藥物安全性評價(jià)中慢性毒性是指以低劑量化合物長期給予實(shí)驗(yàn)動(dòng)物,觀察其對實(shí)驗(yàn)動(dòng)物所產(chǎn)生的毒性效應(yīng)。慢性毒性試驗(yàn)是確定受試藥物的毒性下限,即長期接觸該化合物可以引起機(jī)體危害的比較低劑量(LOAEL)和無可見...
病理實(shí)驗(yàn)外包,病理染色常見染色介紹TTC染色:TTC染色是TTC和活細(xì)胞線粒體內(nèi)的琥珀酸脫氫酶反應(yīng),生成紅色的甲月贊,用來表示細(xì)胞的活力。配制多為2%,染色要避光,37度條件下,它是評價(jià)腦缺血損傷常用...
掃描電鏡具有高分辨率、大景深、對樣品無損等優(yōu)異性能,并可以與X-射線能譜儀聯(lián)用,使其能夠快速對微小物質(zhì)的表面形貌及微區(qū)成分進(jìn)行普遍分析,從而為法醫(yī)學(xué)提供客觀依據(jù),為刑偵鑒定提供線索。 利用掃描電鏡對...
動(dòng)物實(shí)驗(yàn)外包肝*模型介紹建立肝*動(dòng)物模型的方法①用二乙基亞硝胺(DEN)誘發(fā)大鼠肝*。選用成年封閉群大鼠,雌雄不限,給予0.25%DEN水溶液0.25~1ml灌胃或稀釋10倍,放在飲水瓶中自由飲水,劑...
疫苗新藥臨床前研究中的藥物安全性評價(jià)內(nèi)容:(3)一般藥理試驗(yàn)常規(guī)的一般藥理試驗(yàn)并不適用疫苗,建立在重復(fù)給藥試驗(yàn)中進(jìn)行一般藥理試驗(yàn)相關(guān)指標(biāo)的檢測。(4)生殖毒性試驗(yàn)FDA認(rèn)為凡是用于青春期少年、成人和可...
從新藥研發(fā)流程來看,有的被藥監(jiān)部門批準(zhǔn)上市到真正上市還有一定距離。據(jù)統(tǒng)計(jì),大約有10%~20%批準(zhǔn)上市的新藥,由于質(zhì)量、生產(chǎn)工藝、安全有效和商業(yè)等原因并未上市。臨床IV期(藥品上市后的**研究)的藥物...
動(dòng)物實(shí)驗(yàn)外包模型介紹:心肌肥厚(CH)大鼠模型建模方法:1.大鼠注射麻醉2.將大鼠右側(cè)靠近右腎和胸骨的部位用剃毛器剃干凈,酒精碘酒消毒3.在右側(cè)肋骨下方用眼科剪豎直開2cm左右的切口,無創(chuàng)分離出右腎周...
病理實(shí)驗(yàn)外包,冰凍切片取樣實(shí)驗(yàn)步驟:一、取材應(yīng)盡可能快地采取新鮮的材料,防止組織發(fā)生死后變化。二、速凍1.將組織塊平放于軟塑瓶蓋或特制小盒內(nèi)(直徑約2cm)。2.如組織塊小可適量加OCT包埋劑浸沒組織...
病理實(shí)驗(yàn)外包,病理染色組織處理的要求:恰當(dāng)?shù)慕M織處理是做好免疫組化染色的先決條件,也是決定染色成敗的內(nèi)部因素,在組織細(xì)胞材料準(zhǔn)備的過程中,不僅要求保持組織細(xì)胞形態(tài)完整,更要保持組織細(xì)胞的抗原性不受損或...
病理實(shí)驗(yàn)外包組織切片包含以下服務(wù):1.石蠟包埋及切片:石蠟切片(paraffinsection)的基本原理是用固定劑石蠟固定組織、細(xì)胞以及各種亞細(xì)胞器,保持組織微細(xì)結(jié)構(gòu),制成薄片,并用不同的染色方法增...
