垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)的驗(yàn)證涉及哪些內(nèi)容?PBSBiotech可以與您合作,在您的設(shè)施中驗(yàn)證我們的系統(tǒng)。我們將為您提供一個(gè)quan mian的驗(yàn)證準(zhǔn)備包,以幫助您進(jìn)行驗(yàn)證工作。清潔系統(tǒng)涉及到什么?不需要清潔,因?yàn)槊總€(gè)一次性容器/袋在交付給客戶之前都經(jīng)過清潔和伽馬輻射消毒。不銹鋼外殼從不與工藝流體接觸,可以像任何實(shí)驗(yàn)室設(shè)備一樣擦拭干凈。垂直輪生物反應(yīng)器的可擴(kuò)展性如何?由于垂直葉輪的獨(dú)特設(shè)計(jì),垂直輪生物反應(yīng)器的混合特性在所有規(guī)模上都非常均勻。這包括混合時(shí)間、平均剪切速率和湍流能量耗散速率。這種同質(zhì)性極大地促進(jìn)了從小開發(fā)量到全生產(chǎn)量的工藝放大。更多關(guān)于PBS生物反應(yīng)器相關(guān)信息,歡迎咨詢上海曼博生物!GMP生產(chǎn)的生物反應(yīng)器經(jīng)過嚴(yán)格質(zhì)量監(jiān)控,質(zhì)量有保障。垂直輪生物反應(yīng)器
用戶友好的操作界面與遠(yuǎn)程監(jiān)控技術(shù)。PBS Biotech的垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)具有直觀的觸摸屏界面,使用戶能夠輕松定制流程、實(shí)時(shí)監(jiān)控和生成報(bào)告。此外,系統(tǒng)還支持遠(yuǎn)程監(jiān)控,通過連接到以太網(wǎng),用戶可以隨時(shí)隨地遠(yuǎn)程監(jiān)控生產(chǎn)過程,提高了生產(chǎn)的靈活性和便捷性。這種先進(jìn)的監(jiān)控技術(shù)為用戶提供了quan mian的實(shí)時(shí)數(shù)據(jù),幫助他們做出更明智的決策,確保生產(chǎn)過程的順利進(jìn)行。可靠的溫度和氣體控制保障生產(chǎn)穩(wěn)定性。垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)采用了先進(jìn)的溫度管理和氣體控制技術(shù)。通過非侵入式的電阻式溫度檢測(cè)器(RTD),系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)了對(duì)培養(yǎng)溫度的jing zhun控制。加熱墊的應(yīng)用保證了溫度的均勻分布。氣體控制方面,系統(tǒng)能夠精確地調(diào)配空氣、二氧化碳、氮?dú)夂图冄酰詽M足不同生產(chǎn)階段的需求。這種jing zhun的溫度和氣體控制保障了生產(chǎn)過程的穩(wěn)定性,確保了產(chǎn)品的一致性和質(zhì)量。更多關(guān)于生物反應(yīng)器相關(guān)產(chǎn)品信息,歡迎咨詢上海曼博生物!湖北PBS-Mini生物反應(yīng)器PBS-3垂直輪生物反應(yīng)器亮點(diǎn):配置可使用一次性或可重復(fù)使用的DO和pH傳感器。
這些垂直輪生物反應(yīng)器具有一次性容器/袋結(jié)構(gòu),guang fan適用于細(xì)胞zhi liao應(yīng)用的工藝開發(fā)、早期臨床試驗(yàn)、規(guī)模放大和商業(yè)生產(chǎn)。它們提供可擴(kuò)展性,并且在所有規(guī)模上實(shí)現(xiàn)混合均勻性,有望加速藥物的上市時(shí)間。這些反應(yīng)器系統(tǒng)支持高安全要求的應(yīng)用,可提高病毒和疫苗的生產(chǎn)。驗(yàn)證和可提取物測(cè)試也是系統(tǒng)的一部分,以確保合規(guī)性和產(chǎn)品質(zhì)量。 PBS-80甚至可以處理細(xì)胞密度超過30×10^6/mL的情況,證明其高細(xì)胞密度生產(chǎn)能力。細(xì)胞培養(yǎng)溫度可以輕松控制,而清潔也非常方便,因?yàn)椴讳P鋼外殼不與工藝流體接觸,只需擦拭干凈即可。總的來說,這些垂直輪生物反應(yīng)器為細(xì)胞zhi liao領(lǐng)域提供了高效、可擴(kuò)展和合規(guī)的生產(chǎn)解決方案。
