在制藥企業純蒸汽取樣操作中,高溫環境要求取樣設備必須具備出色的耐熱性能,同時保證操作人員的安全;高壓則對取樣系統的密封性和穩定性提出了極高要求,稍有不慎便可能導致取樣失敗或設備損壞。更為棘手的是,蒸汽取樣過程中一旦操作不當或設備設計不合理,極易引入微生物、顆粒物等污染物,從而破壞無菌環境,影響產品質量。
INFINITY Hepss-Hipro純蒸汽取樣器在材質選擇、結構設計以及清潔維護等方面也下足了功夫。設備主體及關鍵部件均采用不銹鋼和耐高溫、耐腐蝕材料制成,確保取樣過程中不會因材質問題引入污染物。獨特的無死角設計使得取樣器內部易于清潔,避免了微生物滋生和殘留物積累的問題。此外,取樣器還配備了先進的密封系統和過濾裝置,有效阻擋外界污染物進入取樣系統,保證了取樣結果的準確性和可靠性。 藥典規定中蒸汽取樣的取樣量和頻率,Infinity Hepss-B蒸汽取樣器滿足了這些規定。湖南LabDream蒸汽取樣器使用方法
在制藥行業,尤其是遵循GMP(良好生產規范)標準的車間內,每一個操作細節都關乎到產品的質量和生產的安全性。傳統蒸汽取樣設備往往因為設計上的局限性,顯得笨重且不易操作,這增加了操作人員的負擔,也限制了取樣工作的靈活性和效率。特別是在GMP車間這樣高度潔凈且空間有限的環境中,設備的移動性和便攜性顯得尤為重要。
萊蒙儀器深刻理解這一行業痛點,并致力于通過技術創新解決這一問題。其推出的蒸汽取樣器,在設計上實現了性的突破,整機重量為10kg,相較于傳統設備,減輕了重量,實現了真正的輕巧便攜。這一設計使得操作人員能夠輕松地將取樣器從一處取樣點轉移至另一處,無需依賴額外的搬運工具或多人協作,極大地提高了工作效率。 江蘇LabDream蒸汽取樣器操作方法Infinity Hepss-B純蒸汽取樣器的內部蒸汽管路采用EP級316不銹鋼材質。
江蘇萊蒙儀器科技有限公司創建于2019年,總部位于古老的“六朝古都”南京,是一家依托于醫藥產業的蓬勃發展,以國產設備及耗材產品為宗旨,集研發,生產,銷售,服務等為一體的綜合公司。公司成立以來,一方面以提升國內制藥客戶,提升自動化水平,優化實驗室解決方案為宗旨,開發了一系列實驗室自動化設備,例如全自動純蒸汽品質檢測儀,全自動流動相過濾器等;另一方面,以為甲方客戶“降本&增效”,開發一系列色譜耗材,微生物耗材等,更優的品質,更好的價格。
蒸汽檢測在制藥行業中扮演著舉足輕重的角色,它不僅是保障藥品質量安全的重要防線,更是確保生產活動符合法律法規要求的關鍵環節。在高度監管的制藥領域,任何生產環節的不合規都可能引發嚴重的法律后果和市場信任危機。因此,蒸汽取樣器的選擇與應用,不僅要考慮其技術性能與取樣效率,還必須確保其完全符合行業規范及國內外相關法規標準。
萊蒙儀器作為行業內專業設備制造商,深刻理解到這一點,并將其作為產品設計與生產的理念。該公司推出的蒸汽取樣器,不僅具備高穩定性和連續取樣的技術優勢,更重要的是,它嚴格遵循了GMP(良好生產規范)及國內外多項藥品生產相關的法律法規和行業標準。這意味著,在使用萊蒙儀器的取樣器進行蒸汽取樣時,企業可以確保整個取樣過程從設備選擇、操作規范等方面都符合合規性要求,有效避免因設備或操作不當而導致的合規風險。為后續檢測確保樣品質量。 Infinity Hepss-B的可主動排空功能,確保了每次取樣后沒有液體殘留,符合藥典和GMP對連續監測的要求。
除了防止藥品受到污染外,蒸汽檢測在確保工藝穩定性方面也發揮著重要作用。在制藥工藝中,蒸汽扮演著加熱、干燥、滅菌等多重角色。如果蒸汽的質量發生波動,那么這些工藝環節很可能會受到影響,從而導致整個工藝的穩定性受到破壞。例如,如果蒸汽的溫度過高或過低,就可能導致加熱或干燥不充分,從而影響藥品的成型和質量。同樣地,如果蒸汽中含有過多的雜質或微生物,就可能導致滅菌不徹底,從而使藥品在后續使用過程中存在安全隱患。我們必須定期對蒸汽進行檢測和監控,確保其質量始終保持在穩定范圍內。萊蒙儀器生產的InfinityHepss-B純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質,耐受蒸汽反復侵蝕,外殼陽極氧化鋁材質,方便擦拭消毒,滿足GMP環境使用。取樣后冷凝水進行微生物、電導率、TOC、endotoxin等分析。在GMP指南的指導下,Infinity Hepss-B的設計滿足蒸汽取樣的法規要求。福建萊蒙蒸汽取樣器廠家
Infinity Hepss-B蒸汽取樣器的純風冷原理,降低了設備的運行成本,符合GMP對設備經濟性的考量。湖南LabDream蒸汽取樣器使用方法
在制藥工業的蒸汽取樣流程中,微生物污染是一個不容忽視的嚴重問題,它直接關系到產品的無菌保證和患者的用藥安全。傳統取樣方法由于設備設計或材料選擇的局限,往往難以徹底消除微生物滋生的風險,這成為了一個亟待解決的痛點。萊蒙儀器深刻理解這一行業挑戰,并以其積極的創新能力,推出了INFINITY Hepss-Hipro蒸汽取樣器。這款取樣器在材料選擇和結構設計上均進行了精心考量,以減少微生物污染的可能性。
首先,INFINITY Hepss-Hipro取樣器主體采用了316L不銹鋼材料。316L不銹鋼以其優異的耐腐蝕性和耐高溫性能,在制藥行業得到了廣泛應用。這種材料不僅能夠抵御蒸汽中的腐蝕性成分,還能有效阻止微生物的附著和生長,為取樣過程提供了一道堅實的屏障。其次,取樣器中的軟管部分選用了PTFE(聚四氟乙烯)材質。
萊蒙儀器還為INFINITY Hepss-Hipro取樣器配備了復合式吹空技術。這項技術通過特殊設計的吹掃系統和氣流路徑,能夠確保取樣器內部在清潔過程中無死角覆蓋,任何可能殘留的微生物或污染物。這種高效、徹底的清潔方式不僅提高了取樣過程的衛生水平,還延長了取樣器的使用壽命和性能穩定性。 湖南LabDream蒸汽取樣器使用方法