所謂臨床前功夫,就是說一項大規模臨床試驗前,要做足藥學、藥效學、毒理學等等方面的臨床前研究。尤其是藥效學方面,不是簡單地做幾種療效評價的動物實驗,而是千方百計地在提高療效上花功夫,一定要找到藥物的有效成分,然后進行有效濃度的調控實驗。也許,我們的中醫藥工作者擔心這還是中醫藥研究嗎?事實上,找到了有效成分的中藥已經不是“中藥”,而是現代的植物或者化學藥物了,如果再進一步進行合成研究就更不是老祖宗的東西了。我們當前那么強調“特色”,好像一切的寶貝都在“特色”之中,甚至說離開了“特色”就不是中醫藥研究,那不是自掘墳墓?因此,實驗研究就成了復方療效的機制探討。根據藥效學研究結果判定藥物的作用強弱及主要作用特點,為臨床應用提供科學參考。北京個性化藥效學
藥物篩選工作其實是基于藥效學基團的虛擬篩選。所謂虛擬篩選是基于靶蛋白和小分子的結構模型,通過計算小分子和靶蛋白之間的相互作用而得到優化的結果的篩選。這樣可以幫助科研人員縮短了藥物開發的時間和提高了研發效率,迅速找出候選藥物小分子,再通過進一步藥效學學實驗,來研發病毒有抑制性作用的藥物。如果能夠找到可以和病毒復制或侵入細胞過程中重要靶蛋白結合,對靶蛋白的功能、活性起抑制作用的小分子,從而抑制病毒在細胞內部和表面的擴增,那么就說明該成分有效。黑龍江個性化藥效學公司常見的藥效學指標有哪些?
藥效學在瘤代謝相關途徑中的研究。以瘤藥理學為例,基本上美國大多數高校或者研究中心的Pharmacology Department中進行的研究方向更多的是縱向展開的研究,即從前期的化學生物學,分子生物學相關出發研究某瘤代謝相關途徑或者信號通路,研究該途徑或通路的分子機制,以此推廣到潛在藥物靶點的發現,并與藥物化學結合嘗試合成新型藥物或者對現有藥物進行結構改造。然后更加深入的探究該藥物在體內的吸收,分布,代謝,排泄和藥效學的相關內容。
非臨床藥效學研究是新藥研發中的重要內容,貫穿于新藥開發的整個過程。藥效學評價是根據非臨床藥效學研究結果,考慮藥物本身和擬用適應癥具體特點,對能否支持臨床擬用適應癥有效性和給***案的預測。非臨床藥效學研究考察藥物與其靶點之間的相互作用以及由此而產生的藥理學效應。通過藥效學研究,可以預測新化合物對臨床擬用適應癥的有效性,闡明藥物的作用特點,為設計優化臨床試驗方案,揭示藥物的毒性機制并制定風險控制計劃提供理論依據,進一步預測藥物的臨床價值及開發前景。據統計,藥物有效性是Ⅱ、Ⅲ期臨床失敗的比較主要原因。英瀚斯:藥效學是對藥物藥物安全性評價。
藥物在有效性的情況下設計藥物的制劑首先應進行***前研究,包括藥物理化性質和生物學特征,如,溶解度、分配系數、熔點多晶型、吸濕性、粉體學性質,藥物的吸收分布與消除、生物利用度體內動力學參數以及藥物的毒理、藥效等特征分析,其中毒理學評價包括急慢毒性以及致畸致突變,藥效學評價包括體內評價。然后選擇給藥途徑進而選擇劑型。有些劑型如注射劑,直接注入體內會引起刺激性、溶血性等安全性問題,因此在***設計前,應初步考察藥物的溶血性、刺激性、過敏性等指標,以指導正確的***設計,此項藥物***前的安全性初步考察。英瀚斯實驗動物平臺,配備專業儀器,用于藥效學研究實驗!黑龍江個性化藥效學公司
英瀚斯生物從毒性、代謝、藥效等方面研究創新藥物的有效性和安全性。北京個性化藥效學