和安裝所有邊框和接點。采樣頭掃描速率≤5cm/s（3cm*3cm）。采樣頭掃描速率≤3cm/s（5cm*1cm）。采樣頭距離濾器表面距離≤3cm.檢漏掃描所有結構部件：a)支架和建筑物之間b)支架和濾器邊框之間c)整個濾器d)密封條、框架及支架之間e)采樣頭掃描速率≤5cm/s（3cm*3cm）f)采樣頭掃描速率≤3cm/s（5cm*1cm）g)采樣頭距離濾器表面距離≤3cmG.高效過濾器檢漏標準泄露率≤6.高效過濾器完整性檢測標準(高效過濾器檢漏標準)ISO14644-3。通過定期檢測，可以及時發現并解決潔凈室中的污染問題。實驗室環境檢測規范性強

（1）在靜態條件下潔凈室（區）監測的懸浮粒子數、浮游菌數或沉降菌數必須符合規定。測試方法應符合現行國家標準《醫藥工業潔凈室（區）懸浮粒子的測試方法》GB/T16292、《醫藥工業潔凈室（區）浮游菌的測試方法》GB/T16293和《醫藥工業潔凈室（區）沉降菌的測試方法》GB/T16294的有關規定；（2）空氣潔凈度100級的潔凈室（區）應對大于等于5μm塵粒的計數多次采樣，當大于等于5μm塵粒多次出現時，可認為該測試數值是可靠的。（3）潔凈室（區）的溫度和濕度，應符合規定：生產工藝對溫度和濕度無特殊要求時，潔凈室（區）溫度應為18～26℃，相對濕度應為45%～65%（4）不同空氣潔凈度等級的潔凈室（區）之間以及潔凈室（區）與非潔凈室（區）之間的空氣靜壓差不應小于5Pa，潔凈室（區）與室外大氣的靜壓差不應小于10Pa。（5）潔凈室（區）應根據生產要求提供照度，并應符合下列規定：1)主要工作室一般照明的照度值宜為300lx。2)輔助工作室、走廊、氣閘室、人員凈化和物料凈化用室的照度值不宜低于150lx。3)對照度有特殊要求的生產部位可設置局部照明。浙江潔凈室檢測認真負責高效過濾器（HEPA）的完整性測試對于保證空氣過濾效果至關重要。

、溫濕度標準規定：潔凈區的溫度和相對濕度與藥品生產工藝要求相適應。無特殊要求時，潔凈區溫度為18℃～26℃，相對濕度控制在45%～65%。有特殊要求車間根據工藝控制。溫度觀察：檢查溫濕度計是否完整，視線正對溫濕度計水平讀取顯示的數據，需要記錄的應立即填入表格中。濕度觀察：視線正對濕度表，準確讀數。需記錄的應立即填入表格中。需要加水的濕度計，在觀察前應檢查在蓄水腔內是否有水，無水則需加入適量水，再觀察濕度。潔凈區的溫濕度每天至少記錄兩次，上午一次，下午一次。設備計量人員每年至少組織校驗一次監控系統的儀器設備。

潔凈度檢測方法(1)測潔凈度的儀表為常用塵埃粒子計數器，粒徑靈敏度為0.3m，測試前必須經過標定。室內測定人員不應超過3名，測定時人員必須站在采樣點的下風側靜止不動或微動。(2)測量周期設成2分鐘以上，測點改變時走動要盡量輕緩這是為了盡量減少因測試人員的走動或測試儀器的搬動引起周邊空氣非正常擾動的影響。(3)定潔凈度的比較低采樣點按JGJ71-90附錄6.1規定，單向層流指送風面面積，亂流指房間面積每點采樣次數不少于3次，各點采樣次數可以不一樣。(4)每次**小采樣量按JGJ71-90附錄6.2所示：0.3m1000級以下2.83L，100級5.66L；辨明級別，設定測定周期！(5)樣口：單向流應對著氣流方向，亂流潔凈室向上采樣速度均應盡量去接近室內氣流速度。(6)點布置原則：多于5點可分層布置，但每層需多于5點；5點或5點以下布置在離地0.8米高的平面對角線上，或該平面上的兩個過濾器之間的地點，也可以在認為需要的地方。(7)對于潔凈度高于100級的單向流(層流)潔凈室，測門開啟狀態下，離門口0.6m的室內側工作面高度的粒子數。凈室被習慣 地應用在對環境污染特別敏感的行業。

空氣潔凈度：這是潔凈車間環境檢測的**指標，通常通過檢測空氣中的塵埃粒子數來評估。不同潔凈等級的車間對塵埃粒子的限制不同，如潔凈度等級為100級的車間對大于等于5μm的塵粒有嚴格的計數要求。微生物指標：包括浮游菌、沉降菌等微生物的數量。這些微生物可能對產品質量和工作人員健康造成影響，因此需要進行嚴格的控制和監測。溫度與濕度：潔凈車間需要保持穩定的溫度和濕度環境，以確保生產過程的順利進行和產品質量的穩定。通常，生產工藝對溫度和濕度無特殊要求時，潔凈室溫度應為18~26℃，相對濕度應為45~65%。實時監測系統能夠持續監控潔凈室環境，及時發現異常情況。遼寧潔凈工作臺檢測優化價格

使用激光塵埃粒子計數器可以精確測量空氣中的微粒濃度。實驗室環境檢測規范性強

四、照度標準規定：潔凈區主要操作間照度不得少于300勒克斯，一般照明的照度均勻度不應小于0.7。潔凈區的照度檢查每年不得少于一次，在經過設備大修、廠房改造、工藝布局調整等變更的時候應在變更結束后重新檢測照度。檢測要求：室內照度測度必須在室溫已趨穩定，光源光輸出趨于穩定后進行（對熒光燈必須有100h）。檢測方法:測點平面離地面0.85m，按間距1-2m布點，測點距墻面1m。其要求基本與潔凈度的測定位置要求相同。記錄實測照度值并計算總的平均照度。照度測量一般*測定除局部照明之外的一般照明。實驗室環境檢測規范性強