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  • 監管科學研究旨在開發新的工具、標準和方法進行受監管藥物安全性評價。該學科是監管決策的基礎,是用于人用藥和獸藥整個生命周期中評估其質量、安全性和有效性的科學。在醫藥產品開發和評價中,所用的科學技術必須進...

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    外泌體Exosome是由活細胞分泌的,它是一種亞細胞成分,組要成分是磷脂雙分子和攜帶的膜性分子,其界定依據形態學和生物化學及提取方式不同細胞源的exosome是不同的,這些不同的理化性質有利于exos...

  • 世界監管科學促進創新藥發展舉措收到實效:(1)通過新藥評審溝通活動,促進藥物開發;(2)促進在藥物開發過程中與臨床試驗發起人交流;(3)促進生物標志物與藥物基因組學應用,促進以患者報告和其他重點評價工...

  • 病理實驗外包,病理染色組織的取材和要求:知識點1:對送檢組織標本的要求送檢組織標本在手術切除或活檢后應當立即放入4%中性緩沖甲醛溶液中固定。尸檢標本應當盡量在死亡后盡早取材固定。送檢組織需要全部取材的...

  • 貴州藥物安全性評價評價 發布時間:2022.09.01

    藥物安全性評價,藥學研究的風險控制與階段性要求 創新藥的藥學研究主要是為了滿足不同階段臨床試驗需要,IND階段藥學研究應首先能進行藥物安全性評價。目前,一般認為,對于創新藥可能引起臨床安全性的主要風...

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