5.1工藝布局5.1.1工藝平面應(yīng)與工藝要求的潔凈用房等級(jí)相適應(yīng),并應(yīng)防止食品、食品接觸面和食品包裝受到污染。原料、半成品、成品、生食和熟食應(yīng)在各自**的有完整分隔的生產(chǎn)區(qū)內(nèi)加工制作。5.1.2工藝設(shè)備布置應(yīng)符合生產(chǎn)流程要求,同類型設(shè)備宜集中布置。5.1.3工藝布置宜使原料、半成品的運(yùn)輸距離縮至**短,不宜往返交叉。5.1.4操作臺(tái)之間、設(shè)備之間以及設(shè)備與建筑圍護(hù)結(jié)構(gòu)之間應(yīng)有安全維修和清潔的距離。5.1.5生產(chǎn)和操作過(guò)程中產(chǎn)生粉塵和氣體污染的工藝設(shè)備宜布置在潔凈用房外,若布置在室內(nèi)時(shí),宜靠墻且靠近回、排風(fēng)口或設(shè)局部排風(fēng)裝置的位置布置。遵循GMP、ISO等國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行潔凈室檢測(cè),提升產(chǎn)品質(zhì)量信譽(yù)。實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)技術(shù)好
潔凈室檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)是指對(duì)潔凈室進(jìn)行檢測(cè)和評(píng)估時(shí)所遵循的一系列標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。以下是一些常見(jiàn)的潔凈室檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn):ISO14644系列標(biāo)準(zhǔn):這是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)制定的一系列標(biāo)準(zhǔn),用于評(píng)估潔凈室的空氣潔凈度。其中ISO14644-1是**常用的標(biāo)準(zhǔn),定義了潔凈室中空氣中顆粒物的數(shù)量限制。GMP(GoodManufacturingPractice):這是一種制藥行業(yè)常用的質(zhì)量管理體系,包括對(duì)潔凈室的設(shè)計(jì)、操作和維護(hù)等方面的要求。USP(UnitedStatesPharmacopeia):這是美國(guó)藥典,其中包含了對(duì)潔凈室的要求和測(cè)試方法。EUGMP(EuropeanUnionGoodManufacturingPractice):這是歐盟制藥行業(yè)的質(zhì)量管理體系,對(duì)潔凈室的要求和測(cè)試方法與GMP類似。FDA(FoodandDrugAdministration):這是美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局,對(duì)潔凈室的要求和測(cè)試方法進(jìn)行監(jiān)管。IEST(InstituteofEnvironmentalSciencesandTechnology):這是一個(gè)專門研究潔凈技術(shù)的組織,制定了一些潔凈室測(cè)試和評(píng)估的標(biāo)準(zhǔn)。以上是一些常見(jiàn)的潔凈室檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn),具體的標(biāo)準(zhǔn)要根據(jù)潔凈室的應(yīng)用領(lǐng)域和要求來(lái)確定。山東國(guó)內(nèi)檢測(cè)價(jià)格層流罩一種可提供局部高清潔環(huán)境的空氣凈化設(shè)備。它主要有箱體,風(fēng)機(jī),初效空氣過(guò)濾器,高效空氣過(guò)濾器。
(1)在靜態(tài)條件下潔凈室(區(qū))監(jiān)測(cè)的懸浮粒子數(shù)、浮游菌數(shù)或沉降菌數(shù)必須符合規(guī)定。測(cè)試方法應(yīng)符合現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測(cè)試方法》GB/T16292、《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測(cè)試方法》GB/T16293和《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測(cè)試方法》GB/T16294的有關(guān)規(guī)定;(2)空氣潔凈度100級(jí)的潔凈室(區(qū))應(yīng)對(duì)大于等于5μm塵粒的計(jì)數(shù)多次采樣,當(dāng)大于等于5μm塵粒多次出現(xiàn)時(shí),可認(rèn)為該測(cè)試數(shù)值是可靠的。(3)潔凈室(區(qū))的溫度和濕度,應(yīng)符合規(guī)定:生產(chǎn)工藝對(duì)溫度和濕度無(wú)特殊要求時(shí),潔凈室(區(qū))溫度應(yīng)為18~26℃,相對(duì)濕度應(yīng)為45%~65%(4)不同空氣潔凈度等級(jí)的潔凈室(區(qū))之間以及潔凈室(區(qū))與非潔凈室(區(qū))之間的空氣靜壓差不應(yīng)小于5Pa,潔凈室(區(qū))與室外大氣的靜壓差不應(yīng)小于10Pa。(5)潔凈室(區(qū))應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)要求提供照度,并應(yīng)符合下列規(guī)定:1)主要工作室一般照明的照度值宜為300lx。2)輔助工作室、走廊、氣閘室、人員凈化和物料凈化用室的照度值不宜低于150lx。3)對(duì)照度有特殊要求的生產(chǎn)部位可設(shè)置局部照明。
