Genovis提供具有低水平內Du素的FabRICATOR（IdeS）凍干酶，用于IgG的鉸鏈以下消化。FabRICATOR（IdeS）是一種IgG特異性半胱氨酸蛋白酶，可消化鉸鏈下方單個氨基酸位點的抗體，產生均質的F（ab'）2和Fc片段。FabRICATORLowEndotoxin以凍干粉的形式提供兩種不同規格：2000和5000單位，分別用于消化2mg或5mgIgG。該產品配方每瓶的內Du素含量較低，2000單位小瓶的內Du素含量為<0.04EU/瓶，5000單位小瓶的內Du素含量為<0.10EU/瓶。有效消化，內DU素水平低；適用于靈敏的體內或基于細胞的檢測。Genovis提供FabRICATOR （IdeS）驗證包。三種不同批次的凍干酶，用于驗證基于FabRICATOR的分析方法。上海GlySERIASIdeS蛋白酶蛋白組學

Genovis的FabRICATOR MagIC自動樣品制備可用于分析和監測不同的CQA。mAb在生產或儲存過程中的氧化就是這樣一種CQA，可能會影響zhiliao產品的質量。為了展示FabRICATOR MagIC如何解決這個問題，對6種mAb的混合物進行強制降解（室溫下3個月），并通過反相LC-MS進行分析。當在完整水平上分析mAb時，可以檢測到mAb5豐度的顯著差異，同時出現許多新的峰。然而，無法獲得可靠的質量數據。使用FabRICATOR MagIC，mAb5變化的來源在Fab區域內。隨后還原為 Fc/2、LC 和 Fd' 片段，可以識別差異是由于 mAb5 Fd' 片段上的色氨酸氧化，通過形成氧代內酯 （+14 Da） 和二氧代內酯 （+30 Da） 以及 mAb5 LC （-18 Da） 的琥珀酰亞胺化來揭示。此外，還可檢測到mAb3輕鏈的異構化。該示例說明了FabRICATOR MagIC在mAb中級分析中的強大功能，它創建的片段足夠小，可以精確定位特定的修飾，而無需耗時耗費資源的肽圖分析，所有這些都以相對較少的手動操作時間快速完成。北京IgGZEROIdeS蛋白酶IgG特異性蛋白酶FabRICATOR MagIC在mAb中級分析功能強大，可精確定位特定的修飾。

與IdeS不同，Genovis的GingisKHAN（Kgp）是一種半胱氨酸蛋白酶，可在鉸鏈上方的單個位點（KSCDK/THTCPPC）消化人IgG1，產生完整且均質的Fab和Fc片段。GingisKHAN是一種賴氨酸特異性蛋白酶。單一的消化位點是人IgG1三維結構的結果，使這種賴氨酸暴露于酶中。如果去除N-聚糖，則Fc上暴露的賴氨酸處可能會出現額外的消化位點。GingisKHAN需要溫和的還原條件才能具有活性，并且在37°C和pH8下獲得活性。還原劑（2mM半胱氨酸）與酶一起提供。GingisKHAN是從牙齦卟啉單胞菌中純化的。該酶用于使用LC-MS表征基于抗體的生物zhiliao藥物，研究Fc聚糖分析、雙特異性抗體、親和力和親和力效應，并鑒定翻譯后修飾。

大多數zhiliao抗體攜帶人 IgG1 骨架，雙特異性或多特異性形式的開發正在迅速增加。此類抗體的分析需要特異性酶來表征特性，例如單價結合、二硫鍵擾亂和配對 Fc 糖基化。傳統方案包括使用木瓜蛋白酶和 Lys-C 的酶消化，這需要優化以大限度地減少過度消化并獲得足夠的產量。Genovis的半胱氨酸蛋白酶 FabALACTICA （IgdE） 在鉸鏈上方的一個特定位點消化人 IgG1，以產生完整的 Fab 和 Fc 片段。該酶在大多數人IgG1 上也具有活性，其中鉸鏈區域以下的突變已被引入。為了證明FabALACTICA的性能，我們消化了不同的人IgG1抗體，并使用RP-HPLC分析了所得片段。用FabALACTICA消化后觀察到的定義峰顯示了不同人IgG1抗體的均質片段生成和強大的酶性能。FabALACTICA 酶也可用于生成完整的 Fc 片段。有一種檢測FabRICATOR（IdeS蛋白酶）酶的方法。了解有關山羊多克隆抗體 Anti-FabRICATOR 的更多信息。

Genovis提供凍干和固定化的FabRICATOR（IdeS），為客戶提供了許多選擇，以滿足他們的需求。 凍干形式用于高度靈活的方法開發的目的，并隨時準備使用，只需重組和添加到IgG樣本。 凍干酶的靈活性也意味著它可以應用于更高的通量和自動化的工作流程。 Genovis還提供了在瓊脂糖樹脂上固定化的酶，在隨時可用的旋轉柱中，這可以極大限度地減少在樣品中殘留的酶，這可能是有利的。 對于更多的制備應用，我們提供FabRICATOR Fab2試劑盒，這是IgG片段生成和純化的強大工具。 這包括FabRICATOR固定化柱和CaptureSelect Fc純化柱，用于亞基的親和純化。 由于FabRICATOR在非還原條件下是活性的，F(ab’)2片段保留其鏈間和鏈內二硫鍵，如果片段想用于結合研究，這一點尤為重要，因為結合效率和免疫反應性將被保留。Blinatumomab（一種對 CD19 和 T 細胞標志物 CD3 具有特異性的 BiTE 分子）。四川FabRICATORIdeS蛋白酶蛋白組學

有助于監測多種CQA，例如糖基化、氧化和C端賴氨酸剪切。上海GlySERIASIdeS蛋白酶蛋白組學

抗體的氧化是可能影響抗體功能的關鍵質量屬性，需要密切定量和表征。它可能導致mAb的體內半衰期、功效和穩定性降低。Genovis的FabRICATOR（IdeS）消化產生的抗體亞基是研究抗體氧化的理想選擇。酶解的穩健性允許在受監管的環境中監測抗體亞基氧化。Genovis的FabRICATOR（IdeS）是一種IgG特異性半胱氨酸蛋白酶，可消化鉸鏈下方單個氨基酸位點的抗體，產生均質的F（ab'）2和Fc片段。該酶用于基于抗體的療法（如mAb、ADC、生物類似藥和Fc融合蛋白）的表征、質量控制、穩定性測試、生產監測和克隆選擇。高度特異性-鉸鏈下方的一個消化位點快速–在30分鐘內生成均勻的片段池實現基于抗體的生物zhiliao藥物的表征和質量控制可固定在即用型離心柱中上海GlySERIASIdeS蛋白酶蛋白組學