外泌體Exosome是由活細(xì)胞分泌的,它是一種亞細(xì)胞成分,組要成分是磷脂雙分子和攜帶的膜性分子,其界定依據(jù)形態(tài)學(xué)和生物化學(xué)及提取方式不同細(xì)胞源的exosome是不同的,這些不同的理化性質(zhì)有利于exos...
在新藥申請獲得批準(zhǔn)后,FDA還會(huì)要求進(jìn)行一些臨床試驗(yàn)以提供有關(guān)藥物安全性評價(jià)的更多信息。有時(shí),作為藥物批準(zhǔn)條件,FDA也會(huì)要求在一定時(shí)間進(jìn)行額外的以確定療效為目的的補(bǔ)充試驗(yàn)。此外,作為批準(zhǔn)的條件,FD...
實(shí)驗(yàn)外包的概念。外包,這個(gè)詞既陌生又很熟悉,陌生的是各種疊加出來的場景化,比如生產(chǎn)外包、銷售外包、管理外包、人事外包、財(cái)務(wù)外包等等,對于還處于傳統(tǒng)觀念向現(xiàn)代商業(yè)運(yùn)作模式轉(zhuǎn)變期的我們來說,確實(shí)有些陌生。...
病理實(shí)驗(yàn)外包,病理染色常見染色介紹茜素紅染色:茜素紅S(AlizarinRedS)鈣染色法是一種旨在通過鰲和技術(shù),使鈣離子和茜素紅S產(chǎn)生復(fù)合物,來分析固定處理的細(xì)胞樣本中橘紅色鈣沉積現(xiàn)象的**而經(jīng)典的...
挑選實(shí)驗(yàn)外包公司時(shí)需要注意的事項(xiàng)!有條件的話可以到公司實(shí)地考察一下實(shí)驗(yàn)室,看一下實(shí)驗(yàn)室環(huán)境、設(shè)備儀器情況,是否能滿足實(shí)驗(yàn)方案所需條件。選擇能整體承接課題的比較好,動(dòng)物細(xì)胞一站式。一些大型儀器公司不一定...
外泌體是一類由細(xì)胞分泌的病毒大小的膜狀囊泡,它們攜帶有蛋白質(zhì)與核酸,調(diào)節(jié)著胞內(nèi)的溝通。目前較常用的外泌體提取方法是differential centrifugation (DC)——差速離心法。也有...
病理實(shí)驗(yàn)外包,石蠟組織脫水注意事項(xiàng)1. 脫水必須在有蓋的玻璃品中進(jìn)行,防止吸收空氣中的水分。2. 在更換高一級的脫水劑時(shí),比較好不要移動(dòng)材料以免損壞,可用吸管吸出器皿中的脫水劑,再用吸水吸盡器皿內(nèi)...
醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)外包平臺(tái)通過資源合理分配利用,是外包的一個(gè)顯而易見的長處。落地在實(shí)驗(yàn)外包方面,其優(yōu)點(diǎn)大致有如下幾點(diǎn):1、對時(shí)間周期的把控---省時(shí)。實(shí)驗(yàn)耗時(shí)是非常多的,換句話說周期很長,占用了大量的工作及生活...
轉(zhuǎn)化后為什么要溫育1小時(shí),為什么加入的是無抗培養(yǎng)基?(1)溫育就是讓感受態(tài)恢復(fù)一下狀態(tài),以及一些相關(guān)抗性基因的表達(dá)。畢竟從-70℃環(huán)境中取出,需一段時(shí)間適應(yīng)才可轉(zhuǎn)化。南京英瀚斯生物科技有限公司,醫(yī)學(xué)科...
龐大的數(shù)據(jù)資源使得學(xué)術(shù)界、商界和政界更加關(guān)注新藥上市后評價(jià)和風(fēng)險(xiǎn)得益的考慮。也就是說近年來大量創(chuàng)新藥物的上市,伴隨著可能出現(xiàn)的安全性問題,臨床IV期(藥品上市后的藥物安全性評價(jià)**研究)得到了藥企和醫(yī)...
