根據(jù)USP43NF38和中國GMP指南等文件，純蒸汽需取冷凝后樣品，按注射用水標準進行質(zhì)量檢測，那么如何選擇一款合適的取樣設(shè)備？1.選風(fēng)冷還是水冷？水冷的效率并不會更高，反而會隨著冷凝液溫度升高，采樣效率下降。水冷面臨著冷凝液噴濺危險，需要定期補充冷凝液，或需要接循環(huán)冷卻水等麻煩。危險性更高，操作更復(fù)雜。所以，選擇風(fēng)冷更合適潔凈實驗室需求。2.我們點位很多，大采樣效率也要花費很久時間怎么辦？關(guān)注續(xù)航時間，在重量可接受的范圍內(nèi)，選擇續(xù)航時間長的設(shè)備，點位少的情況不需要經(jīng)常充電。Infinity Hepss-B蒸汽取樣器的純風(fēng)冷原理，降低了設(shè)備的運行成本，符合GMP對設(shè)備經(jīng)濟性的考量。四川便攜式蒸汽取樣器操作方法

蒸汽檢測檔案的建立也是完善蒸汽檢測管理制度的重要一環(huán)。檔案中應(yīng)包含蒸汽檢測的全部數(shù)據(jù)記錄，包括檢測時間、檢測人員、檢測結(jié)果等關(guān)鍵信息。通過對這些數(shù)據(jù)的記錄和分析，企業(yè)可以及時發(fā)現(xiàn)蒸汽質(zhì)量的波動和系統(tǒng)的異常情況，為生產(chǎn)質(zhì)量控制提供有力依據(jù)。這些檔案也是企業(yè)自我監(jiān)督和持續(xù)改進的重要參考，有助于企業(yè)在不斷總結(jié)經(jīng)驗的基礎(chǔ)上，持續(xù)優(yōu)化蒸汽檢測管理制度。萊蒙儀器生產(chǎn)的InfinityHepss-B純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣，儀器滿足GMP要求，純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì)，耐受蒸汽反復(fù)侵蝕，外殼陽極氧化鋁材質(zhì)，方便擦拭消毒，滿足GMP環(huán)境使用。取樣后冷凝水進行微生物、電導(dǎo)率、TOC、endotoxin等分析。萊蒙蒸汽取樣器案例GMP指南要求取樣設(shè)備應(yīng)具備操作簡便的特點，而Infinity Hepss-B的用戶友好設(shè)計使得操作更為輕松。

除了防止藥品受到污染外，蒸汽檢測在確保工藝穩(wěn)定性方面也發(fā)揮著重要作用。在制藥工藝中，蒸汽扮演著加熱、干燥、滅菌等多重角色。如果蒸汽的質(zhì)量發(fā)生波動，那么這些工藝環(huán)節(jié)很可能會受到影響，從而導(dǎo)致整個工藝的穩(wěn)定性受到破壞。例如，如果蒸汽的溫度過高或過低，就可能導(dǎo)致加熱或干燥不充分，從而影響藥品的成型和質(zhì)量。同樣地，如果蒸汽中含有過多的雜質(zhì)或微生物，就可能導(dǎo)致滅菌不徹底，從而使藥品在后續(xù)使用過程中存在安全隱患。我們必須定期對蒸汽進行檢測和監(jiān)控，確保其質(zhì)量始終保持在穩(wěn)定范圍內(nèi)。萊蒙儀器生產(chǎn)的InfinityHepss-B純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣，儀器滿足GMP要求，純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì)，耐受蒸汽反復(fù)侵蝕，外殼陽極氧化鋁材質(zhì)，方便擦拭消毒，滿足GMP環(huán)境使用。取樣后冷凝水進行微生物、電導(dǎo)率、TOC、endotoxin等分析。

蒸汽取樣器，其取樣效率的高低關(guān)系到生產(chǎn)線的穩(wěn)定運行。在連續(xù)生產(chǎn)的工業(yè)場景中，確保蒸汽樣本的連續(xù)性和代表性至關(guān)重要，這不僅是對生產(chǎn)流程精細管理的體現(xiàn)，也是保障產(chǎn)品質(zhì)量一致性的必要條件。萊蒙儀器所研發(fā)生產(chǎn)的INFINITY Hepss Hipro蒸汽取樣器，在取樣效率方面展現(xiàn)出了很高的競爭力。該取樣器能夠?qū)崿F(xiàn)連續(xù)取樣長達8小時而無需中斷，且在此過程中取樣效率始終保持穩(wěn)定不衰減。這一特性對于需要長時間運行的生產(chǎn)線而言，無疑是一大福音。要求設(shè)備在取樣時不應(yīng)對蒸汽質(zhì)量產(chǎn)生負面影響，而Infinity Hepss-B的設(shè)計正是基于這一原則。

根據(jù)USP43NF38和中國GMP指南等文件，純蒸汽需取冷凝后樣品，按注射用水標準進行質(zhì)量檢測，那么如何選擇一款合適的取樣設(shè)備？1.我們需要哪些內(nèi)置程序？蒸汽取樣器只是取樣設(shè)備，過多繁瑣程序反而作繭自縛。基本需要有：取樣，滅菌，吹掃。2.我們?nèi)拥娜萜饕?guī)格不一致能兼容嗎？選擇靈活卡盤的設(shè)計，不要限制取樣容器的樣式和規(guī)格。LabDreamInfinityHepss-B純蒸汽取樣器：?表面采用陽極氧化鋁材質(zhì)，耐受常用消毒劑擦拭和VHP蒸汽滅菌?管路采用EP級316潔凈管+PTFE軟管，清潔無殘留?純風(fēng)冷設(shè)計，取樣效率150L/min，無衰減?續(xù)航時間可達到8h，滿足絕大部分取樣需求?取樣口卡盤設(shè)計，不限定取樣容器?設(shè)計簡單，一鍵滅菌，取樣，吹掃。

GMP指南對中蒸汽取樣的要求強調(diào)設(shè)備的易清潔性，Infinity Hepss-B獨特的設(shè)計使其在清潔滅菌方面更為方便。吉林風(fēng)冷型蒸汽取樣器操作方法

蒸汽取樣中，Infinity Hepss-B以其高效的取樣效率，簡便的操作方法脫穎而出。四川便攜式蒸汽取樣器操作方法

在實際操作過程中，蒸汽檢測并不是一個孤立存在的環(huán)節(jié)。它需要與制藥工藝的其他環(huán)節(jié)緊密配合，形成一個完整的質(zhì)量保障體系。例如，在制藥設(shè)備的清洗和消毒過程中，我們需要使用高質(zhì)量的蒸汽來確保設(shè)備的清潔度和衛(wèi)生狀況。這時，蒸汽檢測就顯得尤為重要。只有通過檢測確認蒸汽的質(zhì)量符合要求后，我們才能放心地使用它進行設(shè)備的清洗和消毒工作。否則，如果使用了質(zhì)量不合格的蒸汽，就很可能導(dǎo)致設(shè)備清洗不徹底或消毒不徹底，從而為后續(xù)的生產(chǎn)過程埋下隱患。 萊蒙儀器生產(chǎn)的InfinityHepss-B純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣，儀器滿足GMP要求，純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì)，耐受蒸汽反復(fù)侵蝕，外殼陽極氧化鋁材質(zhì)，方便擦拭消毒，滿足GMP環(huán)境使用。取樣后冷凝水進行微生物、電導(dǎo)率、TOC、endotoxin等分析。四川便攜式蒸汽取樣器操作方法