在單向流潔凈室內(nèi),干凈氣流不是一股或幾股,而是充滿全室斷面,所以這種潔凈室不是靠潔凈氣流對(duì)室內(nèi)臟空氣的摻混稀釋作用,而是靠潔凈氣流推出作用將室內(nèi)臟空氣沿整個(gè)斷面排至室外,達(dá)到凈化室內(nèi)空氣的目的。所以,前聯(lián)邦德國(guó)有人稱單向流潔凈室的氣流為“活塞流”、“平推流”前蘇聯(lián)稱之為“被擠壓的弱空氣射流”。干凈空氣就好比一個(gè)空氣活塞,沿著房間這個(gè)“氣缸”,向前(下)推進(jìn),而使塵粒只能前(下)進(jìn),沒(méi)有返回,把原有的含塵濃度高的空氣擠壓出房間。CMA資質(zhì)方面:認(rèn)可第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu),CMA計(jì)量認(rèn)證資質(zhì)。
單向流潔凈室的流態(tài)從雷諾數(shù)判斷是紊流的,所以所謂層流潔凈室的層流和流體力學(xué)上的層流是完全不同的概念。因此,層流潔凈室這個(gè)名詞是不貼切的,國(guó)外某些標(biāo)準(zhǔn)和文章也指出這一點(diǎn),例如英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)BS-5295就曾把所謂層流潔凈室定義為單向流潔凈室,只是照顧習(xí)慣在括號(hào)中注明為層流。前聯(lián)邦德國(guó)標(biāo)準(zhǔn)VDl-2083則用“非紊流的置換流”這一術(shù)語(yǔ),并在注中指出,層流這一概念只是為了區(qū)別早于層流潔凈室出現(xiàn)的紊(亂)流潔凈室而在當(dāng)時(shí)采用的習(xí)慣用語(yǔ),“層流系統(tǒng)”的確切意思并不是分層流動(dòng),而是紊流的置換流,用本章提到的概念是紊流的漸變流。在流體力學(xué)中,這種流動(dòng)狀態(tài)也可稱平行流或單向流。1977年中國(guó)在《空氣潔凈技術(shù)措施》中選用了“平行流”這個(gè)術(shù)語(yǔ),在該術(shù)語(yǔ)后面同時(shí)也指出習(xí)慣上稱“層流”。單向流氣流的凈化原理是活塞和擠壓原理,把塵埃粒子從一端向另一端擠壓出去,用潔凈氣流置換污染氣流。江西潔凈室檢測(cè)優(yōu)化價(jià)格
溫濕度控制是維持潔凈室環(huán)境穩(wěn)定的重要因素之一。實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)技術(shù)好
B.4.2.2送風(fēng)風(fēng)速風(fēng)速測(cè)點(diǎn)距過(guò)濾器出風(fēng)面約150mm~300mm。測(cè)點(diǎn)數(shù)量應(yīng)足以測(cè)定潔凈室和潔凈區(qū)的送風(fēng)量,測(cè)點(diǎn)數(shù)量取測(cè)量面積(以平方米計(jì))10倍的平方根,且不少于4個(gè)測(cè)點(diǎn)。每只過(guò)濾器或每臺(tái)風(fēng)機(jī)-過(guò)濾單元(FFU)的出風(fēng)面上至少要有一個(gè)測(cè)點(diǎn)。可使用軟簾阻擋對(duì)單向流的干擾。為了獲得可重復(fù)的讀數(shù),每點(diǎn)的測(cè)量時(shí)間應(yīng)足夠長(zhǎng)。對(duì)多個(gè)測(cè)點(diǎn)而言,應(yīng)記錄風(fēng)速測(cè)量平均時(shí)間。B.4.2.2送風(fēng)風(fēng)速風(fēng)速測(cè)點(diǎn)距過(guò)濾器出風(fēng)面約150mm~300mm。測(cè)點(diǎn)數(shù)量應(yīng)足以測(cè)定潔凈室和潔凈區(qū)的送風(fēng)量,測(cè)點(diǎn)數(shù)量取測(cè)量面積(以平方米計(jì))10倍的平方根,且不少于4個(gè)測(cè)點(diǎn)。每只過(guò)濾器或每臺(tái)風(fēng)機(jī)-過(guò)濾單元(FFU)的出風(fēng)面上至少要有一個(gè)測(cè)點(diǎn)。可使用軟簾阻擋對(duì)單向流的干擾。為了獲得可重復(fù)的讀數(shù),每點(diǎn)的測(cè)量時(shí)間應(yīng)足夠長(zhǎng)。對(duì)多個(gè)測(cè)點(diǎn)而言,應(yīng)記錄風(fēng)速測(cè)量平均時(shí)間。實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)技術(shù)好