您會(huì)提供可提取物測(cè)試的結(jié)果嗎?將根據(jù)生物工藝系統(tǒng)聯(lián)盟(BPSA)和BioPhorum運(yùn)營(yíng)集團(tuán)(BPOG)的建議,在我們的一次性容器上進(jìn)行可提取物測(cè)試。我們的測(cè)試方法將由專門從事一次性袋子驗(yàn)證的顧問進(jìn)行審查,測(cè)試將由專業(yè)從事可提取物測(cè)試的信譽(yù)良好的合同實(shí)驗(yàn)室(CRO)進(jìn)行。它可以用于疫苗生產(chǎn)嗎?垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)是一個(gè)完全封閉的系統(tǒng),可以處理高安全要求的應(yīng)用以及cGMP操作。垂直輪生物反應(yīng)器中的低剪切環(huán)境可能會(huì)加快和改善病毒和疫苗的生產(chǎn)。更多關(guān)于PBS生物反應(yīng)器相關(guān)信息,歡迎咨詢上海曼博生物!從小規(guī)模的工藝開發(fā)到大規(guī)模的臨床和商業(yè)化生產(chǎn),垂直輪一次性生物反應(yīng)器是賦能技術(shù)。
在PBS Biotech的垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)中,氣體控制是通過不同組成的空氣、二氧化碳和氮?dú)獾臍怏w混合物實(shí)現(xiàn)的。系統(tǒng)設(shè)計(jì)用于連接到客戶的以太網(wǎng),可以進(jìn)行遠(yuǎn)程監(jiān)控。它適用于分批、補(bǔ)料分批和灌注模式的細(xì)胞zhi liao(干細(xì)胞)過程。PBS Biotech的垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)是一個(gè)完全封閉的系統(tǒng),適用于高安全要求的應(yīng)用和cGMP操作。PBS Biotech可以提供quan mian的驗(yàn)證準(zhǔn)備包,幫助客戶進(jìn)行驗(yàn)證工作,確保系統(tǒng)的穩(wěn)定性和可靠性。更多關(guān)于PBS生物反應(yīng)器相關(guān)信息,歡迎咨詢上海曼博生物!PBS-15垂直輪生物反應(yīng)器觸摸屏界面可實(shí)現(xiàn)直觀的流程定制、控制和報(bào)告。iPSC培養(yǎng)生物反應(yīng)器
從小規(guī)模的工藝開發(fā)到大規(guī)模的臨床和商業(yè)化生產(chǎn),垂直輪一次性生物反應(yīng)器是異體細(xì)胞zhiliao的賦能技術(shù)。垂直輪生物反應(yīng)器
PBS-15垂直輪生物反應(yīng)器:是擴(kuò)大在PBS-Minis和PBS-3中開始的細(xì)胞培養(yǎng)過程的下一步。PBS-15的Zuida工作體積為15L,可用于臨床試驗(yàn)的大規(guī)模工藝開發(fā)或生產(chǎn)。用途:加快細(xì)胞zhiliao過程的規(guī)模工作體積:9~15L規(guī)格參數(shù):詳情請(qǐng)咨詢或資料下載亮點(diǎn):1、觸摸屏界面可實(shí)現(xiàn)直觀的流程定制、控制和報(bào)告2、可調(diào)高度收獲閥(AHHV)可實(shí)現(xiàn)快速培養(yǎng)基交換、采樣和收獲3、配置可使用一次性或可重復(fù)使用的DO和pH傳感器4、可選配安裝和操作驗(yàn)證(IOQ)服務(wù)垂直輪生物反應(yīng)器