當涉及到生物制藥的質量控制時，PBS Biotech是一家zhuo yue的一次性生物反應器制造商和工藝開發(fā)服務提供商，其技術和產品平臺經過驗證，擁有全球200多個客戶項目的支持。作為細胞zhi liao領域的ling xian技術和服務提供商之一，PBS Biotech致力于為細胞zhi liao行業(yè)提供可擴展的一次性制造解決方案，以改善患者的生活質量，并使新型再生藥物更guang fan地獲得。他們的產品包括各種規(guī)格的垂直輪生物反應器，從小規(guī)模的工藝開發(fā)到大規(guī)模的臨床和商業(yè)化生產，滿足不同階段的需求。更多關于PBS垂直輪一次性生物反應器相關產品問題，歡迎咨詢上海曼博生物！也歡迎關注我們的公眾號查看更多技術文章：Mine-bio生物反應器經過GMP生產，符合相關的質量管理和認證要求，確保產品質量和可追溯性。PBS-3MAG生物反應器符合21CFR

垂直輪一次性生物反應器的產品線。PBS Biotech的一次性生物反應器系列產品覆蓋了從小規(guī)模工藝開發(fā)到大規(guī)模臨床和商業(yè)化生產的各個階段。其中，PBS-Mini垂直輪生物反應器作為入門級工具，用于dai biao性流程開發(fā)，具有0.1和0.5 L的Zui da工作容積。而PBS-3垂直輪生物反應器將細胞培養(yǎng)過程提升到新高度，Zui da工作容積為3L。另外，PBS-15和PBS-80垂直輪生物反應器則分別用于大規(guī)模工藝開發(fā)和商業(yè)規(guī)模生產，Zui da工作容積分別達到15L和80L。更多關于PBS垂直輪一次性生物反應器相關產品問題，歡迎咨詢上海曼博生物！也歡迎關注我們的公眾號查看更多技術文章：Mine-bioPBS-3MAG生物反應器符合21CFR生物反應器具備參考文獻支持，為研究提供依據。

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先進氣體控制與溫度管理技術。該系統(tǒng)采用了先進的氣體控制技術，包括空氣、二氧化碳和氮氣的混合物，同時提供可選的純氧供應，以滿足不同生產階段對氣體的需求。此外，在溫度管理方面，系統(tǒng)配備了非侵入式的電阻式溫度檢測器（RTD），確保了培養(yǎng)溫度的穩(wěn)定性。加熱墊的使用可以根據需要施加熱量，保持設定溫度點，從而保障了生產過程的穩(wěn)定性和可控性。嚴格的驗證與高度安全性。PBS Biotech對于產品的質量和安全性有著極高的標準。系統(tǒng)中的所有組件都經過了嚴格的測試和驗證，包括生物測試、流體動力學研究以及ANSYS Fluent和STAR-CCM+軟件上的計算流體動力學（CFD）建模。一次性使用的vessel和采用USP VI級材料確保了產品的高度安全性，同時也方便了產品的清潔和維護，符合嚴格的cGMP要求。更多關于生物反應器相關產品問題，歡迎咨詢上海曼博生物！生物反應器的運行環(huán)境要求要按照什么等級進行。

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GMP生產的生物反應器經過嚴格質量監(jiān)控，質量有保障。PBS-3MAG生物反應器符合21CFR

PBS-15垂直輪生物反應器：該反應器是擴大在PBS-Mini和PBS-3中開始的細胞培養(yǎng)過程的下一步。它具有9到15升的工作體積，可用于加速細胞zhiliao過程的規(guī)模。與PBS-3一樣，它配備了觸摸屏界面、可調高度收獲閥（AHHV）以及可選擇的一次性或可重復使用的DO和pH傳感器。同樣，IOQ服務也是可選的。PBS-80垂直輪生物反應器：為商業(yè)規(guī)模生產提供準備的反應器，具有Zui da工作容積達80升。這個規(guī)模的反應器適用于大規(guī)模的臨床試驗和商業(yè)化生產。它也具有觸摸屏界面、可調高度收獲閥、DO和pH傳感器的選項，以及IOQ服務。更多關于PBS垂直輪一次性生物反應器相關產品問題，歡迎咨詢上海曼博生物！也歡迎關注我們的公眾號查看更多技術文章：Mine-bioPBS-3MAG生物反應器符合21CFR