動(dòng)物實(shí)驗(yàn)外包胃*模型介紹制備胃*動(dòng)物模型的方法①甲基膽蒽(MC)誘發(fā)小鼠胃*。20g左右的小鼠,無菌手術(shù)下,在腺胃黏膜面穿掛含甲基膽蒽線結(jié)。含MC的線結(jié)是用普通細(xì)線,在一端打結(jié)后,將線結(jié)置于盛有MC小...
外泌體鑒定:雙層囊膜結(jié)構(gòu)是外泌體重要標(biāo)志之一,但普通光學(xué)顯微鏡難以觀察到此種亞顯微結(jié)構(gòu)。而透射電子顯微鏡(Transmissionelectronmicroscope,TEM)分辨率可達(dá)0.1~0.2...
病理實(shí)驗(yàn)外包,病理染色組織樣本保存液多聚甲醛的配置:4%多聚甲醛固定液(4%ParaformaldehydeFixSolution,4%PFAFixSolution)是一種普遍用于免疫組化(Immun...
關(guān)于藥物安全性評價(jià),2020年伊始,COVID-19**暴發(fā),干細(xì)胞療法被列入COVID-19患者的治療方案中。在這一突發(fā)公共衛(wèi)生事件時(shí)期,關(guān)于在COVID-19**期間開展藥品臨床試驗(yàn)的指南的實(shí)施并...
醫(yī)學(xué)科研實(shí)驗(yàn)外包的好處1)實(shí)驗(yàn)的周期很長,耗費(fèi)的時(shí)間多,將實(shí)驗(yàn)外包可以節(jié)省大量時(shí)間。2)實(shí)驗(yàn)儀器繁多,價(jià)格貴,將實(shí)驗(yàn)外包可以省去實(shí)驗(yàn)設(shè)備的費(fèi)用,將只有的經(jīng)費(fèi)用在更重要的事情上。3)實(shí)驗(yàn)器械需要專業(yè)的操...
動(dòng)物實(shí)驗(yàn)外包,南京英瀚斯可提供:1.大小動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室(含多種類動(dòng)物模型、給藥、手術(shù)、脊髓暴露操作、行為學(xué)檢測)2.細(xì)胞實(shí)驗(yàn)(細(xì)胞培養(yǎng)、爬片、轉(zhuǎn)染、流式、劃痕、遷移、原代細(xì)胞分離)3.病理學(xué)檢測(硬組織切...
醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)外包,對于客戶來說,可能只是出于對課題結(jié)題的需要,選擇一個(gè)靠譜的合作伙伴,事半功倍。如果為了圖便宜,選擇一家不合適的公司,那帶來的麻煩也是很讓人頭疼。所以選擇一家靠譜的實(shí)驗(yàn)外包公司至關(guān)重要。南...
實(shí)驗(yàn)外包有哪些優(yōu)勢? 1、實(shí)驗(yàn)的周期很長,耗費(fèi)的時(shí)間多,將實(shí)驗(yàn)外包可以節(jié)省大量時(shí)間 2、實(shí)驗(yàn)儀器繁多,價(jià)格貴,將實(shí)驗(yàn)外包可以省去實(shí)驗(yàn)設(shè)備的費(fèi)用,將只 有的經(jīng)費(fèi)用在更重要的事情上 ...
當(dāng)藥物安全性評價(jià)在I期得到確認(rèn)后,Ⅱ期試驗(yàn)將在大量的人群(100-500人)中進(jìn)行以評價(jià)藥物的療效,同時(shí)在I期研究的基礎(chǔ)上繼續(xù)藥物安全性的評價(jià)。絕大部分的新藥臨床研究在Ⅱ期失敗,主要原因在于其療效未達(dá)...
病理實(shí)驗(yàn)外包,病理染色HE染色常見問題:Q3:細(xì)胞核染色過淺,顏色暗淡答:切片在蘇木素染液中停留過短,或蘇木素過度氧化失效,或分化時(shí)間太長。對策:重新染色。將組織切片放入0.01%氫氧化鈉、0.5%氨...